Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory předpovídající recidivu rakoviny konečníku po operaci

30. března 2019 aktualizováno: ammar houssem

Faktory předpovídající recidivu po kurativní resekci pro karcinom rekta: 16letá studie

Kolorektální karcinom je jednou z nejčastěji diagnostikovaných rakovin a hlavní příčinou úmrtí na rakovinu na celém světě. Recidiva po kurativní operaci je jedním z hlavních faktorů ovlivňujících dlouhodobé přežití a její frekvence se odhaduje na 22,5 % po 5 letech. z toho 12 % má lokální recidivu. Celkové přežití v případě recidivy 11 % po 5 letech.

Bylo zjištěno, že několik prognostických faktorů souvisejících s pacientem, nádorem a léčbou je spojeno s rizikem recidivy rektálního adenokarcinomu. Ve většině studií bylo zjištěno, že některé z těchto faktorů, jako je stadium TNM, lymfatická a perineurální invaze a vaskulární embolie, ovlivňují přežití bez recidivy. Zatímco dopad dalších faktorů, jako je distální resekční okraj, velikost tumoru, extrakapsulární šíření a neoadjuvantní chemoradioterapie na recidivu, zůstává kontroverzní. Navíc většina předchozích studií o prognostických faktorech pocházela z amerických a evropských zemí s velmi malým množstvím údajů z afrických zemí. Rozpoznání těchto faktorů pomáhá při identifikaci vysoce rizikových pacientů, kteří vyžadují pečlivý a důslednější pooperační dohled. Tato studie byla proto provedena za účelem stanovení faktorů ovlivňujících recidivu po kurativní resekci karcinomu rekta v africké populaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rektálním adenokarcinomem, kteří podstoupili kurativní resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

- všichni pacienti, kteří podstoupili kurativní resekci pro rektální adenokarcinom mezi lednem 2000 a prosincem 2015 na oddělení zažívací a viscerální chirurgie nemocnice Sahloul, Sousse, Tunisko

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili paliativní operaci
  • pacientů s mikroskopicky nebo makroskopicky pozitivním resekčním okrajem
  • pacientů s jinými nádory než adenokarcinom
  • pacientů, kteří zemřeli v pooperačním období na komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: ukončením studia v průměru 5 let
vývoj jakékoli nové maligní léze v oboru chirurgie (lokoregionální recidiva) nebo mimo něj (vzdálené metastázy) po úvodní resekci byl na základě předoperačního zobrazení a histopatologického vyšetření resekovaného vzorku posouzen jako kurativní (R0).
ukončením studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce konečníku

3
Předplatit