- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03888963
Radiofrequência Pulsada para Mastalgia Crônica da Doença Fibrocística da Mama
3 de julho de 2019 atualizado por: Diab Fuad Hetta, Assiut University
para pacientes com doença fibrocística da mama, a radiofrequência pulsada no nervo paravertebral torácico reduz a intensidade da dor
Os investigadores avaliarão a eficácia analgésica da radiofrequência pulsada nos nervos paravertebrais torácicos para pacientes com mastalgia crônica da doença fibrocística da mama
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: diab hetta, MD
- Número de telefone: +201091090009
- E-mail: diabhetta25@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Diab
-
Contato:
- nuha awad
- E-mail: hetta@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mastalgia crônica devido à doença fibrocística da mama
- a duração da dor mantida por mais de 1 ano
- a intensidade da dor é superior a 5 no escore de dor VAS
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- infecção no local do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: FARSA, FALSO
|
os pacientes serão submetidos ao mesmo procedimento do grupo PRF sem dar PRF
|
Experimental: PRF
|
os pacientes receberão radiofrequência pulsada, 4 ciclos (cada ciclo, 2 minutos) nos nervos paravertebrais torácicos número 2,3 e 4 sob orientação fluoroscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
as mudanças na intensidade da dor medidas pelo escore de dor VAS
Prazo: os pacientes serão avaliados aos 3 meses de pós-operatório
|
O escore VAS de dor é uma escala para medidas de dor pontuadas de 0 a 10 em que 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável
|
os pacientes serão avaliados aos 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SECI-IRB-IORG0009563-726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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