此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

酒精戒断综合征的治疗:O'horán 医院的右美托咪定与地西泮

2019年3月14日 更新者:GARCIA MENDEZ NAYELY、Centro Medico Nacional La Raza, IMSS

酗酒者停止饮酒通常会导致酒精戒断综合征 (AWS) 的发展。

乙基抑制综合征被定义为与停止饮酒相关的自主神经活动过度、恶心、幻觉和癫痫发作的两个或多个数据的出现。 为了进行评估,使用了 CIWA-Ar 量表,该量表指导基于苯二氮卓类药物的治疗,但有许多不良反应,因此尝试了镇静剂,其中包括右美托咪定,一种在蓝斑中起作用的 α- 激动剂,结果各不相同。 目标:研究人员旨在比较 DEX 与地西泮在中度疾病中的应用,在患有重度至中度 AWS 的参与者中应用 CIWA-Ar 量表。 方法:40 名 CIWA-Ar 大于 10 分的参与者,研究者被收集并随机分为两组:一组接受地西泮治疗(地西泮组),另一组接受右美托咪定治疗(右美托咪定组),直到 CIWA-Ar 降低到更低超过 10,研究人员还报告了不良反应。 对学生 t 进行了分析。 结果:地西泮的平均治疗时间为 5.5 天(IC 95 = 6.6-3.8),右美托咪定的平均治疗时间为 3.1 天(95% CI = 4.5-1.7), 具有显着差异 (p = 0.0016)。 在地西泮组中,60% 出现不良反应,在右美托咪定组中,25% 出现不良反应,差异显着 (p = 0.04)。 结论:右美托咪定治疗中重度酒精戒断优于地西泮,且不良反应少。

关键词:酒精依赖 · 酒精戒断综合征 · 右美托咪定 · 地西泮 · 苯二氮卓类

研究概览

详细说明

酒精戒断综合征AWS(Alcohol Withdrawal Syndrome),被定义为出现两种或两种以上与停止饮酒相关的自主神经活动过度、恶心、幻觉和癫痫发作。 为了进行评估,使用了 CIWA-Ar(临床研究所酒精戒断评估)量表,该量表指导基于苯二氮卓类药物的治疗,但缺点是相关的不良反应,已经尝试了其他药物镇静策略,其中包括右美托咪定(敏捷)。

目标:

研究人员旨在比较 DEX 与地西泮在中度疾病中的应用,在重度至中度 AWS(酒精戒断综合征)参与者中应用 CIWA-Ar 量表。

材料:

事先获得墨西哥尤卡坦州奥霍兰医院伦理委员会的授权。 登记号 CEI-011-1-17,并签署知情同意书。 2017 年 7 月至 2018 年 7 月期间,在成人急诊服务中进行了一项随机临床试验。 40 名 CIWA-Ar 大于 10 分的参与者参加。 管理:

A) 地西泮 5-20 mg IV。 B) DEX 0.2-0.7 mcg / Kg / min.,直到 CIWA-Ar 标度降至 <10。

研究人员被排除在外的未成年患者、轻度 CIWA-Ar 类别、既往用药史、患有严重颅脑外伤 (TBI) 或机械通气需求的参与者以及 Child-Turcotte-Pugh 分类中的慢性肝功能衰竭 C 类。

结果

CIWA Ar量表录取平均分23分,最低10分,最高38分。 入院前平均饮酒天数为131.9天,在使用右美托咪定的组中平均天数最高;从停止摄入到入院的平均天数为 1.7 天,在使用地西泮的组中略高;最短时间为 6 小时,最长为一周,与 CIWA Ar 评分无关。

地西泮治疗的平均持续时间为 5.5 天(IC 95 = 6.6-3.8), 右美托咪定治疗的平均持续时间为 3.1 天 (95% CI = 4.5-1.7) 在应用 t 学生后,发现有利于右美托咪定的天数存在显着差异 (p = 0.0016)

结论

研究人员发现,常规剂量的 DEX 可在减少 CIWA-Ar 量表方面用于治疗中度至重度酒精戒断,所需天数更短,不良反应和并发症也更少。

参考:

