Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vitamin D og dets aktuelle analoger i patogenese og behandling av akne vulgaris

9. mars 2019 oppdatert av: ali saleh ali, Assiut University

Vitamin D og dets aktuelle analoger: en mulig rolle i patogenese og behandling av acne vulgaris

Acne vulgaris er en kronisk hudsykdom i den pilosebaceous enheten preget av dannelse av papler, pustler, komedoner, knuter og cyster. Det kan ha en stor psykisk belastning for pasientene. Det utvikler seg på grunn av blokkering av hårsekkene. Dette antas å skje som et resultat av følgende fire unormale prosesser: en høyere enn normal mengde av talgproduksjon, overdreven avsetning av keratin som fører til comedodannelse, hårsekkenes kolonisering av Propionibacterium acnes (P. acnes) og lokal frigjøring av pro-inflammatoriske mediatorer. Androgener spiller også en rolle i patogenesen enten fra forhøyede nivåer eller forverret respons

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I 2015 ble akne anslått å påvirke 633 millioner mennesker globalt, noe som gjør den til den åttende vanligste sykdommen på verdensbasis. Akne oppstår ofte i ungdomsårene og rammer anslagsvis 80-90 % av tenåringer. Barn og voksne kan også bli påvirket før og etter puberteten Mange behandlingsalternativer for akne er tilgjengelige, inkludert livsstilsendringer; som å spise sunt, medisiner (aktuelt og systemisk) og medisinsk prosedyre. Til tross for tilgjengeligheten av mange terapeutiske modaliteter, har ingen av dem vist seg å være ideelle. Nylig har vitamin D vist seg å være et spennende alternativ for behandling av mange kroniske inflammatoriske dermatologiske sykdommer. Det ser ut til å ha systemiske antimikrobielle og andre effekter som kan være avgjørende ved en rekke både akutte og kroniske sykdommer. Vitamin D regulerer immunsystemet, og har dessuten antioksidant- og antikomedogene egenskaper. Så vitamin D-mangel kan være involvert i patogenesen av Acne Vulgaris. Derfor kan bruk av vitamin D potensielt redusere upassende antibiotikaresept og øke terapeutisk respons, enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre medisiner mot akne. Høyt glykemisk matinntak og overdreven inntak av meieriprodukter samt mettede fettsyrer ble alle antydet å ha innflytelse på AV-forløpet. I tillegg har fedme blitt rapportert å være assosiert med akne. Interessant nok fant genetiske studier ut at fedme kan redusere vitamin D-nivået. Så det ser ut til å være en teoretisk bakgrunn om sammenhengen mellom Acne Vulgaris, Vitamin D og fedme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akne uansett grad.
  2. Pasienter mellom 18 og 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 og over 45 år.
  2. Pasienter med enhver samtidig dermatologisk eller systemisk sykdom
  3. Pasienter på en hvilken som helst lokal eller systemisk medisin innen 4 uker før registrering.
  4. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vitamin D versus placebo
Denne gruppen vil bli behandlet med aktuell vitamin D-analog (Calcipotriol) versus placebo (panthenol). ansikt. halvparten av ansiktet vil bli behandlet med vitamin d og den andre med placebo (panthenol)
Pasientene vil bli klinisk og fotografisk evaluert ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk hver måned i 3 måneder. Eventuelle lokale eller systemiske kliniske bivirkninger av medisinene vil bli notert under hvert oppfølgingsbesøk.
ACTIVE_COMPARATOR: Adapalene versus placebo
denne gruppen vil bli behandlet med topisk Adapalene (0,1%) versus placebo (panthenol).split ansikt. halvparten av ansiktet vil bli behandlet med vitamin d og den andre med placebo (panthenol)
Pasientene vil bli klinisk og fotografisk evaluert ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk hvert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av aktuelle vitamin D-analoger i behandling av Acne Vulgaris.
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter vil bli evaluert før og etter behandling med vitamin D og Adapalene versus placebo(panthenol).pasienter. med akne vil bli gradert i henhold til Facial Acne Severity Scale. Denne skalaen er basert på halvansikttelling av inflammatoriske lesjoner. Mild 0-5 Moderat 6-20 Alvorlig 21-50 Svært alvorlig >50
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Vitamin D analog

3
Abonnere