预测直肠癌手术后复发的因素
2019年3月30日 更新者：ammar houssem
预测直肠癌根治性切除术后复发的因素：一项为期 16 年的研究
结直肠癌是最常见的癌症之一，也是全世界癌症死亡的主要原因。 根治性手术后的复发是影响长期生存的主要因素之一，估计 5 年时的复发率为 22.5%。其中12%有局部复发。 5 年复发的总生存率为 11%。
已发现一些患者、肿瘤相关和治疗相关的预后因素与直肠腺癌的复发风险相关。 在大多数研究中，已发现其中一些因素（例如 TNM 分期、淋巴管和神经周围浸润以及血管栓塞）会影响无复发生存期。 虽然远端切缘、肿瘤大小、包膜外扩散和新辅助放化疗等其他因素对复发的影响仍存在争议。 此外，以往关于预后因素的研究大多来自欧美国家，来自非洲国家的数据很少。 认识到这些因素有助于识别需要密切和更严格的术后监测的高危患者。 因此，进行这项研究以确定影响非洲人群直肠癌根治性切除术后复发的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受根治性切除术的直肠腺癌患者
描述
纳入标准：
- 2000 年 1 月至 2015 年 12 月期间在突尼斯苏塞 Sahloul 医院消化和内脏外科接受直肠腺癌根治性切除术的所有患者
排除标准：
- 接受姑息性手术的患者
- 显微镜下或肉眼下切缘阳性的患者
- 腺癌以外的肿瘤患者
- 术后因并发症死亡的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发
大体时间：通过平均 5 年的学习完成
|
根据切除标本的术前影像学和组织病理学检查，在初次切除后手术范围内（局部区域复发）或手术范围外（远处转移）出现任何新的恶性病灶被判定为治愈性（R0）。
|
通过平均 5 年的学习完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月30日
首次发布 (实际的)
2019年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月30日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
直肠切除术的临床试验
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute of Mental... 和其他合作者完全的