Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori che predicono la recidiva nel cancro del retto dopo l'intervento chirurgico

30 marzo 2019 aggiornato da: ammar houssem

Fattori che predicono la recidiva dopo resezione curativa per il cancro del retto: uno studio di 16 anni

Il cancro del colon-retto è uno dei tumori più frequentemente diagnosticati e una delle principali cause di morte per cancro in tutto il mondo. La recidiva dopo chirurgia curativa è uno dei principali fattori che influenzano la sopravvivenza a lungo termine e la sua frequenza è stimata nel 22,5% a 5 anni. di cui il 12% presenta recidiva locale. La sopravvivenza globale in caso di recidiva dell'11% a 5 anni.

Diversi fattori prognostici correlati al paziente, al tumore e al trattamento sono stati associati al rischio di recidiva di adenocarcinoma rettale. Alcuni di questi fattori come lo stadio TNM, l'invasione linfatica e perineurale e gli emboli vascolari hanno dimostrato di influenzare la sopravvivenza libera da recidiva nella maggior parte degli studi. Mentre l'impatto sulla recidiva di altri fattori come il margine di resezione distale, le dimensioni del tumore, la diffusione extracapsulare e la chemioradioterapia neoadiuvante rimane controverso. Inoltre, la maggior parte degli studi precedenti sui fattori prognostici provenivano da paesi americani ed europei con pochissimi dati dai paesi africani. Il riconoscimento di questi fattori aiuta nell'identificazione dei pazienti ad alto rischio che richiedono una stretta e più rigorosa sorveglianza postoperatoria. Quindi questo studio è stato condotto per determinare i fattori che influenzano la recidiva dopo resezione curativa del cancro del retto nella popolazione africana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma del retto sottoposti a resezione curativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

- tutti i pazienti sottoposti a resezione curativa per adenocarcinoma rettale tra gennaio 2000 e dicembre 2015 presso il Dipartimento di Chirurgia Digestiva e Viscerale dell'Ospedale Sahloul, Sousse, Tunisia

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia palliativa
  • pazienti con margine di resezione microscopicamente o macroscopicamente positivo
  • pazienti con tumori diversi dall'adenocarcinoma
  • pazienti deceduti nel periodo postoperatorio a causa di complicanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media di 5 anni
lo sviluppo di qualsiasi nuova lesione maligna all'interno del campo chirurgico (recidiva locoregionale) o al di fuori di esso (metastasi a distanza) dopo la resezione iniziale è stato giudicato curativo (R0) sulla base dell'imaging preoperatorio e dell'esame istopatologico del campione resecato.
attraverso il completamento degli studi in media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su Resezione rettale

3
Sottoscrivi