- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03899870
Fattori che predicono la recidiva nel cancro del retto dopo l'intervento chirurgico
Fattori che predicono la recidiva dopo resezione curativa per il cancro del retto: uno studio di 16 anni
Il cancro del colon-retto è uno dei tumori più frequentemente diagnosticati e una delle principali cause di morte per cancro in tutto il mondo. La recidiva dopo chirurgia curativa è uno dei principali fattori che influenzano la sopravvivenza a lungo termine e la sua frequenza è stimata nel 22,5% a 5 anni. di cui il 12% presenta recidiva locale. La sopravvivenza globale in caso di recidiva dell'11% a 5 anni.
Diversi fattori prognostici correlati al paziente, al tumore e al trattamento sono stati associati al rischio di recidiva di adenocarcinoma rettale. Alcuni di questi fattori come lo stadio TNM, l'invasione linfatica e perineurale e gli emboli vascolari hanno dimostrato di influenzare la sopravvivenza libera da recidiva nella maggior parte degli studi. Mentre l'impatto sulla recidiva di altri fattori come il margine di resezione distale, le dimensioni del tumore, la diffusione extracapsulare e la chemioradioterapia neoadiuvante rimane controverso. Inoltre, la maggior parte degli studi precedenti sui fattori prognostici provenivano da paesi americani ed europei con pochissimi dati dai paesi africani. Il riconoscimento di questi fattori aiuta nell'identificazione dei pazienti ad alto rischio che richiedono una stretta e più rigorosa sorveglianza postoperatoria. Quindi questo studio è stato condotto per determinare i fattori che influenzano la recidiva dopo resezione curativa del cancro del retto nella popolazione africana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a resezione curativa per adenocarcinoma rettale tra gennaio 2000 e dicembre 2015 presso il Dipartimento di Chirurgia Digestiva e Viscerale dell'Ospedale Sahloul, Sousse, Tunisia
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia palliativa
- pazienti con margine di resezione microscopicamente o macroscopicamente positivo
- pazienti con tumori diversi dall'adenocarcinoma
- pazienti deceduti nel periodo postoperatorio a causa di complicanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media di 5 anni
|
lo sviluppo di qualsiasi nuova lesione maligna all'interno del campo chirurgico (recidiva locoregionale) o al di fuori di esso (metastasi a distanza) dopo la resezione iniziale è stato giudicato curativo (R0) sulla base dell'imaging preoperatorio e dell'esame istopatologico del campione resecato.
|
attraverso il completamento degli studi in media di 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Ricorrenza
- Adenocarcinoma
- Neoplasie Rettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 654285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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