De correlatie en interventie van darmflora en kwetsbaarheid bij ouderen
15 juli 2024 bijgewerkt door: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
De studie heeft tot doel de verbetering en correlatie van oplosbare voedingsvezels (prebiotica) bij de kwetsbaarheid van ouderen te evalueren door middel van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden 100 gezonde controles, 100 pre-frailty en 100 fragiliteit ouderen geïncludeerd.
de gezonde controles krijgen geen interventie.
De pre-kwetsbaarheid zal worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om prebiotica (inuline) of placebo (maltodextrine) te krijgen.
De mate van verbetering en correlatie in kwetsbaarheid zal drie maanden later worden geëvalueerd. Evenzo zal de kwetsbaarheid ook worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om prebiotica (inuline) of placebo (maltodextrine) te krijgen.
De mate van verbetering en correlatie in kwetsbaarheid wordt drie maanden later geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar;
- Kan opstaan uit een stoel en 6 meter lopen
- Duidelijk bewustzijn, in staat om zonder moeite woorden te lezen of te gebruiken om zich uit te drukken en te communiceren
- Ga akkoord en accepteer het studieplan
Uitsluitingscriteria:
- Acute en chronische ontstekingsziekte van de darm binnen 3 maanden
- Gebruik van antibiotica, probiotica, prebiotica of synthetische stoffen, laxeermiddelen of medicijnen tegen diarree, protonpompremmers of medicijnen voor maagmotiliteit binnen 1 maand
- Dementie
- geestesziekte of blindheid
- acute infectie
- kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel: Inuline
Inuline 15 gram na oplossing via de mond, elke ochtend gedurende drie maanden.
|
Inuline 15 gram na oplossing via de mond, elke ochtend gedurende drie maanden.
|
|
Placebo-vergelijker: Actieve comparator: maltodextrine
Placebo (maltodextrine) 15 gram na oplossing via de mond, elke ochtend gedurende drie maanden.
|
Placebo (maltodextrine) 15 g/d, orale toediening na oplossing 15 g/d, orale toediening na oplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwetsbaarheid wordt gediagnosticeerd volgens de criteria van Fried
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diversiteitsanalyse van de darmflora
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering van diversiteitsanalyse van de darmflora
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wang xiao ming, Director of geriatrics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20192015-F-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) stellen we de komende jaren niet meer beschikbaar aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inuline
-
University of GlasgowVoltooidOefening | Inuline Propionaat Ester
-
Mayo ClinicWervingAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium 0 borstkanker AJCC v8 | Hormoonreceptor-positief borstcarcinoomVerenigde Staten