노인의 장내 세균총과 노쇠의 상관관계 및 개입
2020년 1월 8일 업데이트: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 통해 노쇠한 노인의 수용성 식이 섬유(프리바이오틱스)의 개선 및 상관 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 건강한 대조군, 100명의 전 허약자 및 100명의 허약한 노인이 포함될 것입니다.
건강한 대조군은 개입을 받지 않습니다.
전 허약자는 프리바이오틱스(이눌린) 또는 위약(말토덱스트린)을 받기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
쇠약의 개선 정도와 상관관계는 3개월 후에 평가될 것입니다. 마찬가지로, 쇠약 또한 프리바이오틱스(이눌린) 또는 위약(말토덱스트린)을 투여하기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
노쇠의 개선 정도와 상관관계는 3개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세;
- 의자에서 일어나 6미터를 걸을 수 있음
- 명확하게 의식이 있고 어려움 없이 표현하고 의사소통하기 위해 단어를 읽거나 사용할 수 있음
- 학습 계획에 동의하고 동의합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내의 급성 및 만성 장 염증성 질환
- 1개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 합성제, 완하제 또는 설사약, 양성자 펌프 억제제 또는 위 운동 약물 사용
- 백치
- 정신 질환 또는 실명
- 급성 감염
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 이눌린
입으로 녹인 후 이눌린 15g, 매일 아침 3개월 동안.
|
입으로 녹인 후 이눌린 15g, 매일 아침 3개월 동안.
|
|
위약 비교기: 활성 비교제: 말토덱스트린
위약(말토덱스트린) 15그램을 입으로 녹인 후 매일 아침 3개월 동안.
|
위약(말토덱스트린) 15g/d，용해 후 경구 투여15g/d，용해 후 경구 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허약함의 개선
기간: 3 개월
|
노쇠는 Fried 기준에 따라 진단됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 세균총의 다양성 분석
기간: 3 개월
|
장내 세균총의 다양성 분석 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wang xiao ming, Director of geriatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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