Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace a intervence střevní flóry a křehkosti u starších osob

15. července 2024 aktualizováno: Wang Xiaoming-1, Xijing Hospital
Cílem studie je vyhodnotit zlepšení a korelaci rozpustné dietní vlákniny (prebiotik) u křehkých starších lidí pomocí randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto 100 zdravých kontrol, 100 předkřehkých a 100 křehkých starších osob. zdravé kontroly nebudou přijímány žádný zásah. Pre-frailita bude randomizována v poměru 1:1, aby dostávala prebiotika (inulin) nebo placebo (maltodextrin). Stupeň zlepšení a korelace v křehkosti bude vyhodnocen o tři měsíce později. Podobně bude křehkost také randomizována v poměru 1:1 pro podávání prebiotik (inulin) nebo placeba (maltodextrin). Míra zlepšení a korelace křehkosti bude vyhodnocena o tři měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let;
  • Dokáže vstát ze židle a ujít 6 metrů
  • Jasné vědomí, schopné číst nebo používat slova k vyjádření a komunikaci bez potíží
  • Odsouhlasit a přijmout studijní plán

Kritéria vyloučení:

  • Akutní a chronické zánětlivé onemocnění střeva do 3 měsíců
  • Užívání antibiotik, probiotik, prebiotik nebo syntetických látek, laxativ nebo léků na průjem, inhibitorů protonové pumpy nebo léků na motilitu žaludku do 1 měsíce
  • Demence
  • duševní nemoc nebo slepota
  • akutní infekce
  • rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální: inulin
Inulin 15 gramů po rozpuštění ústy, každé ráno po dobu tří měsíců.
Doplněk stravy: Inulin
Inulin 15 gramů po rozpuštění ústy, každé ráno po dobu tří měsíců.
Komparátor placeba: Aktivní komparátor: maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15 gramů po rozpuštění ústy, každé ráno po dobu tří měsíců.
Doplněk stravy: Maltodextrin
Placebo (maltodextrin) 15 g/d，Orální podání po rozpuštění 15g/den，Orální podání po rozpuštění
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení křehkosti
Časové okno: 3 měsíce
Křehkost bude diagnostikována podle Friedových kritérií
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza diverzity střevní flóry
Časové okno: 3 měsíce
Analýza změny diverzity střevní flóry
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wang xiao ming, Director of geriatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20192015-F-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Za několik let nezpřístupníme údaje o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit