尋常性座瘡の病因と治療におけるビタミンDとその局所類似体の役割
2019年3月9日 更新者:ali saleh ali、Assiut University
ビタミンDとその局所類似体:尋常性座瘡の病因と治療における役割の可能性
尋常性座瘡は、丘疹、膿疱、面皰、結節および嚢胞の形成を特徴とする毛包脂腺単位の慢性皮膚疾患である。
患者さんの精神的負担が大きくなる可能性があります。
毛包の閉塞により発症します。
これは、次の 4 つの異常なプロセスの結果として発生すると考えられています: 通常よりも多い量の皮脂産生、面皰の形成につながるケラチンの過剰な沈着、プロピオニバクテリウム アクネスによる毛包のコロニー形成 (P.
座瘡)および炎症誘発性メディエーターの局所放出。
アンドロゲンはまた、上昇したレベルまたは悪化した反応のいずれかからの病因においても役割を果たします
調査の概要
詳細な説明
2015 年には、世界中で 6 億 3,300 万人がにきびに罹患していると推定され、世界で 8 番目に多い病気となっています。
にきびは一般的に思春期に発生し、10 代の若者の推定 80 ~ 90% に影響を与えます。
子供と大人も思春期の前後に影響を受ける可能性があります。健康的な食事、投薬(局所および全身)、および医療処置など。多くの治療法が利用可能であるにもかかわらず、それらのどれも理想的であることが証明されていません.
最近、ビタミン D は、多くの慢性炎症性皮膚疾患を治療するための刺激的な選択肢であることが証明されました.
それは、さまざまな急性および慢性疾患の両方において重要である可能性がある、全身の抗菌効果およびその他の効果を有するように思われる.
ビタミン D は免疫系を調節します。さらに、抗酸化作用と抗面皰形成作用があります。
したがって、ビタミン D 欠乏症は尋常性座瘡の病因に関与している可能性があります。
したがって、ビタミンDの使用は、不適切な抗生物質の処方を減らし、単独療法として、または他の抗ニキビ薬と組み合わせて治療反応を高める可能性があります.
高血糖食品の摂取と乳製品および飽和脂肪酸の過剰摂取はすべて、AV コースに影響を与えることが示唆されました。
さらに、肥満はにきびと関連していることが報告されています。
興味深いことに、肥満がビタミンDレベルを低下させる可能性があることが遺伝学的研究によって判明したため、尋常性座瘡、ビタミンDと肥満との関連については理論的な背景があるようです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆるグレードのにきびの患者。
- 18 歳から 45 歳までの患者。
除外基準:
- 18 歳未満および 45 歳以上の患者。
- 皮膚疾患または全身疾患を合併している患者
- -登録前4週間以内に局所または全身薬を服用している患者。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンD対プラセボ
このグループは、局所ビタミンDアナログ(カルシポトリオール)対プラセボ(パンテノール)によって治療されます.split
顔.顔の半分はビタミンdで治療され、残りはプラセボ(パンテノール)で治療されます
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患者は、臨床的および写真的にベースラインで評価され、各フォローアップ訪問で毎月3か月間評価されます。
投薬の局所的または全身的な臨床的副作用は、各フォローアップ訪問中に記録されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:アダパレンとプラセボ
このグループは、局所アダパレン(0.1%)対プラセボ(パンテノール)によって治療されます.split
顔.顔の半分はビタミンdで治療され、残りはプラセボ(パンテノール)で治療されます
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患者は、ベースライン時およびフォローアップ訪問ごとに、臨床的および写真的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性ざ瘡の治療における局所ビタミンD類似体の有効性。
時間枠:3ヶ月
|
患者は、ビタミンDおよびアダパレンとプラセボ(パンテノール)による治療の前後に評価されます。
にきびのある人は、顔面にきび重症度スケールに従って等級付けされます。
このスケールは、炎症性病変の半分の顔のカウントに基づいています. 軽度 0-5 中程度 6-20 重度 21-50 非常に重度 >50
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Slaby O, McDowell A, Bruggemann H, Raz A, Demir-Deviren S, Freemont T, Lambert P, Capoor MN. Is IL-1beta Further Evidence for the Role of Propionibacterium acnes in Degenerative Disc Disease? Lessons From the Study of the Inflammatory Skin Condition Acne Vulgaris. Front Cell Infect Microbiol. 2018 Aug 14;8:272. doi: 10.3389/fcimb.2018.00272. eCollection 2018.
- Al-Taiar A, AlKhabbaz M, Rahman A, Al-Sabah R, Shaban L, Akhtar S. Plasma 25-Hydroxy Vitamin D is not Associated with Acne Vulgaris. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1525. doi: 10.3390/nu10101525.
- Karimkhani C, Dellavalle RP, Coffeng LE, Flohr C, Hay RJ, Langan SM, Nsoesie EO, Ferrari AJ, Erskine HE, Silverberg JI, Vos T, Naghavi M. Global Skin Disease Morbidity and Mortality: An Update From the Global Burden of Disease Study 2013. JAMA Dermatol. 2017 May 1;153(5):406-412. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.5538.
- Jia X, Liu J, Chen B, Jin D, Fu Z, Liu H, Du S, Popkin BM, Mendez MA. Differences in nutrient and energy contents of commonly consumed dishes prepared in restaurants v. at home in Hunan Province, China. Public Health Nutr. 2018 May;21(7):1307-1318. doi: 10.1017/S1368980017003779. Epub 2018 Jan 8.
- Reichrath J, Zouboulis CC, Vogt T, Holick MF. Targeting the vitamin D endocrine system (VDES) for the management of inflammatory and malignant skin diseases: An historical view and outlook. Rev Endocr Metab Disord. 2016 Sep;17(3):405-417. doi: 10.1007/s11154-016-9353-4.
- Rocha MA, Bagatin E. Skin barrier and microbiome in acne. Arch Dermatol Res. 2018 Apr;310(3):181-185. doi: 10.1007/s00403-017-1795-3. Epub 2017 Nov 17.
- Cooper AJ, Harris VR. Modern management of acne. Med J Aust. 2017 Jan 16;206(1):41-45. doi: 10.5694/mja16.00516.
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- Aspray TJ, Bowring C, Fraser W, Gittoes N, Javaid MK, Macdonald H, Patel S, Selby P, Tanna N, Francis RM; National Osteoporosis Society. National Osteoporosis Society vitamin D guideline summary. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):592-5. doi: 10.1093/ageing/afu093. Epub 2014 Jul 28.
- Blackburn H, Jacobs D Jr. Commentary: Origins and evolution of body mass index (BMI): continuing saga. Int J Epidemiol. 2014 Jun;43(3):665-9. doi: 10.1093/ije/dyu061. Epub 2014 Apr 1. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2020年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月9日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンDアナログの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Hoffmann-La Roche募集慢性B型肝炎大韓民国, アメリカ, タイ, 香港, スペイン, ニュージーランド, ブルガリア, 台湾, フランス
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Seng Gee LimSingapore General Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Changi General Hospitalわからない
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GlaxoSmithKline完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません