Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция и вмешательство кишечной флоры и слабости у пожилых людей

15 июля 2024 г. обновлено: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Целью исследования является оценка улучшения и корреляции растворимых пищевых волокон (пребиотиков) при слабости пожилых людей с помощью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены 100 здоровых людей из контрольной группы, 100 пациентов с предослаблением и 100 пожилых людей с ослабленным здоровьем. здоровые контроли не получат никакого вмешательства. Предварительная слабость будет рандомизирована в соотношении 1:1 для получения пребиотиков (инулин) или плацебо (мальтодекстрин). Степень улучшения и взаимосвязь со слабостью будут оцениваться через три месяца. Аналогичным образом слабость также будет рандомизирована в соотношении 1:1 для получения пребиотиков (инулин) или плацебо (мальтодекстрин). Степень улучшения и взаимосвязь со слабостью будут оцениваться через три месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет;
  • Может встать со стула и пройти 6 метров
  • Ясное сознание, способность читать или использовать слова для выражения и общения без затруднений
  • Согласен и принимает план обучения

Критерий исключения:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания кишечника в течение 3 мес.
  • Использование антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков или синтетических препаратов, слабительных средств или лекарств от диареи, ингибиторов протонной помпы или препаратов для моторики желудка в течение 1 месяца.
  • слабоумие
  • психическое заболевание или слепота
  • острая инфекция
  • рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальный: инулин
Инулин 15 г после растворения внутрь, каждое утро в течение трех месяцев.
Диетическая добавка: Инулин
Инулин 15 г после растворения внутрь, каждое утро в течение трех месяцев.
Плацебо Компаратор: Активный компаратор: мальтодекстрин
Плацебо (мальтодекстрин) 15 г после растворения внутрь, каждое утро в течение трех месяцев.
Диетическая добавка: Мальтодекстрин
Плацебо (мальтодекстрин) 15 г/сутки, пероральное введение после растворения 15 г/сутки, пероральное введение после растворения
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение слабости
Временное ограничение: 3 месяца
Слабость будет диагностирована в соответствии с критериями Фрида.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ разнообразия кишечной флоры
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение анализа разнообразия кишечной флоры
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20192015-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Через несколько лет мы не будем предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром слабости

Клинические исследования Инулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться