酒精戒断综合征的治疗:O'horán 医院的右美托咪定与地西泮
酗酒者停止饮酒通常会导致酒精戒断综合征 (AWS) 的发展。
乙基抑制综合征被定义为与停止饮酒相关的自主神经活动过度、恶心、幻觉和癫痫发作的两个或多个数据的出现。 为了进行评估,使用了 CIWA-Ar 量表,该量表指导基于苯二氮卓类药物的治疗,但有许多不良反应,因此尝试了镇静剂,其中包括右美托咪定,一种在蓝斑中起作用的 α- 激动剂,结果各不相同。 目标:研究人员旨在比较 DEX 与地西泮在中度疾病中的应用,在患有重度至中度 AWS 的参与者中应用 CIWA-Ar 量表。 方法:40 名 CIWA-Ar 大于 10 分的参与者,研究者被收集并随机分为两组:一组接受地西泮治疗(地西泮组),另一组接受右美托咪定治疗(右美托咪定组),直到 CIWA-Ar 降低到更低超过 10,研究人员还报告了不良反应。 对学生 t 进行了分析。 结果:地西泮的平均治疗时间为 5.5 天(IC 95 = 6.6-3.8),右美托咪定的平均治疗时间为 3.1 天(95% CI = 4.5-1.7), 具有显着差异 (p = 0.0016)。 在地西泮组中,60% 出现不良反应,在右美托咪定组中,25% 出现不良反应,差异显着 (p = 0.04)。 结论:右美托咪定治疗中重度酒精戒断优于地西泮,且不良反应少。
关键词:酒精依赖 · 酒精戒断综合征 · 右美托咪定 · 地西泮 · 苯二氮卓类
研究概览
详细说明
酒精戒断综合征AWS(Alcohol Withdrawal Syndrome),被定义为出现两种或两种以上与停止饮酒相关的自主神经活动过度、恶心、幻觉和癫痫发作。 为了进行评估,使用了 CIWA-Ar(临床研究所酒精戒断评估)量表,该量表指导基于苯二氮卓类药物的治疗,但缺点是相关的不良反应,已经尝试了其他药物镇静策略,其中包括右美托咪定(敏捷)。
目标:
研究人员旨在比较 DEX 与地西泮在中度疾病中的应用,在重度至中度 AWS(酒精戒断综合征)参与者中应用 CIWA-Ar 量表。
材料:
事先获得墨西哥尤卡坦州奥霍兰医院伦理委员会的授权。 登记号 CEI-011-1-17,并签署知情同意书。 2017 年 7 月至 2018 年 7 月期间,在成人急诊服务中进行了一项随机临床试验。 40 名 CIWA-Ar 大于 10 分的参与者参加。 管理:
A) 地西泮 5-20 mg IV。 B) DEX 0.2-0.7 mcg / Kg / min.,直到 CIWA-Ar 标度降至 <10。
研究人员被排除在外的未成年患者、轻度 CIWA-Ar 类别、既往用药史、患有严重颅脑外伤 (TBI) 或机械通气需求的参与者以及 Child-Turcotte-Pugh 分类中的慢性肝功能衰竭 C 类。
结果
CIWA Ar量表录取平均分23分,最低10分,最高38分。 入院前平均饮酒天数为131.9天,在使用右美托咪定的组中平均天数最高;从停止摄入到入院的平均天数为 1.7 天,在使用地西泮的组中略高;最短时间为 6 小时,最长为一周,与 CIWA Ar 评分无关。
地西泮治疗的平均持续时间为 5.5 天(IC 95 = 6.6-3.8), 右美托咪定治疗的平均持续时间为 3.1 天 (95% CI = 4.5-1.7) 在应用 t 学生后,发现有利于右美托咪定的天数存在显着差异 (p = 0.0016)
结论
研究人员发现,常规剂量的 DEX 可在减少 CIWA-Ar 量表方面用于治疗中度至重度酒精戒断,所需天数更短,不良反应和并发症也更少。
参考:
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研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Ciudad de Mexico、墨西哥、4780000
- Nayely Garcia Mendez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在紧急住院期间接受右美托咪定的患者
- 在紧急住院期间接受地西泮的患者
- CIE-10 代码与住院期间酒精戒断一致
- CIWA-A 评分 >10 分
排除标准:
- 合并症,包括数例中枢神经系统创伤或脑血管意外,1例晚期转移癌,1例严重败血症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:右美托咪定
右美托咪定。 右美托咪定在 100 cc 0.9% 生理溶液中使用 400 mcg,以 0.2 mcg / kg / hr 的剂量开始连续输注,直到达到肾上腺素能反应的降低,最大剂量为 0.7 mcg / kg / hr7。 剂型:DEX 0.2-0.7 mcg/Kg/min。 |
实验研究和个案报告表明,α2-激动剂右美托咪定可有效控制酒精戒断引起的自主神经症状。
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有源比较器:地西泮
剂型:地西泮 5-10 mg IV,逐步增加至最大剂量为 120 mg 地西泮
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地西泮以 5-20 mg IV 开始作为剂量反应,逐步增加至最大剂量 120 mg 地西泮。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均酒精戒断评分
大体时间:剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
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总分 = 0 - 9:不存在或极少戒断 10 - 19:轻度至中度戒断 超过 20:严重戒断
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剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
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平均接受的地西泮(毫克)
大体时间:限10天
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总剂量:地西泮 5-20 mg IV
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限10天
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平均接受右美托咪定(mg)
大体时间:剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
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输液:DEX 0.2-0.7 mcg/Kg/min
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剂量,每位患者每 24 小时的总剂量,限于 10 天
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平均心率
大体时间:24小时
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每个患者每 24 小时的平均值
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24小时
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平均收缩压
大体时间:24小时
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每位患者每 24 小时的平均值
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院天数
大体时间:24 小时限制为 10 天
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住院天数
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24 小时限制为 10 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yost DA. Alcohol withdrawal syndrome. Am Fam Physician. 1996 Aug;54(2):657-64, 669. Erratum In: Am Fam Physician 1996 Dec;54(8):2377.
- García-Méndez N, Briceño-Santana M, Totomoch-Serra A, Manterola C, Otzen T, Valdez PS, Campos-Durán R, Reyna GC. The hemodynamic effects of diazepam versus dexmedetomidine in the treatment of alcohol withdrawal syndrome: A randomized clinical trial. Med Clin (Barc). 2021 Dec 24;157(12):561-568. doi: 10.1016/j.medcli.2020.09.023. Epub 2021 Jan 8. English, Spanish.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEI-011-1-17
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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右美托咪定 0.004 毫克/毫升的临床试验
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完全的
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Jadran Galenski laboratorij d.d.完全的
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Xinnate ABRegion Skane完全的
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Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)撤销
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Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AG主动,不招人