腸内フローラと高齢者の虚弱の相関関係と介入
2020年1月8日 更新者:Wang Xiaoming-1、Xijing Hospital
この研究は、ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験により、高齢者の虚弱性における可溶性食物繊維(プレバイオティクス)の改善と相関関係を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
100 人の健康な対照者、100 人の虚弱になる前の高齢者、および 100 人の虚弱な高齢者が含まれます。
健康な対照者には介入は受けられません。
プレフレイル患者は、プレバイオティクス (イヌリン) またはプラセボ (マルトデキストリン) の投与を受けるよう 1:1 の比率でランダム化されます。
虚弱の改善の程度と相関関係は3か月後に評価される。同様に、虚弱もプレバイオティクス(イヌリン)またはプラセボ(マルトデキストリン)の投与に1:1の比率で無作為に割り付けられる。
フレイルの改善度合いと相関関係は3か月後に評価される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上。
- 椅子から立ち上がって6メートル歩くことができる
- 意識がはっきりしていて、文字を読んだり、言葉を使って表現したりコミュニケーションしたりすることが困難なくできる
- 学習計画に同意して受け入れる
除外基準:
- 3か月以内の腸の急性および慢性炎症性疾患
- 1か月以内の抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクスまたは合成物質、下剤または下痢薬、プロトンポンプ阻害剤または胃運動薬の使用
- 認知症
- 精神疾患または失明
- 急性感染症
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的: イヌリン
イヌリン15グラムを口内で溶かし、毎朝、3か月間摂取します。
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イヌリン15グラムを口内で溶かし、毎朝、3か月間摂取します。
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プラセボコンパレーター:活性コンパレーター: マルトデキストリン
プラセボ(マルトデキストリン)15グラムを口内で溶かし、毎朝3か月間摂取します。
|
プラセボ (マルトデキストリン) 15g/日,溶解後経口投与15g/日,溶解後経口投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレイルの改善
時間枠:3ヶ月
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フレイルはフリードの基準に従って診断されます
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内フローラの多様性解析
時間枠:3ヶ月
|
腸内フローラの多様性の変化解析
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Wang xiao ming、Director of geriatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月8日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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