维生素 D 及其外用类似物在寻常痤疮发病机制和治疗中的作用
2019年3月9日 更新者:ali saleh ali、Assiut University
维生素 D 及其局部类似物:在寻常痤疮的发病机制和治疗中的可能作用
寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺单位的慢性皮肤病,其特征是形成丘疹、脓疱、粉刺、结节和囊肿。
会给患者带来很大的心理负担。
它是由于毛囊堵塞而发展起来的。
这被认为是以下四种异常过程的结果:皮脂分泌量高于正常水平、角蛋白过度沉积导致粉刺形成、毛囊被痤疮丙酸杆菌 (P. acnes) 定植。
痤疮)和促炎介质的局部释放。
雄激素也在发病机制中发挥作用,无论是水平升高还是反应加剧
研究概览
详细说明
2015 年,据估计,痤疮影响了全球 6.33 亿人,使其成为全球第 8 大常见疾病。
痤疮通常发生在青春期,估计影响了 80-90% 的青少年。
儿童和成人也可能在青春期前后受到影响例如健康饮食、药物(局部和全身)和医疗程序。尽管有许多治疗方式,但没有一种被证明是理想的。
最近,维生素 D 被证明是治疗许多慢性炎症性皮肤病的令人兴奋的选择。
它似乎具有全身性抗菌作用和其他作用,这些作用可能对多种急性和慢性疾病至关重要。
维生素 D 调节免疫系统,此外,它还具有抗氧化和抗粉刺特性。
因此,维生素D缺乏可能参与了寻常痤疮的发病机制。
因此,维生素 D 的使用可能会减少不适当的抗生素处方并提高治疗反应,无论是作为单一疗法还是与其他抗痤疮药物联合使用。
高血糖食物摄入和过量食用乳制品以及饱和脂肪酸都被认为对 AV 病程有影响。
此外,据报道肥胖与痤疮有关。
有趣的是,遗传学研究发现肥胖会降低维生素 D 水平 因此,关于寻常痤疮、维生素 D 和肥胖之间的关联似乎存在理论背景
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何级别的痤疮患者。
- 18至45岁之间的患者。
排除标准:
- 18岁以下和45岁以上的患者。
- 伴有任何皮肤病或全身性疾病的患者
- 入组前 4 周内接受任何局部或全身药物治疗的患者。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:维生素 D 对比安慰剂
该组将通过局部维生素 D 类似物(钙泊三醇)与安慰剂(泛醇)进行治疗。拆分
面部。一半面部将接受维生素 D 治疗,另一半面部将接受安慰剂(泛醇)治疗
|
患者将在基线和每月每次随访时接受临床和摄影评估,持续 3 个月。
每次随访期间都会记录药物的任何局部或全身临床副作用。
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ACTIVE_COMPARATOR:阿达帕林与安慰剂
该组将接受局部阿达帕林 (0.1%) 与安慰剂(泛醇)的比较。拆分
面部。一半面部将接受维生素 D 治疗,另一半面部将接受安慰剂(泛醇)治疗
|
患者将在基线和每次随访时接受临床和摄影评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外用维生素 D 类似物治疗寻常痤疮的疗效。
大体时间:3个月
|
患者将在维生素 D 和阿达帕林与安慰剂(泛醇)治疗前后进行评估。患者
痤疮患者将根据面部痤疮严重程度量表进行分级。
该量表基于炎性病变的半脸计数。轻度 0-5 中度 6-20 严重 21-50 非常严重 >50
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Slaby O, McDowell A, Bruggemann H, Raz A, Demir-Deviren S, Freemont T, Lambert P, Capoor MN. Is IL-1beta Further Evidence for the Role of Propionibacterium acnes in Degenerative Disc Disease? Lessons From the Study of the Inflammatory Skin Condition Acne Vulgaris. Front Cell Infect Microbiol. 2018 Aug 14;8:272. doi: 10.3389/fcimb.2018.00272. eCollection 2018.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月9日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
寻常痤疮的临床试验
维生素D类似物的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)招聘中
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的