- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03899870
Факторы, предсказывающие рецидив рака прямой кишки после операции
Факторы, предсказывающие рецидив после лечебной резекции рака прямой кишки: 16-летнее исследование
Колоректальный рак является одним из наиболее часто диагностируемых видов рака и основной причиной смерти от рака во всем мире. Рецидивы после хирургического лечения являются одним из основных факторов, влияющих на долгосрочную выживаемость, и их частота оценивается в 22,5% в течение 5 лет. из которых 12% имеют местный рецидив. Общая выживаемость в случае рецидива 11% через 5 лет.
Было обнаружено, что несколько прогностических факторов, связанных с пациентом, опухолью и лечением, связаны с риском рецидива аденокарциномы прямой кишки. В большинстве исследований было обнаружено, что некоторые из этих факторов, такие как стадия TNM, лимфатическая и периневральная инвазия и сосудистые эмболы, влияют на безрецидивную выживаемость. В то время как влияние других факторов, таких как дистальный край резекции, размер опухоли, экстракапсулярное распространение и неоадъювантная химиолучевая терапия, на рецидив остается спорным. Более того, большинство предыдущих исследований прогностических факторов проводилось в странах Америки и Европы, а данных по африканским странам было очень мало. Распознавание этих факторов помогает в выявлении пациентов с высоким риском, которые требуют тщательного и более строгого послеоперационного наблюдения. Следовательно, это исследование было проведено для определения факторов, влияющих на рецидив после радикальной резекции рака прямой кишки у африканского населения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие лечебную резекцию аденокарциномы прямой кишки в период с января 2000 г. по декабрь 2015 г. в отделении пищеварительной и висцеральной хирургии больницы Сахлул, Сус, Тунис.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие паллиативную операцию
- пациенты с микроскопически или макроскопически положительным краем резекции
- пациенты с опухолями, отличными от аденокарциномы
- больных, умерших в послеоперационном периоде вследствие осложнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повторение
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 5 лет
|
развитие любого нового злокачественного образования в области хирургического вмешательства (локорегиональный рецидив) или за его пределами (отдаленные метастазы) после первоначальной резекции считалось излечивающим (R0) на основании предоперационной визуализации и гистопатологического исследования резецированного образца.
|
через завершение обучения в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Повторение
- Аденокарцинома
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 654285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ректальная резекция
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий