- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03899870
Factoren die herhaling bij rectumkanker na een operatie voorspellen
Factoren die herhaling voorspellen na curatieve resectie voor endeldarmkanker: een 16-jarige studie
Colorectale kanker is een van de meest gediagnosticeerde kankers en een belangrijke oorzaak van sterfgevallen door kanker wereldwijd. Herhaling na curatieve chirurgie is een van de belangrijkste factoren die de overleving op lange termijn beïnvloeden en de frequentie ervan wordt geschat op 22,5% na 5 jaar. waarvan 12% een lokaal recidief heeft. De totale overleving bij recidief van 11% na 5 jaar.
Verschillende patiënt-, tumorgerelateerde en behandelingsgerelateerde prognostische factoren blijken verband te houden met het risico op herhaling van rectaal adenocarcinoom. Van sommige van deze factoren, zoals het TNM-stadium, lymfatische en perineurale invasie en vasculaire embolie, is in de meeste onderzoeken gevonden dat ze de overleving zonder recidief beïnvloeden. Terwijl de impact van andere factoren zoals distale resectiemarge, tumorgrootte, extra capsulaire verspreiding en neoadjuvante chemoradiotherapie op recidief controversieel blijft. Bovendien zijn de meeste eerdere onderzoeken naar prognostische factoren afkomstig uit Amerikaanse en Europese landen met zeer weinig gegevens uit Afrikaanse landen. Herkenning van deze factoren helpt bij het identificeren van patiënten met een hoog risico die nauwlettend en nauwkeuriger postoperatief toezicht nodig hebben. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de factoren te bepalen die van invloed zijn op recidief na curatieve resectie van rectumkanker bij de Afrikaanse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die tussen januari 2000 en december 2015 een curatieve resectie voor rectaal adenocarcinoom ondergingen op de afdeling Digestive and Visceral Surgery van het Sahloul Hospital, Sousse, Tunesië
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een palliatieve operatie hebben ondergaan
- patiënten met een microscopisch of macroscopisch positieve resectiemarge
- patiënten met andere tumoren dan adenocarcinoom
- patiënten die in de postoperatieve periode zijn overleden als gevolg van complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herhaling
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gemiddeld 5 jaar
|
de ontwikkeling van een nieuwe kwaadaardige laesie binnen het operatiegebied (locoregionaal recidief) of daarbuiten (metastase op afstand) na initiële resectie werd als curatief (R0) beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvorming en histopathologisch onderzoek van het gereseceerde monster.
|
door voltooiing van de studie gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Herhaling
- Adenocarcinoom
- Rectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 654285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Rectale resectie
-
Navigation Sciences, Inc.Actief, niet wervend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGGeschorstSubmucosale tumor van de maagDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdRectale kanker | voor darmdysfunctie na een operatie voor rectale kankersVerenigde Staten