Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen og intervensjonen av tarmflora og skrøpelighet hos eldre

15. juli 2024 oppdatert av: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Studien tar sikte på å evaluere forbedringen og korrelasjonen av løselig kostfiber (prebiotika) i skrøpelighet hos eldre mennesker ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 friske kontroller, 100 pre-skjøre og 100 skrøpelige eldre vil bli inkludert. de friske kontrollene mottas ingen intervensjon. Pre-skjørheten vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta prebiotika (inulin) eller placebo (maltodekstrin). Graden av forbedringer og korrelasjon i skrøpelighet vil bli evaluert tre måneder senere. Tilsvarende vil skrøpeligheten også randomiseres i forholdet 1:1 for å motta prebiotika (inulin) eller placebo (maltodekstrin). Graden av forbedringer og korrelasjon i skrøpelighet vil bli evaluert tre måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år;
  • Kan reise seg fra en stol og gå 6 meter
  • Tydelig bevissthet, i stand til å lese eller bruke ord for å uttrykke og kommunisere uten problemer
  • Godta og godta studieplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt og kronisk betennelsessykdom i tarmen innen 3 måneder
  • Bruk av antibiotika, probiotika, prebiotika eller syntetiske midler, avføringsmidler eller diarémedisiner, protonpumpehemmere eller magemotilitetsmedisiner innen 1 måned
  • Demens
  • psykisk sykdom eller blindhet
  • akutt infeksjon
  • kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksprimental: Inulin
Inulin 15 gram etter oppløsning gjennom munnen, hver morgen i tre måneder.
Kosttilskudd: Inulin
Inulin 15 gram etter oppløsning gjennom munnen, hver morgen i tre måneder.
Placebo komparator: Aktiv komparator: maltodekstrin
Placebo (maltodekstrin) 15 gram etter oppløsning gjennom munnen, hver morgen i tre måneder.
Kosttilskudd: Maltodekstrin
Placebo (maltodekstrin) 15g/d，Oral administrasjon etter oppløsning15g/d，Oral administrasjon etter oppløsning
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder
Skjørhet vil bli diagnostisert i henhold til Fried-kriterier
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mangfoldsanalyse av tarmflora
Tidsramme: 3 måneder
Endring av mangfoldsanalyse av tarmflora
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20192015-F-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere om noen år.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet syndrom

Kliniske studier på Inulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere