Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistoflooran ja vanhusten heikkouden korrelaatio ja interventio

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liukoisten ravintokuitujen (prebioottien) paranemista ja korrelaatiota iäkkäiden ihmisten heikkoudessa satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 100 tervettä kontrollia, 100 esihaurautta ja 100 heikkoa vanhusta. terveisiin kontrolleihin ei puututa. Esihauraus satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan prebiootteja (inuliini) tai lumelääkettä (maltodekstriini). Haurauden paranemisen aste ja korrelaatio arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua. Samoin heikkous satunnaistetaan suhdeluvulla 1:1 saamaan prebiootteja (inuliini) tai lumelääkettä (maltodekstriini). Haurauden parannusten aste ja korrelaatio arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta;
  • Pystyy nousemaan tuolista ja kävelemään 6 metriä
  • Selkeä tietoisuus, pystyy lukemaan tai käyttämään sanoja ilmaisemaan ja kommunikoimaan ilman vaikeuksia
  • Hyväksy ja hyväksy opintosuunnitelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti ja krooninen suoliston tulehduksellinen sairaus 3 kuukauden sisällä
  • Antibioottien, probioottien, prebioottien tai synteettisten lääkkeiden, laksatiivien tai ripulilääkkeiden, protonipumpun estäjien tai mahalaukun motiliteettilääkkeiden käyttö 1 kuukauden sisällä
  • Dementia
  • mielisairaus tai sokeus
  • akuutti infektio
  • syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koeaine: Inuliini
Inuliini 15 grammaa suun kautta liuottamisen jälkeen joka aamu kolmen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Inuliini
Inuliini 15 grammaa suun kautta liuottamisen jälkeen joka aamu kolmen kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Aktiivinen vertailuaine: maltodekstriini
Plasebo (maltodekstriini) 15 grammaa suun kautta liukenemisen jälkeen joka aamu kolmen kuukauden ajan.
Ravintolisä: Maltodekstriini
Plasebo (maltodekstriini) 15g/d，Oraalinen anto liukenemisen jälkeen 15g/d，Oraalinen anto liukenemisen jälkeen
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hauraus diagnosoidaan Fried-kriteerien mukaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolistoflooran monimuotoisuusanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suolistoflooran monimuotoisuusanalyysin muutos
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20192015-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme anna yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville muutaman vuoden kuluttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa