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脉冲射频治疗乳腺纤维囊性疾病的慢性乳痛

2019年7月3日 更新者:Diab Fuad Hetta、Assiut University

对于患有乳腺纤维囊性疾病的患者,胸椎旁神经的脉冲射频会减轻疼痛的严重程度吗

研究人员将评估脉冲射频对胸部椎旁神经对患有乳腺纤维囊性病的慢性乳痛患者的镇痛效果

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 因乳腺纤维囊性疾病引起的慢性乳痛患者
  • 疼痛持续时间超过1年
  • VAS 疼痛评分疼痛强度大于 5

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 手术部位感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假
患者将接受与 PRF 组相同的程序,但不给予 PRF
实验性的:脉冲重复频率
患者将在透视引导下接受脉冲射频,4 个周期(每个周期,2 分钟)胸椎旁神经 2、3 和 4

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS疼痛评分测量的疼痛强度变化
大体时间:患者将在术后 3 个月进行评估
VAS 疼痛评分是从 0 到 10 评分的疼痛测量量表,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的可想象疼痛
患者将在术后 3 个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月28日

初级完成 (预期的)

2019年8月20日

研究完成 (预期的)

2019年9月20日

研究注册日期

首次提交

2019年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月22日

首次发布 (实际的)

2019年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月3日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脉冲重复频率的临床试验

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