抗PD1抗体激活的TILs联合化疗治疗结直肠癌的研究

纳入标准：

• 患有 III 期结直肠癌并计划在术后接受辅助化疗的参与者。
• 年龄在 18 至 75 岁之间。
• 愿意签署持久授权书。
• 能够理解并签署知情同意书。
• 预期寿命大于六个月。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 男女患者都必须愿意从参加本研究之时起以及接受准备性方案后长达四个月的时间进行节育。
• 足够的器官功能。
• 血清学：

HIV 抗体血清阴性。 由于准备性化疗对胎儿的潜在危险影响，有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。

•血液学：白细胞计数（> 3500/mm(3)）。 血小板计数大于 100,000/mm3(3)。 血红蛋白大于 9.0 g/dl。

•化学：血清丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶小于或等于正常上限的2.5倍。

血清肌酐小于或等于 1.6 mg/dl。 总胆红素小于或等于 1.5 mg/dl。

排除标准：

• 先前使用抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4)、抗 PD-1 和抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 进行治疗。
• 活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸系统或免疫系统的其他重大内科疾病、心肌梗塞、心律失常、阻塞性或限制性肺病。
• 同种异体组织/器官移植。
• 任何形式的原发性免疫缺陷（如严重联合免疫缺陷病）。
• 自身免疫病史
• 并发机会性感染（本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 免疫能力下降的患者可能对实验性治疗的反应较差，并且更容易受到其毒性的影响）。
• 同时进行抗肿瘤治疗和全身类固醇治疗。