- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03899870
Faktorer, der forudsiger recidiv i endetarmskræft efter operation
Faktorer, der forudsiger tilbagefald efter kurativ resektion for rektalcancer: en 16-årig undersøgelse
Kolorektal cancer er en af de hyppigst diagnosticerede kræftformer og en væsentlig årsag til kræftdødsfald på verdensplan. Tilbagefald efter kurativ kirurgi er en af de vigtigste faktorer, der påvirker den langsigtede overlevelse, og dets hyppighed anslås til at være 22,5 % efter 5 år. hvoraf 12 % har lokalt recidiv. Den samlede overlevelse i tilfælde af recidiv på 11 % efter 5 år.
Adskillige patient-, tumorrelaterede og behandlingsrelaterede prognostiske faktorer har vist sig at være forbundet med risikoen for recidiv af rektal adenokarcinom. Nogle af disse faktorer såsom TNM-stadiet, lymfatisk og perineural invasion og vaskulære embolier har vist sig at påvirke tilbagefaldsfri overlevelse i de fleste undersøgelser. Mens indvirkningen af andre faktorer såsom distal resektionsmargin, tumorstørrelse, ekstra kapselspredning og neoadjuverende kemoradioterapi på recidiv forbliver kontroversiel. Desuden har de fleste af de tidligere undersøgelser af prognostiske faktorer været fra amerikanske og europæiske lande med meget få data fra afrikanske lande. Anerkendelse af disse faktorer hjælper med at identificere højrisikopatienter, som kræver tæt og mere streng postoperativ overvågning. Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme de faktorer, der påvirker tilbagefald efter helbredende resektion af rektalcancer i afrikansk befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der har gennemgået kurativ resektion for rektal adenokarcinom mellem januar 2000 og december 2015 på afdelingen for fordøjelses- og visceral kirurgi på Sahloul Hospital, Sousse, Tunesien
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har gennemgået en palliativ operation
- patienter med mikroskopisk eller makroskopisk positiv resektionsmargin
- patienter med andre tumorer end adenocarcinom
- patienter, der døde i den postoperative periode på grund af komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbagevenden
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit på 5 år
|
Udviklingen af enhver ny malign læsion inden for operationsområdet (lokoregionalt recidiv) eller uden for det (fjernmetastase) efter initial resektion blev vurderet til at være helbredende (R0) baseret på den præoperative billeddannelse og histopatologisk undersøgelse af den resekerede prøve.
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Tilbagevenden
- Adenocarcinom
- Rektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 654285
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi Arabien
-
Austrian Breast & Colorectal Cancer Study GroupAfsluttetRectal Cancer Dukes B, Dukes CØstrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sir Run Run Shaw HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMSS Locally Advanced Rectal AdenocarcinomaKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttetMalignt lymfom i lymfeknuder i lyskeregionen | Malignt lymfom af lymfeknuder i aksillært | Malignt lymfom af lymfeknuder i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkirtlen | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumor af blødt væv i hoved, ansigt og halsHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetGastrointestinale neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Anal kræft | Hepatobiliær neoplasma | Gastroøsofageal kræft | Galdeblærekarcinom | Leverkarcinom | Galdeblærekræft | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Karcinom i tyktarmen | Gastrisk (mave) kræft | Galdevejscarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomForenede Stater
Kliniske forsøg med Rektal resektion
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater
-
Aultman Health FoundationAfsluttetPostoperativ smerte | Opioidbrug | AcetaminophenForenede Stater
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIVForenede Stater, Sydafrika, Peru, Puerto Rico, Thailand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetAnalfissur kroniskKalkun
-
Aquestive TherapeuticsAfsluttetEpilepsiForenede Stater
-
University of MinnesotaNeurelis, Inc.AfsluttetEpilepsiForenede Stater