Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki przewidujące nawrót raka odbytnicy po operacji

30 marca 2019 zaktualizowane przez: ammar houssem

Czynniki przewidujące nawrót choroby po radykalnej resekcji raka odbytnicy: badanie trwające 16 lat

Rak jelita grubego jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów i główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. Nawrót choroby po leczeniu operacyjnym jest jednym z głównych czynników wpływających na odległe przeżycie, a jej częstość szacuje się na 22,5% w ciągu 5 lat. z czego 12% ma wznowę miejscową. Całkowite przeżycie w przypadku nawrotu 11% po 5 latach.

Stwierdzono, że kilka czynników prognostycznych związanych z pacjentem, nowotworem i leczeniem wiąże się z ryzykiem nawrotu gruczolakoraka odbytnicy. W większości badań wykazano, że niektóre z tych czynników, takie jak stopień zaawansowania TNM, inwazja limfatyczna i okołonerwowa oraz zatory naczyniowe, wpływają na przeżycie wolne od nawrotów. Natomiast wpływ innych czynników, takich jak dystalny margines resekcji, wielkość guza, rozprzestrzenianie się poza torebkę i chemioradioterapia neoadjuwantowa na wznowę pozostaje kontrowersyjny. Co więcej, większość wcześniejszych badań dotyczących czynników prognostycznych pochodziła z krajów amerykańskich i europejskich, z bardzo małą ilością danych z krajów afrykańskich. Rozpoznanie tych czynników pomaga w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, wymagających ścisłego i bardziej rygorystycznego nadzoru pooperacyjnego. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia czynników wpływających na nawrót raka odbytnicy po radykalnej resekcji raka odbytnicy w populacji afrykańskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakorakiem odbytnicy, którzy przeszli radykalną resekcję

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wszyscy pacjenci, u których wykonano radykalną resekcję gruczolakoraka odbytnicy w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2015 roku w Klinice Chirurgii Trawiennej i Trzewnej Szpitala Sahloul, Sousse, Tunezja

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy przeszli operację paliatywną
  • pacjentów z mikroskopowo lub makroskopowo dodatnim marginesem resekcji
  • pacjentów z nowotworami innymi niż gruczolakorak
  • pacjentów, którzy zmarli w okresie pooperacyjnym z powodu powikłań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów średnio po 5 latach
rozwój jakiejkolwiek nowej zmiany złośliwej w polu operacyjnym (wznowa lokoregionalna) lub poza nim (przerzuty odległe) po wstępnej resekcji uznano za wyleczalny (R0) na podstawie przedoperacyjnego obrazowania i badania histopatologicznego wyciętego preparatu.
poprzez ukończenie studiów średnio po 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Resekcja odbytnicy

3
Subskrybuj