老年人肠道菌群与衰弱的相关性及干预
2024年7月15日 更新者：Wang Xiaoming-1、Xijing Hospital
该研究旨在通过一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验来评估可溶性膳食纤维（益生元）对老年人衰弱的改善和相关性。
研究概览
详细说明
将包括 100 名健康对照者、100 名虚弱前期患者和 100 名体弱老人。
健康对照将不受任何干预。
虚弱前期将以 1：1 的比例随机接受益生元（菊粉）或安慰剂（麦芽糖糊精）。
三个月后将评估虚弱的改善程度和相关性。同样，虚弱也将以1：1的比例随机接受益生元（菊糖）或安慰剂（麦芽糖糊精）。
三个月后将评估虚弱的改善程度和相关性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁；
- 可以从椅子上站起来步行 6 米
- 意识清晰，能够毫无困难地阅读或使用文字来表达和交流
- 同意并接受学习计划
排除标准：
- 3个月以内的肠道急慢性炎症性疾病
- 1 个月内使用过抗生素、益生菌、益生元或合成物、泻药或止泻药、质子泵抑制剂或胃动力药
- 失智
- 精神疾病或失明
- 急性感染
- 癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：菊粉
菊粉15克溶化后口服，每天早晨一次，连服三个月。
|
菊粉15克溶化后口服，每天早晨一次，连服三个月。
|
|
安慰剂比较：活性比较剂：麦芽糖糊精
安慰剂（麦芽糖糊精）口服溶解后 15 克，每天早上服用三个月。
|
安慰剂（麦芽糖糊精）15g/d，溶解后口服15g/d，溶解后口服
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善体质
大体时间：3个月
|
根据 Fried 标准诊断衰弱
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群多样性分析
大体时间：3个月
|
肠道菌群多样性变化分析
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wang xiao ming、Director of geriatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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