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Gepulste Hochfrequenz bei chronischer Mastalgie bei fibrozystischer Erkrankung der Brust

3. Juli 2019 aktualisiert von: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Reduziert gepulste Hochfrequenz am N. thorax paravertebral bei Patienten mit fibrozystischer Erkrankung der Brust die Schwere der Schmerzen?

Die Forscher werden die analgetische Wirksamkeit gepulster Hochfrequenz auf die thorakalen paravertebralen Nerven bei Patienten mit chronischer Mastalgie einer fibrozystischen Erkrankung der Brust

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Mastalgie aufgrund einer fibrozystischen Erkrankung der Brust
  • die Schmerzdauer länger als 1 Jahr anhält
  • Die Schmerzintensität beträgt mehr als 5 im VAS-Schmerzscore

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Infektion an der Eingriffsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: SCHEIN
Verfahren: SCHEIN
Patienten werden dem gleichen Verfahren wie die PRF-Gruppe unterzogen, ohne PRF zu geben
Experimental: PRF
Verfahren: PRF
Die Patienten erhalten gepulste Hochfrequenz, 4 Zyklen (jeder Zyklus, 2 Minuten) auf den thorakalen paravertebralen Nerven Nr. 2, 3 und 4 unter Durchleuchtungskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderungen der Schmerzintensität, gemessen anhand des VAS-Schmerzscores
Zeitfenster: Die Patienten werden 3 Monate nach der Operation untersucht
Der VAS-Schmerz-Score ist eine Skala für Schmerzmessungen, die von 0 bis 10 bewertet werden, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste vorstellbare Schmerz
Die Patienten werden 3 Monate nach der Operation untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SECI-IRB-IORG0009563-726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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