  1. 欧盟的 Anderson P、Lars M、Gauden G. Alchol。 消费、危害和政策方法。 编辑。 WHO。 2012
  2. 说明 N° 349:酒精。 Organización Mundial de la Salud。 2015.
  3. Encuesta Nacional de Adicciones 2011:Reporte de Alcohol。 Medina-Mora ME、Villatoro-Velázquez JA、Fleiz-Bautista C 等。 铝。 墨西哥:INPRFM; 2012.
  4. Longo D、Fauci A、Kasper E 等人。 哈里森:国际医学原理。 18ª 版。 麦格劳-希尔。 墨西哥。 2012.
  5. 精神疾病诊断与统计手册。 第 5 版。 华盛顿特区:美国精神病学协会; 2013. 947 页
  6. Carson L、Kumar N、Wong-Mckinstry。 酒精戒断综合症。 重症监护。 2012.
  7. Jawa R、Stothert J、Shostrom V 等人。 住院创伤患者的酒精戒断综合症。 美国外科杂志 (2014)208:781-787
  8. Sullivan J、Sykora K、Schneiderman J 等人。 酒精戒断评估:修订后的临床研究所酒精戒断评估量表 (CIWA-Ar)。 Br J 瘾君子。 1989. 84(11):1353-7。
  9. Waye C、Wong M、Lee S. 在退伍军人医院实施 CIWA Ar 酒精戒断协议。 南方医学杂志。 2015. 108(1):23-8。
  10. Ramírez D, Sánchez G. Capacidad diagnóstica de las escalas de Cushman y AWS para supresión etílica。 Med Int de Mex。 2013. 29(1): 26-31
  11. Miller W, McCurdy L. 劳拉西泮和地西泮治疗急性酒精戒断综合征疗效和安全性的双盲比较。 临床治疗 1984。 6(3):364-71。
  12. Henrey G、Dery R、Bandes R. 苯巴比妥与苯二氮卓类药物治疗急性酒精戒断的前瞻性随机试验。 Am Jour Eme Med。 2011. 382-85。
  13. Hughes D、VanWert E、LePori L. 异丙酚用于非机械通气患者苯二氮卓类难治性酒精戒断。 Am Jour Eme Med。 2014. 112.e3-e4。
  14. 黄 A 等人。 与严重抵抗性酒精戒断相关的药物管理和结果的多中心评估。 J暴击护理。 2014.
  15. Samuels E、Szabadi E. 去甲肾上腺素能蓝斑的功能神经解剖学:其在调节觉醒和自主神经功能中的作用第 I 部分:功能组织原理。 Curr 神经药理学。 2008; 6(3):235-53。
  16. Rovasalo A、Tohmo H、Aantaa R、Kettunen E、Palojoki R:右美托咪定作为辅助治疗酒精戒断性谵妄:病例报告。 Gen Hosp Psychiatr 2006,28:362-363。
  17. 雷纳等人。 右美托咪定作为严重酒精戒断的辅助治疗。 重症监护年鉴。 2012. 2:12
  18. VanderWeid L、Foster C、McLaren R. 对 ICU 重度酒精戒断护理标准中早期右美托咪定的补充评估:一项回顾性对照队列研究。 Jour Int Care Med。 2014. 1-7。
  19. Frazee E、Personett H、Leung J 等人。 右美托咪定治疗对危重患者严重酒精戒断综合征管理的影响。 Jour Crit Care。 2014. 198-302。
  20. Crispo A、Daley M、Pepin J. 持续输注镇静剂治疗严重酒精戒断综合征的非插管患者的临床结果比较:右美托咪定与苯二氮卓类药物。 医药。 2014. 910-17。
  21. Pita S. Determinación del tamaño muestral。 Cad Aten 普里姆。 1996. 138-44。
  22. Farmacología Básica y clínica。 P Lorenzo、A Moreno、Lizasoain 等。 18ª 版。 社论泛美。 西班牙。 2010.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ciudad de Mexico、墨西哥、4780000
        • Nayely Garcia Mendez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在紧急住院期间接受右美托咪定的患者
  • 在紧急住院期间接受地西泮的患者
  • CIE-10 代码与住院期间酒精戒断一致
  • CIWA-A 评分 >10 分

排除标准:

  • 合并症,包括数例中枢神经系统创伤或脑血管意外,1例晚期转移癌,1例严重败血症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:右美托咪定

右美托咪定。 右美托咪定在 100 cc 0.9% 生理溶液中使用 400 mcg,以 0.2 mcg / kg / hr 的剂量开始连续输注,直到达到肾上腺素能反应的降低,最大剂量为 0.7 mcg / kg / hr7。

剂型:DEX 0.2-0.7 mcg/Kg/min。

实验研究和个案报告表明,α2-激动剂右美托咪定可有效控制酒精戒断引起的自主神经症状。
有源比较器:地西泮
剂型:地西泮 5-10 mg IV,逐步增加至最大剂量为 120 mg 地西泮
地西泮以 5-20 mg IV 开始作为剂量反应,逐步增加至最大剂量 120 mg 地西泮。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均酒精戒断评分
大体时间:剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
总分 = 0 - 9:不存在或极少戒断 10 - 19:轻度至中度戒断 超过 20:严重戒断
剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
平均接受的地西泮(毫克)
大体时间:限10天
总剂量:地西泮 5-20 mg IV
限10天
平均接受右美托咪定(mg)
大体时间:剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
输液:DEX 0.2-0.7 mcg/Kg/min
剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
平均心率
大体时间:24小时
每个患者每 24 小时的平均值
24小时
平均收缩压
大体时间:24小时
每位患者每 24 小时的平均值
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间:24 小时限制为 10 天
住院天数
24 小时限制为 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月28日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月14日

首次发布 (实际的)

2019年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月14日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定 0.004 毫克/毫升的临床试验

3
订阅