- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03899870
Czynniki przewidujące nawrót raka odbytnicy po operacji
Czynniki przewidujące nawrót choroby po radykalnej resekcji raka odbytnicy: badanie trwające 16 lat
Rak jelita grubego jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów i główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. Nawrót choroby po leczeniu operacyjnym jest jednym z głównych czynników wpływających na odległe przeżycie, a jej częstość szacuje się na 22,5% w ciągu 5 lat. z czego 12% ma wznowę miejscową. Całkowite przeżycie w przypadku nawrotu 11% po 5 latach.
Stwierdzono, że kilka czynników prognostycznych związanych z pacjentem, nowotworem i leczeniem wiąże się z ryzykiem nawrotu gruczolakoraka odbytnicy. W większości badań wykazano, że niektóre z tych czynników, takie jak stopień zaawansowania TNM, inwazja limfatyczna i okołonerwowa oraz zatory naczyniowe, wpływają na przeżycie wolne od nawrotów. Natomiast wpływ innych czynników, takich jak dystalny margines resekcji, wielkość guza, rozprzestrzenianie się poza torebkę i chemioradioterapia neoadjuwantowa na wznowę pozostaje kontrowersyjny. Co więcej, większość wcześniejszych badań dotyczących czynników prognostycznych pochodziła z krajów amerykańskich i europejskich, z bardzo małą ilością danych z krajów afrykańskich. Rozpoznanie tych czynników pomaga w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, wymagających ścisłego i bardziej rygorystycznego nadzoru pooperacyjnego. Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia czynników wpływających na nawrót raka odbytnicy po radykalnej resekcji raka odbytnicy w populacji afrykańskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci, u których wykonano radykalną resekcję gruczolakoraka odbytnicy w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2015 roku w Klinice Chirurgii Trawiennej i Trzewnej Szpitala Sahloul, Sousse, Tunezja
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy przeszli operację paliatywną
- pacjentów z mikroskopowo lub makroskopowo dodatnim marginesem resekcji
- pacjentów z nowotworami innymi niż gruczolakorak
- pacjentów, którzy zmarli w okresie pooperacyjnym z powodu powikłań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów średnio po 5 latach
|
rozwój jakiejkolwiek nowej zmiany złośliwej w polu operacyjnym (wznowa lokoregionalna) lub poza nim (przerzuty odległe) po wstępnej resekcji uznano za wyleczalny (R0) na podstawie przedoperacyjnego obrazowania i badania histopatologicznego wyciętego preparatu.
|
poprzez ukończenie studiów średnio po 5 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nawrót
- Rak gruczołowy
- Nowotwory odbytnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 654285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak odbytnicy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Resekcja odbytnicy
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... i inni współpracownicyZakończonyPoziomy tenofowiru po miejscowym zastosowaniu 1% żelu o zredukowanej zawartości gliceryny tenofowiruProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... i inni współpracownicyZakończonyHIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa, Peru, Portoryko, Tajlandia