Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélflóra és a törékenység összefüggése és beavatkozása időskorban

2024. július 15. frissítette: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
A tanulmány célja, hogy értékelje az oldható élelmi rostok (prebiotikumok) javulását és korrelációját az idős emberek gyengélkedésében egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

100 egészséges kontroll, 100 gyengülés előtti és 100 gyenge idős ember kerül bele. az egészséges kontrollok nem kapnak beavatkozást. A pre-gyengeséget 1:1 arányban randomizálják, hogy prebiotikumot (inulin) vagy placebót (maltodextrin) kapjanak. A gyengeség javulásának mértékét és a korrelációt három hónappal később értékelik. Hasonlóképpen, a törékenységet is véletlenszerűen 1:1 arányban választják prebiotikumok (inulin) vagy placebo (maltodextrin) kezelésre. A javulás mértékét és a törékenység korrelációját három hónappal később értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥65 év;
  • Képes felállni a székből és 6 métert járni
  • Tiszta tudatosság, képes olvasni vagy szavakat használni a kifejezésre és a kommunikációra nehézségek nélkül
  • Fogadja el és fogadja el a tanulmányi tervet

Kizárási kritériumok:

  • A bél akut és krónikus gyulladásos betegsége 3 hónapon belül
  • Antibiotikumok, probiotikumok, prebiotikumok vagy szintetikus szerek, hashajtók vagy hasmenés elleni gyógyszerek, protonpumpa-gátlók vagy gyomormozgást elősegítő szerek alkalmazása 1 hónapon belül
  • Elmebaj
  • mentális betegség vagy vakság
  • akut fertőzés
  • rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti anyag: Inulin
Inulin 15 gramm szájon át történő feloldás után, minden reggel három hónapig.
Étrend-kiegészítő: Inulin
Inulin 15 gramm szájon át történő feloldás után, minden reggel három hónapig.
Placebo Comparator: Aktív összehasonlító anyag: maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15 gramm szájon át történő feloldás után, minden reggel három hónapig.
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15 g/nap, orális adagolás feloldódás után 15 g/nap, orális adagolás feloldódás után
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység javítása
Időkeret: 3 hónap
A törékenységet a Fried-kritériumok alapján diagnosztizálják
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélflóra diverzitáselemzése
Időkeret: 3 hónap
A bélflóra diverzitásvizsgálatának változása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20192015-F-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Néhány éven belül nem bocsátjuk más kutatók rendelkezésére az egyéni résztvevők adatait (IPD).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyengeség szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel