Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen og indgrebet af tarmflora og skrøbelighed hos ældre

15. juli 2024 opdateret af: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Undersøgelsen sigter mod at evaluere forbedringen og korrelationen af ​​opløselige kostfibre (præbiotika) hos ældre menneskers skrøbelighed ved et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 raske kontroller, 100 præ-svage og 100 svage ældre vil blive inkluderet. de raske kontroller modtages ingen indgriben. Præ-svagheden vil blive randomiseret i et forhold på 1:1 til at modtage præbiotika (inulin) eller placebo (maltodextrin). Graden af ​​forbedringer og korrelation i skrøbelighed vil blive evalueret tre måneder senere. Tilsvarende vil skrøbeligheden også blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage præbiotika (inulin) eller placebo (maltodextrin). Graden af ​​forbedringer og korrelation i skrøbelighed vil blive evalueret tre måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år;
  • Kan rejse sig fra en stol og gå 6 meter
  • Klar bevidsthed, i stand til at læse eller bruge ord til at udtrykke og kommunikere uden besvær
  • Aftal og accepter studieplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut og kronisk inflammatorisk sygdom i tarmen inden for 3 måneder
  • Brug af antibiotika, probiotika, præbiotika eller syntetiske midler, afføringsmidler eller diarrémedicin, protonpumpehæmmere eller medicin mod mavemotilitet inden for 1 måned
  • Demens
  • psykisk sygdom eller blindhed
  • akut infektion
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksprimental: Inulin
Inulin 15 gram efter opløsning gennem munden, hver morgen i tre måneder.
Kosttilskud: Inulin
Inulin 15 gram efter opløsning gennem munden, hver morgen i tre måneder.
Placebo komparator: Aktiv komparator: maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15 gram efter opløsning gennem munden, hver morgen i tre måneder.
Kosttilskud: Maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15g/d，Oral administration efter opløsning15g/d，Oral administration efter opløsning
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
Skrøbelighed vil blive diagnosticeret i henhold til Fried kriterier
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diversitetsanalyse af tarmflora
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af diversitetsanalyse af tarmflora
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20192015-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere om nogle år.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Kliniske forsøg med Inulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner