Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, предсказывающие рецидив рака прямой кишки после операции

30 марта 2019 г. обновлено: ammar houssem

Факторы, предсказывающие рецидив после лечебной резекции рака прямой кишки: 16-летнее исследование

Колоректальный рак является одним из наиболее часто диагностируемых видов рака и основной причиной смерти от рака во всем мире. Рецидивы после хирургического лечения являются одним из основных факторов, влияющих на долгосрочную выживаемость, и их частота оценивается в 22,5% в течение 5 лет. из которых 12% имеют местный рецидив. Общая выживаемость в случае рецидива 11% через 5 лет.

Было обнаружено, что несколько прогностических факторов, связанных с пациентом, опухолью и лечением, связаны с риском рецидива аденокарциномы прямой кишки. В большинстве исследований было обнаружено, что некоторые из этих факторов, такие как стадия TNM, лимфатическая и периневральная инвазия и сосудистые эмболы, влияют на безрецидивную выживаемость. В то время как влияние других факторов, таких как дистальный край резекции, размер опухоли, экстракапсулярное распространение и неоадъювантная химиолучевая терапия, на рецидив остается спорным. Более того, большинство предыдущих исследований прогностических факторов проводилось в странах Америки и Европы, а данных по африканским странам было очень мало. Распознавание этих факторов помогает в выявлении пациентов с высоким риском, которые требуют тщательного и более строгого послеоперационного наблюдения. Следовательно, это исследование было проведено для определения факторов, влияющих на рецидив после радикальной резекции рака прямой кишки у африканского населения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

188

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аденокарциномой прямой кишки, перенесшие лечебную резекцию

Описание

Критерии включения:

- все пациенты, перенесшие лечебную резекцию аденокарциномы прямой кишки в период с января 2000 г. по декабрь 2015 г. в отделении пищеварительной и висцеральной хирургии больницы Сахлул, Сус, Тунис.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие паллиативную операцию
  • пациенты с микроскопически или макроскопически положительным краем резекции
  • пациенты с опухолями, отличными от аденокарциномы
  • больных, умерших в послеоперационном периоде вследствие осложнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 5 лет
развитие любого нового злокачественного образования в области хирургического вмешательства (локорегиональный рецидив) или за его пределами (отдаленные метастазы) после первоначальной резекции считалось излечивающим (R0) на основании предоперационной визуализации и гистопатологического исследования резецированного образца.
через завершение обучения в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ректальная резекция

Подписаться