Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die herhaling bij rectumkanker na een operatie voorspellen

30 maart 2019 bijgewerkt door: ammar houssem

Factoren die herhaling voorspellen na curatieve resectie voor endeldarmkanker: een 16-jarige studie

Colorectale kanker is een van de meest gediagnosticeerde kankers en een belangrijke oorzaak van sterfgevallen door kanker wereldwijd. Herhaling na curatieve chirurgie is een van de belangrijkste factoren die de overleving op lange termijn beïnvloeden en de frequentie ervan wordt geschat op 22,5% na 5 jaar. waarvan 12% een lokaal recidief heeft. De totale overleving bij recidief van 11% na 5 jaar.

Verschillende patiënt-, tumorgerelateerde en behandelingsgerelateerde prognostische factoren blijken verband te houden met het risico op herhaling van rectaal adenocarcinoom. Van sommige van deze factoren, zoals het TNM-stadium, lymfatische en perineurale invasie en vasculaire embolie, is in de meeste onderzoeken gevonden dat ze de overleving zonder recidief beïnvloeden. Terwijl de impact van andere factoren zoals distale resectiemarge, tumorgrootte, extra capsulaire verspreiding en neoadjuvante chemoradiotherapie op recidief controversieel blijft. Bovendien zijn de meeste eerdere onderzoeken naar prognostische factoren afkomstig uit Amerikaanse en Europese landen met zeer weinig gegevens uit Afrikaanse landen. Herkenning van deze factoren helpt bij het identificeren van patiënten met een hoog risico die nauwlettend en nauwkeuriger postoperatief toezicht nodig hebben. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de factoren te bepalen die van invloed zijn op recidief na curatieve resectie van rectumkanker bij de Afrikaanse bevolking.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

188

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met rectaal adenocarcinoom die curatieve resectie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- alle patiënten die tussen januari 2000 en december 2015 een curatieve resectie voor rectaal adenocarcinoom ondergingen op de afdeling Digestive and Visceral Surgery van het Sahloul Hospital, Sousse, Tunesië

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een palliatieve operatie hebben ondergaan
  • patiënten met een microscopisch of macroscopisch positieve resectiemarge
  • patiënten met andere tumoren dan adenocarcinoom
  • patiënten die in de postoperatieve periode zijn overleden als gevolg van complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie gemiddeld 5 jaar
de ontwikkeling van een nieuwe kwaadaardige laesie binnen het operatiegebied (locoregionaal recidief) of daarbuiten (metastase op afstand) na initiële resectie werd als curatief (R0) beoordeeld op basis van preoperatieve beeldvorming en histopathologisch onderzoek van het gereseceerde monster.
door voltooiing van de studie gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op Rectale resectie

3
Abonneren