- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03899870
Faktoren, die das Wiederauftreten von Rektumkarzinomen nach einer Operation vorhersagen
Faktoren, die ein Wiederauftreten nach kurativer Resektion bei Rektumkarzinom vorhersagen: eine 16-jährige Studie
Darmkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krebsarten und eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle weltweit. Das Wiederauftreten nach einer kurativen Operation ist einer der Hauptfaktoren, die das Langzeitüberleben beeinflussen, und seine Häufigkeit wird auf 22,5 % nach 5 Jahren geschätzt. davon haben 12 % ein Lokalrezidiv. Das Gesamtüberleben im Falle eines Rezidivs von 11% nach 5 Jahren.
Es wurde festgestellt, dass mehrere patienten-, tumorbezogene und behandlungsbezogene prognostische Faktoren mit dem Risiko eines erneuten Auftretens eines rektalen Adenokarzinoms assoziiert sind. Einige dieser Faktoren wie TNM-Stadium, lymphatische und perineurale Invasion und vaskuläre Embolien haben sich in den meisten Studien als Einfluss auf das rezidivfreie Überleben erwiesen. Während der Einfluss anderer Faktoren wie distaler Resektionsrand, Tumorgröße, extrakapsuläre Ausbreitung und neoadjuvante Radiochemotherapie auf das Rezidiv umstritten bleibt. Darüber hinaus stammen die meisten früheren Studien zu Prognosefaktoren aus amerikanischen und europäischen Ländern mit sehr wenigen Daten aus afrikanischen Ländern. Die Erkennung dieser Faktoren hilft bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten, die eine engmaschigere und strengere postoperative Überwachung erfordern. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Faktoren zu bestimmen, die das Wiederauftreten nach kurativer Resektion von Rektumkrebs in der afrikanischen Bevölkerung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die sich zwischen Januar 2000 und Dezember 2015 in der Abteilung für Verdauungs- und Viszeralchirurgie des Sahloul-Krankenhauses, Sousse, Tunesien, einer kurativen Resektion wegen rektalem Adenokarzinom unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer palliativen Operation unterzogen haben
- Patienten mit mikroskopisch oder makroskopisch positivem Resektionsrand
- Patienten mit anderen Tumoren als Adenokarzinom
- Patienten, die in der postoperativen Phase aufgrund von Komplikationen starben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederauftreten
Zeitfenster: durch Studienabschluss nach durchschnittlich 5 Jahren
|
die Entwicklung einer neuen malignen Läsion innerhalb des Operationsfeldes (lokoregionäres Rezidiv) oder außerhalb (Fernmetastasen) nach der initialen Resektion wurde basierend auf der präoperativen Bildgebung und der histopathologischen Untersuchung des resezierten Präparats als kurativ (R0) beurteilt.
|
durch Studienabschluss nach durchschnittlich 5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Wiederauftreten
- Adenokarzinom
- Rektale Neoplasien
Andere Studien-ID-Nummern
- 654285
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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