La corrélation et l'intervention de la flore intestinale et de la fragilité chez les personnes âgées
15 juillet 2024 mis à jour par: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
L'étude vise à évaluer l'amélioration et la corrélation des fibres alimentaires solubles (prébiotiques) dans la fragilité des personnes âgées par un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 témoins sains, 100 personnes âgées en pré-fragilité et 100 personnes âgées en fragilité seront incluses.
les témoins sains ne recevront aucune intervention.
La pré-fragilité sera randomisée selon un rapport 1 : 1 pour recevoir des prébiotiques (inuline) ou un placebo (maltodextrine) .
Le degré d'amélioration et de corrélation de la fragilité sera évalué trois mois plus tard.
Le degré d'amélioration et la corrélation de la fragilité seront évalués trois mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans ;
- Peut se lever d'une chaise et marcher 6 mètres
- Clairement conscient, capable de lire ou d'utiliser des mots pour s'exprimer et communiquer sans difficulté
- Accepter et accepter le plan d'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire aiguë et chronique de l'intestin dans les 3 mois
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques ou de produits synthétiques, de laxatifs ou de médicaments contre la diarrhée, d'inhibiteurs de la pompe à protons ou de médicaments pour la motilité gastrique dans un délai d'un mois
- Démence
- maladie mentale ou cécité
- Infection aiguë
- cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: expérimental : Inuline
Inuline 15 grammes après dissolution par voie orale， tous les matins pendant trois mois.
|
Inuline 15 grammes après dissolution par voie orale， tous les matins pendant trois mois.
|
|
Comparateur placebo: Comparateur actif : maltodextrine
Placebo (maltodextrine) 15 grammes après dissolution par la bouche, tous les matins pendant trois mois.
|
Placebo (maltodextrine) 15g/j，Administration orale après dissolution15g/j，Administration orale après dissolution
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la fragilité
Délai: 3 mois
|
La fragilité sera diagnostiquée selon les critères de Fried
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de la diversité de la flore intestinale
Délai: 3 mois
|
Analyse du changement de diversité de la flore intestinale
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wang xiao ming, Director of geriatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20192015-F-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne mettrons pas les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs dans quelques années.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Inuline
-
Dr. Sami Ulus Children's HospitalInconnueÉtat septique | Entérocolite nécrosanteTurquie
-
Mayo ClinicRecrutementCancer du sein anatomique de stade I AJCC v8 | Cancer du sein anatomique de stade II AJCC v8 | Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8 | Cancer du sein anatomique de stade 0 AJCC v8 | Carcinome du sein à récepteurs hormonaux positifsÉtats-Unis