Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja i interwencja flory jelitowej i słabości u osób starszych

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Badanie ma na celu ocenę poprawy i korelacji rozpuszczalnego błonnika pokarmowego (prebiotyków) u osłabionych osób starszych w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnionych zostanie 100 zdrowych osób kontrolnych, 100 osób w stanie przedsłabości i 100 osób w podeszłym wieku. zdrowe kontrole nie otrzymają żadnej interwencji. Osoby ze stanem przedsłabości zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grup otrzymujących prebiotyki (inulinę) lub placebo (maltodekstrynę). Stopień poprawy i korelacja słabości zostaną ocenione trzy miesiące później. Podobnie, słabość zostanie również losowo przydzielona w stosunku 1: 1 do grupy otrzymującej prebiotyki (inulina) lub placebo (maltodekstryna). Stopień poprawy i korelacja w słabości zostaną ocenione trzy miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat;
  • Potrafi wstać z krzesła i przejść 6 metrów
  • Wyraźna świadomość, zdolna do czytania lub używania słów do wyrażania i komunikowania się bez trudności
  • Wyraź zgodę i zaakceptuj plan nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra i przewlekła choroba zapalna jelita w ciągu 3 miesięcy
  • Stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków lub syntetyków, leków przeczyszczających lub przeciwbiegunkowych, inhibitorów pompy protonowej lub leków pobudzających motorykę żołądka w ciągu 1 miesiąca
  • Demencja
  • choroba psychiczna lub ślepota
  • ostra infekcja
  • rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny: Inulina
Inulina 15 gramów po rozpuszczeniu doustnie, codziennie rano przez trzy miesiące.
Suplement diety: Inulina
Inulina 15 gramów po rozpuszczeniu doustnie, codziennie rano przez trzy miesiące.
Komparator placebo: Aktywny komparator: maltodekstryna
Placebo (maltodekstryna) 15 gramów po rozpuszczeniu doustnie, codziennie rano przez trzy miesiące.
Suplement diety: Maltodekstryna
Placebo (maltodekstryna) 15 g/d, podanie doustne po rozpuszczeniu 15 g/d, podanie doustne po rozpuszczeniu
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa osłabienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zespół słabości zostanie zdiagnozowany zgodnie z kryteriami Frieda
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza różnorodności flory jelitowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza zmian różnorodności flory jelitowej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20192015-F-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Za kilka lat nie udostępnimy danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabości

Badania kliniczne na Inulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj