Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri makroravinteiden yliruokinnan vaikutus koko kehon insuliiniherkkyyteen

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Carl Hulston, Loughborough University

Tässä tutkimuksessa tutkitaan hiilihydraattipitoisen vs. runsasrasvaisen yliruokinnan (130 % energiatarpeesta) vaikutusta koko kehon insuliiniherkkyyteen.

Tavanomaisen ruokavalion jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko runsashiilihydraattiseen tai runsasrasvaiseen ruokavalioon 14 päivän ajan. Päivinä 0, 7 ja 14 osallistujille tehdään antropometriset ja metaboliset testit (ensisijaisesti suun kautta otettava glukoositoleranssitesti [OGTT]).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Rekrytointi
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta
  • BMI = 18,5-29,9 kg/m2
  • Mies vai nainen
  • Fyysisesti aktiivinen (> 3 x 30 min kohtalaista liikuntaa viikossa)
  • Tupakoimaton (mukaan lukien höyrystimien ja sähkösavukkeiden käyttö)
  • Terve (määritetään koulun normaalin terveyskyselyn mukaan)
  • Ei kardiometabolisia tai tulehduksellisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella
  • BMI-alueen ulkopuolella
  • Epäaktiivinen (< 3 x 30 min kohtalaista liikuntaa viikossa)
  • Tupakoitsija
  • Lääkkeiden ottaminen
  • Aiempi kardiometabolinen tai tulehdussairaus
  • Kasvissyöjä/vegaani (koska runsasrasvainen ruokavalio perustuu eläinrasvoihin)
  • Muut ruokavaliorajoitukset, jotka estävät kokeellisen ruokavalion nauttimisen
  • Probioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (nämä vaikuttavat suoliston mikrobiotaan)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Ne, joilla tiedetään tai epäillään ruoka-intoleranssia, allergioita tai yliherkkyyttä
  • Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Runsasrasvainen ruokavalio

Osallistujat nauttivat runsaasti rasvaa (noin 65 % kokonaisenergiasta) ja vähähiilihydraattista ruokavaliota 14 päivän ajan.

Mittaukset tehdään 0, 7 ja 14 päivän kohdalla.
Muut: Runsasrasvainen ruokavalio

Osallistujat syövät runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota 14 päivän ajan ja noin 65 % energiasta on peräisin rasvasta. Ruokavalio tarjoaa myös ylimääräistä energiaa, 130 % energiantarpeesta.

Osallistujille tarjotaan kaikki heidän ateriansa ja välipalansa koko tutkimuksen ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Hiilihydraattinen ruokavalio

Osallistujat nauttivat runsaasti hiilihydraattia (noin 70 % kokonaisenergiasta) ja vähärasvaista ruokavaliota 14 päivän ajan.

Mittaukset tehdään 0, 7 ja 14 päivän kohdalla.
Muut: Hiilihydraattinen ruokavalio

Osallistujat syövät runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota 14 päivän ajan ja noin 70 % energiasta on peräisin hiilihydraateista. Ruokavalio tarjoaa myös ylimääräistä energiaa, 130 % energiantarpeesta.

Osallistujille tarjotaan kaikki heidän ateriansa ja välipalansa koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: Muutos ennen ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu päivinä 0, 7 ja 14
Arvioitu oraalisella glukoositoleranssitestillä
Muutos ennen ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu päivinä 0, 7 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Pituuden ja painon perusteella laskettu
Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Plasman glukoosipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Mitattu paastoplasmanäytteestä spektrofotometrisellä määrityksellä
Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Seerumin insuliinipitoisuus paastossa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Mitattu paastoseeruminäytteestä ELISA:lla
Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Plasman paasto-lipidiprofiili (esimerkiksi kokonais- ja HDL-kolesteroli- ja TAG-pitoisuudet; kaikki mitattuna mmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Mitattu paastoplasmanäytteestä spektrofotometrisellä määrityksellä
Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Mitattu vanhentuneista kaasunäytteistä
Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 14
Mitattu visuaalisen analogisen asteikon ruokahalukyselylomakkeista
Päivä 0, päivä 7, päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loughborough University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18-P222

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa