Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av övermatning av olika makronäringsämnen på insulinkänsligheten i hela kroppen

23 februari 2021 uppdaterad av: Carl Hulston, Loughborough University

Den här studien kommer att undersöka effekten av övermatning med högt kolhydratinnehåll kontra fettrik övermatning (130 % av energibehovet) på hela kroppens insulinkänslighet.

Efter vanlig diet kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en kost med hög kolhydrat eller hög fetthalt under 14 dagar. Dag 0, 7 och 14 kommer deltagarna att genomgå antropometriska och metaboliska tester (i första hand ett oralt glukostoleranstest [OGTT]).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
        • Rekrytering
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år
  • BMI = 18,5-29,9 kg/m2
  • Man eller kvinna
  • Fysiskt aktiv (> 3 x 30 min måttlig träning per vecka)
  • Icke-rökare (inklusive användning av förångare och e-cigaretter)
  • Hälsosam (bestäms av skolans vanliga hälsoenkät)
  • Ingen kardiometabolisk eller inflammatorisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Utanför åldersintervallet
  • Utanför BMI-intervallet
  • Inaktiv (< 3 x 30 min måttlig träning per vecka)
  • Rökare
  • Tar medicin
  • Historik av kardiometabolisk eller inflammatorisk sjukdom
  • Vegetariskt/veganskt (eftersom den fettrika dieten är baserad på animaliska fetter)
  • Andra kostrestriktioner som förhindrar konsumtion av experimentdieten
  • Konsumtion av probiotika under de senaste 3 månaderna (dessa påverkar tarmmikrobiotan)
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
  • De med kända eller misstänkta födoämnesintoleranser, allergier eller överkänslighet
  • Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diet med hög fetthalt

Deltagarna kommer att konsumera en kost rik på fett (cirka 65 % av den totala energin) och låg på kolhydrater i 14 dagar.

Mätningar kommer att göras vid 0, 7 och 14 dagar.
Övrig: Diet med hög fetthalt

Deltagarna kommer att konsumera en fettrik kost i 14 dagar med cirka 65 % av energin från fett. Dieten kommer också att ge ett energiöverskott, på 130 % av energibehovet.

Deltagarna kommer att få alla sina måltider och mellanmål under hela studien.
ACTIVE_COMPARATOR: Kost med hög kolhydrat

Deltagarna kommer att konsumera en kost rik på kolhydrater (cirka 70 % av den totala energin) och låg fetthalt i 14 dagar.

Mätningar kommer att göras vid 0, 7 och 14 dagar.
Övrig: Kost med hög kolhydrat

Deltagarna kommer att konsumera en fettrik kost i 14 dagar med cirka 70 % av energin från kolhydrater. Dieten kommer också att ge ett energiöverskott, på 130 % av energibehovet.

Deltagarna kommer att få alla sina måltider och mellanmål under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppens insulinkänslighetsindex
Tidsram: Förändringen mellan pre-, under och post-dietära interventioner: Bedömd dag 0, 7 och 14
Bedöms genom oralt glukostoleranstest
Förändringen mellan pre-, under och post-dietära interventioner: Bedömd dag 0, 7 och 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 14
Beräknat från längd och vikt
Dag 0, dag 7, dag 14
Fastande plasmaglukoskoncentration
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 14
Uppmätt i fastande plasmaprov med spektrofotometrisk analys
Dag 0, dag 7, dag 14
Fastande seruminsulinkoncentration
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 14
Uppmätt i fastande serumprov med ELISA
Dag 0, dag 7, dag 14
Fastande plasmalipidprofil (till exempel total- och HDL-kolesterol och TAG-koncentrationer; allt mätt i mmol/L)
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 14
Uppmätt i fastande plasmaprov med spektrofotometrisk analys
Dag 0, dag 7, dag 14
Indirekt kalorimetri
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 14
Mätt från utgångna gasprover
Dag 0, dag 7, dag 14
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 14
Mätt från visuell analog skala aptit frågeformulär
Dag 0, dag 7, dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loughborough University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R18-P222

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Diet med hög fetthalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera