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Papel de la vitamina D y sus análogos tópicos en la patogenia y el tratamiento del acné vulgar

9 de marzo de 2019 actualizado por: ali saleh ali, Assiut University

Vitamina D y sus análogos tópicos: un posible papel en la patogenia y el tratamiento del acné vulgar

El acné vulgar es una enfermedad crónica de la piel de la unidad pilosebácea caracterizada por la formación de pápulas, pústulas, comedones, nódulos y quistes. Puede tener una gran carga psicológica en los pacientes. Se desarrolla debido a la obstrucción de los folículos pilosos. Se cree que esto ocurre como resultado de los siguientes cuatro procesos anormales: producción de sebo por encima de lo normal, depósito excesivo de queratina que conduce a la formación de comedones, colonización de los folículos pilosos por Propionibacterium acnes (P. acnes) y la liberación local de mediadores proinflamatorios. Los andrógenos también desempeñan un papel en la patogenia, ya sea por niveles elevados o por una respuesta exacerbada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2015, se estimó que el acné afectaba a 633 millones de personas en todo el mundo, lo que la convierte en la octava enfermedad más común en todo el mundo. El acné ocurre comúnmente en la adolescencia y afecta aproximadamente al 80-90% de los adolescentes. Los niños y los adultos también pueden verse afectados antes y después de la pubertad. Hay muchas opciones de tratamiento disponibles para el acné, incluidos cambios en el estilo de vida; tales como alimentación saludable, medicamentos (tópicos y sistémicos) y procedimiento médico. A pesar de la disponibilidad de muchas modalidades terapéuticas, ninguna de ellas ha demostrado ser ideal. Recientemente, se demostró que la vitamina D es una excelente opción para tratar muchas enfermedades dermatológicas inflamatorias crónicas. Parece tener efectos antimicrobianos sistémicos y otros que pueden ser cruciales en una variedad de enfermedades tanto agudas como crónicas. La vitamina D regula el sistema inmunológico, además, tiene propiedades antioxidantes y anti-comedogénicas. Entonces, la deficiencia de vitamina D puede estar involucrada en la patogénesis del acné vulgar. Por lo tanto, el uso de vitamina D podría potencialmente reducir la prescripción inadecuada de antibióticos y aumentar la respuesta terapéutica, ya sea como monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra el acné. Se sugirió que la ingesta de alimentos de alto índice glucémico y el consumo excesivo de productos lácteos, así como de ácidos grasos saturados, influyeron en el curso AV. Además, se ha informado que la obesidad está asociada con el acné. Curiosamente, los estudios genéticos descubrieron que la obesidad puede reducir los niveles de vitamina D. Por lo tanto, parece haber un trasfondo teórico sobre la asociación entre el acné vulgar, la vitamina D y la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con acné de cualquier grado.
  2. Pacientes entre 18 y 45 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años y mayores de 45 años.
  2. Pacientes con cualquier enfermedad dermatológica o sistémica concomitante
  3. Pacientes con cualquier medicamento tópico o sistémico dentro de las 4 semanas antes de la inscripción.
  4. El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: vitamina D versus placebo
Este grupo será tratado con análogo de vitamina D tópico (calcipotriol) versus placebo (pantenol). cara. la mitad de la cara será tratada con vitamina d y la otra con placebo (pantenol)
Droga: Análogo de la vitamina D
Los pacientes serán evaluados clínica y fotográficamente al inicio y en cada visita de seguimiento cada mes durante 3 meses. Cualquier efecto secundario clínico local o sistémico de los medicamentos se anotará durante cada visita de seguimiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Adapaleno versus placebo
este grupo será tratado con Adapalene tópico (0,1 %) versus versus placebo (pantenol). cara. la mitad de la cara será tratada con vitamina d y la otra con placebo (pantenol)
Droga: Adapalene
Los pacientes serán evaluados clínica y fotográficamente al inicio y en cada visita de seguimiento cada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de los análogos tópicos de vitamina D en el tratamiento del acné vulgar.
Periodo de tiempo: 3 meses
los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento con vitamina D y adapaleno versus placebo (pantenol).pacientes con acné se clasificará de acuerdo con la escala de gravedad del acné facial. Esta escala se basa en el conteo de media cara de lesiones inflamatorias. Leve 0-5 Moderada 6-20 Severa 21-50 Muy severa >50
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vitamin D, and Acne

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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