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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03866447
심상성여드름의 병인 및 치료에 있어 비타민 D와 그 국소 유사체의 역할
2019년 3월 9일 업데이트: ali saleh ali, Assiut University
비타민 D 및 그 국소 유사체: 여드름의 병인 및 치료에서 가능한 역할
여드름은 구진, 농포, 면포, 결절 및 낭종의 형성을 특징으로 하는 털피지선 단위의 만성 피부 질환입니다.
그것은 환자에게 큰 심리적 부담을 줄 수 있습니다.
모낭의 막힘으로 인해 발생합니다.
이것은 정상보다 많은 양의 피지 생산, 코메도 형성으로 이어지는 케라틴의 과도한 침착, 프로피오니박테리움 아크네스(P.
여드름) 및 전 염증성 매개체의 국소 방출.
안드로겐은 또한 상승된 수준 또는 악화된 반응으로부터 병인에 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
2015년에 여드름은 전 세계적으로 6억 3,300만 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정되어 전 세계적으로 8번째로 흔한 질병이 되었습니다.
여드름은 일반적으로 청소년기에 발생하며 청소년의 약 80-90%에 영향을 미칩니다.
어린이와 성인도 사춘기 전후에 영향을 받을 수 있습니다. 건강한 식습관, 약물(국소 및 전신) 및 의료 절차 등이 있습니다. 많은 치료 양식이 있음에도 불구하고 그 중 어느 것도 이상적인 것으로 입증되지 않았습니다.
최근에 비타민 D는 많은 만성 염증성 피부 질환을 치료하는 흥미로운 옵션임이 입증되었습니다.
다양한 급성 및 만성 질환에 결정적인 역할을 할 수 있는 전신 항균 및 기타 효과가 있는 것으로 보입니다.
비타민 D는 면역 체계를 조절하고 항산화 및 항코메도제 특성을 가지고 있습니다.
따라서 비타민 D 결핍은 심상성 여드름의 병인과 관련이 있을 수 있습니다.
따라서 비타민 D 사용은 잠재적으로 부적절한 항생제 처방을 줄이고 단일 요법으로 또는 다른 항여드름 약물과 함께 치료 반응을 높일 수 있습니다.
고혈당 식품 섭취와 유제품 및 포화 지방산의 과도한 섭취는 모두 AV 과정에 영향을 미치는 것으로 제안되었습니다.
또한, 비만은 여드름과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
흥미롭게도, 유전자 연구는 비만이 비타민 D 수치를 낮출 수 있다는 것을 발견했습니다. 따라서 여드름, 비타민 D와 비만 사이의 연관성에 대한 이론적 배경이 있는 것 같습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 등급의 여드름 환자.
- 18세에서 45세 사이의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 및 45세 이상 환자.
- 피부질환 또는 전신질환을 동반한 환자
- 등록 전 4주 이내에 국소 또는 전신 약물을 복용 중인 환자.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 대 위약
이 그룹은 국소 비타민 D 유사체(칼시포트리올) 대 위약(판테놀)으로 치료할 것입니다.분할
얼굴.얼굴의 절반은 비타민 d로 치료하고 다른 하나는 위약(판테놀)으로 치료합니다.
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환자는 3개월 동안 매월 기준선 및 각 후속 방문에서 임상 및 사진 평가를 받게 됩니다.
약물의 국소적 또는 전신적 임상 부작용은 각 후속 방문 중에 기록됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 아다팔렌 대 위약
이 그룹은 국소 아다팔렌(0.1%) 대 위약(판테놀)으로 치료할 것입니다.분할
얼굴.얼굴의 절반은 비타민 d로 치료하고 다른 하나는 위약(판테놀)으로 치료합니다.
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환자는 기준선과 매 후속 방문 시마다 임상적으로 사진으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 치료에서 국소 비타민 D 유사체의 효능.
기간: 3 개월
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환자는 위약(판테놀) 대비 비타민 D 및 아다팔렌 치료 전후에 평가됩니다.환자
여드름이 있는 경우 안면 여드름 심각도 척도에 따라 등급이 매겨집니다.
이 척도는 염증성 병변의 절반 얼굴 계수를 기반으로 합니다. 경증 0-5 중등도 6-20 중증 21-50 매우 중증 >50
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vitamin D, and Acne
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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