- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03899870
Fatores que predizem a recorrência do câncer retal após a cirurgia
Fatores preditivos de recorrência após ressecção curativa para câncer retal: um estudo de 16 anos
O câncer colorretal é um dos cânceres diagnosticados com mais frequência e uma das principais causas de mortes por câncer em todo o mundo. A recorrência após cirurgia curativa é um dos principais fatores que afetam a sobrevida a longo prazo e sua frequência é estimada em 22,5% em 5 anos. dos quais 12% têm recorrência local. A sobrevida global em caso de recorrência de 11% em 5 anos.
Vários fatores prognósticos relacionados ao paciente, ao tumor e ao tratamento foram associados ao risco de recorrência do adenocarcinoma retal. Alguns desses fatores, como estágio TNM, invasão linfática e perineural e embolia vascular, afetaram a sobrevida livre de recorrência na maioria dos estudos. Embora o impacto de outros fatores, como margem de ressecção distal, tamanho do tumor, disseminação extracapsular e quimiorradioterapia neoadjuvante na recorrência, permaneça controverso. Além disso, a maioria dos estudos anteriores sobre fatores prognósticos foram de países americanos e europeus, com muito poucos dados de países africanos. O reconhecimento desses fatores ajuda na identificação de pacientes de alto risco que requerem vigilância pós-operatória rigorosa e rigorosa. Portanto, este estudo foi conduzido para determinar os fatores que afetam a recorrência após a ressecção curativa do câncer retal na população africana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à ressecção curativa para adenocarcinoma retal entre janeiro de 2000 e dezembro de 2015 no Departamento de Cirurgia Digestiva e Visceral do Hospital Sahloul, Sousse, Tunísia
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia paliativa
- pacientes com margem de ressecção microscópica ou macroscopicamente positiva
- pacientes com tumores que não sejam adenocarcinoma
- pacientes que faleceram no pós-operatório por complicações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrência
Prazo: através da conclusão do estudo em média de 5 anos
|
o desenvolvimento de qualquer nova lesão maligna dentro do campo da cirurgia (recorrência locorregional) ou fora dele (metástase à distância) após a ressecção inicial foi considerado curativo (R0) com base na imagem pré-operatória e no exame histopatológico do espécime ressecado.
|
através da conclusão do estudo em média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias Colorretais
- Recorrência
- Adenocarcinoma
- Neoplasias retais
Outros números de identificação do estudo
- 654285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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