- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03899870
직장암 수술 후 재발 예측 인자
직장암 근치적 절제 후 재발 예측 인자: 16년 연구
대장암은 가장 자주 진단되는 암 중 하나이며 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 근치적 수술 후 재발은 장기 생존에 영향을 미치는 주요 인자 중 하나로 그 빈도는 5년에 22.5%로 추정된다. 그 중 12%는 국소 재발이 있습니다. 5년에 재발의 경우 전체 생존율은 11%입니다.
여러 환자, 종양 관련 및 치료 관련 예후 인자가 직장 선암종의 재발 위험과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 대부분의 연구에서 TNM 병기, 림프관 및 신경주위 침습, 혈관 색전과 같은 이러한 요인 중 일부는 무재발 생존에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 재발에 대한 원위 절제면, 종양 크기, 여분의 피막 전이 및 신보조 화학방사선 요법과 같은 다른 요인의 영향은 논란의 여지가 있습니다. 더욱이, 예후 요인에 대한 이전 연구의 대부분은 아프리카 국가의 데이터가 거의 없는 미국 및 유럽 국가에서 이루어졌습니다. 이러한 요인을 인식하면 보다 정밀하고 정밀한 수술 후 감시가 필요한 고위험 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 이에 본 연구는 아프리카인을 대상으로 직장암 근치적 절제 후 재발에 영향을 미치는 요인을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년 1월부터 2015년 12월까지 튀니지 Sousse 소재 Sahloul 병원 소화기외과에서 직장선암으로 근치적 절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 완화 수술을 받은 환자
- 현미경적 또는 거시적으로 양성 절제연을 가진 환자
- 선암 이외의 종양이 있는 환자
- 합병증으로 수술 후 기간에 사망한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 평균 5년의 학업 수료를 통해
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초기 절제 후 수술 영역 내(국소 재발) 또는 외부(원격 전이)의 새로운 악성 병변의 발생은 절제된 표본의 수술 전 영상 및 조직병리학적 검사를 기반으로 완치적(R0)으로 판단되었습니다.
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평균 5년의 학업 수료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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