Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forudsiger recidiv i endetarmskræft efter operation

30. marts 2019 opdateret af: ammar houssem

Faktorer, der forudsiger tilbagefald efter kurativ resektion for rektalcancer: en 16-årig undersøgelse

Kolorektal cancer er en af ​​de hyppigst diagnosticerede kræftformer og en væsentlig årsag til kræftdødsfald på verdensplan. Tilbagefald efter kurativ kirurgi er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker den langsigtede overlevelse, og dets hyppighed anslås til at være 22,5 % efter 5 år. hvoraf 12 % har lokalt recidiv. Den samlede overlevelse i tilfælde af recidiv på 11 % efter 5 år.

Adskillige patient-, tumorrelaterede og behandlingsrelaterede prognostiske faktorer har vist sig at være forbundet med risikoen for recidiv af rektal adenokarcinom. Nogle af disse faktorer såsom TNM-stadiet, lymfatisk og perineural invasion og vaskulære embolier har vist sig at påvirke tilbagefaldsfri overlevelse i de fleste undersøgelser. Mens indvirkningen af ​​andre faktorer såsom distal resektionsmargin, tumorstørrelse, ekstra kapselspredning og neoadjuverende kemoradioterapi på recidiv forbliver kontroversiel. Desuden har de fleste af de tidligere undersøgelser af prognostiske faktorer været fra amerikanske og europæiske lande med meget få data fra afrikanske lande. Anerkendelse af disse faktorer hjælper med at identificere højrisikopatienter, som kræver tæt og mere streng postoperativ overvågning. Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme de faktorer, der påvirker tilbagefald efter helbredende resektion af rektalcancer i afrikansk befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rektalt adenokarcinom, som gennemgik kurativ resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alle patienter, der har gennemgået kurativ resektion for rektal adenokarcinom mellem januar 2000 og december 2015 på afdelingen for fordøjelses- og visceral kirurgi på Sahloul Hospital, Sousse, Tunesien

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået en palliativ operation
  • patienter med mikroskopisk eller makroskopisk positiv resektionsmargin
  • patienter med andre tumorer end adenocarcinom
  • patienter, der døde i den postoperative periode på grund af komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit på 5 år
Udviklingen af ​​enhver ny malign læsion inden for operationsområdet (lokoregionalt recidiv) eller uden for det (fjernmetastase) efter initial resektion blev vurderet til at være helbredende (R0) baseret på den præoperative billeddannelse og histopatologisk undersøgelse af den resekerede prøve.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Rektal resektion

3
Abonner