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护理过程对最终起搏器植入患者生活质量的影响

2019年6月24日 更新者:Sonia Gonzalez Mejorada、Instituto Mexicano del Seguro Social

通过功能模式的护理过程对最终起搏器植入老年成年患者生活质量的影响

护理过程包括建立干预措施,应用科学方法解决人的实际或潜在健康问题,基于五个阶段:评估、诊断、计划、执行和评估,从而可以检测影响成人健康的情况和因素独立性以及他对环境、生活质量、家庭、社会和心理角色的影响。

材料和方法:临床试验,随机,对照标准管理;评估护理过程对前来或转诊至国立医学世纪二十一世纪心脏病医院的老年患者生活质量的影响,这些患者心室心房传导发生改变,需要安装永久性起搏器。 第一次评估(时间 0)将通过对 SF36 仪器的采访进行,翻译成多种语言并应用于墨西哥的多项研究以进行验证。 分为两组进行比较:Ⅰ组为标准化管理;第 II 组:也通过 Marjory Gordon 模型的护理过程进行治疗的患者组,并通过教育和信息活动处理最终起搏器。 将验证机动的质量控制;通过清单。 最后一点,将通过使用 SF36 仪器评估生活质量,该仪器由 36 个项目组成,探索身体健康状况、身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社交等 8 个维度功能、情绪作用和心理健康:考虑抑郁、焦虑、自我控制和总体幸福感;通过调查应用 Marjory Gordon 模型的功能模式评估系统。 统计分析:卡方检验或 Fisher 精确检验将根据预期值用于定性变量。 对于定量变量,Mann Whitney U 或 Student's T 根据其分布。 将计算需要治疗的人数,并使用二元逻辑回归进行多变量分析。

研究概览

详细说明

将纳入二十一世纪国家医学中心心脏病医院的患者,并且由于符合选择标准的房室传导改变,将安装永久性起搏器。 他们将被解释研究的内容,他们将获得参与研究的知情同意书,以及我们稍后将讨论的所有伦理考虑因素。

他们需要根据主治医生的评估来控制合并症。 接受他们参与本研究项目后,第一次评估(时间 0)将通过对仪器 SF36 西班牙语版本的采访进行,共包含 36 个问题,翻译成多种语言并应用于墨西哥的多项研究以进行验证. 面试将分两部分进行,大约持续 15 到 20 分钟。

一旦进行了第一次评估,他们将通过使用随机数字表随机分配以下方式接受护理人员的特定护理:

I. 常规护理干预组(I组)指迄今为止进行的形式、血流动力学评估、局部起搏器验证、心电图描记、切口的监测和护理、起搏器插入后的症状评估、风险和干扰、移动和姿势、并发症、护理信息和确定老年人在行动能力、依赖程度、疼痛评估、消除、营养、休息和关系困难方面的其他需求 家庭、工作、情感冲突、价值观和宗教信仰个案。

二。护理干预组通过使用 Marjory Gordon 系统的护理过程(第二组)。

  1. 从功能模式的评估阶段开始:健康感知-管理、营养、消除、活动和休息、睡眠和休息、感性认知、自我概念-自我感知、角色-关系、性欲-繁殖、应对-压力耐受性、价值观和信仰以及生活质量。
  2. 在护理诊断阶段之后,通过标签确定问题,将其定义为:心输出量减少、出血风险、保护无效、急性疼痛、体温失衡风险、行走能力恶化、身体活动能力恶化、恶化气体交换、改善个人健康的倾向、睡眠剥夺、排尿功能恶化、便秘、自理缺陷、感官知觉障碍、社交互动恶化或决策冲突、绝望、自卑、身体形象障碍、无效应对、焦虑、恐惧和绝望用风险因素(例如:知识匮乏)和病因学(例如:频率和心率改变)以及确定的特征(体征和症状)来补充诊断的结构说出问题。
  3. 计划阶段将通过确定为护理诊断的问题的预期结果进行,并使用预期护理结果(NOC)的分类,每个问题都有一个维持结果的目标分数;将增加;从严重到无,或从严重受损到未承诺的等级将取决于建议的结果。 心输出量减少预期的结果将是心脏泵的有效性,它将通过以下指标进行测量:收缩压、舒张压、心率、外周脉搏。 根据预期结果,将得出护理干预措施:

    通过活动干预“心脏护理”

    1. 经常观察生命体征
    2. 监测心血管状况
    3. 检查并检查起搏器的运行情况,
    4. 指导患者立即报告任何胸部不适的重要性。
    5. 注意心输出量下降的显着体征和症状。 • 干预“最终起搏器的管理”与活动
    1. 关于代谢改变的潜在风险的教育(例如增加节律或捕获阈值的可能性);
    2. 参加定期检查的重要性;
    3. 较高电磁干扰源(例如弧焊设备、无线电发射器、电子肌肉刺激器、音乐会扬声器、电钻、手持式金属探测器、磁共振、放射疗法)。
    4. 与手机保持约15厘米的距离;
    5. 起搏器功能障碍的体征和症状(例如心动过缓、头晕、虚弱、疲劳、胸部不适、心绞痛、呼吸困难、端坐呼吸、水肿、阵发性夜间呼吸困难、劳力性呼吸困难、低血压、晕厥、心脏骤停)
    6. 随时携带制造商身份证的重要性。
    7. 向患者和家属提供的与起搏器植入相关的信息(例如,适应症、功能、通用编程代码、潜在并发症);与起搏器治疗的效果有关,以减少患者对热治疗(手臂水肿或加重)相关症状(例如头晕、心悸、胸痛、呼吸急促)的不确定性、恐惧和焦虑;
    8. 教导患者在对电器有疑问时检查制造商的警告。
  4. 第四阶段护理过程执行通过护理干预(NIC)获得的预期结果(NOC)。

为了评估患者对护理干预措施对生活质量的反应,将进行以下工作:

1. 出院前,将根据护理人员给患者的指示,使用检查表对操作的质量控制进行验证。

2. 患者出院一个月后,定期复诊,经过常规体检后,进行面谈,共36道题,每题3-5个选项, SF36仪器。 这 36 个项目探讨了身体健康状况、身体功能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康的 8 个维度:考虑抑郁、焦虑、自我控制和一般幸福感;通过调查应用 Marjory Gordon 模型的功能模式评估系统。 面试将分两部分进行,大约持续 15 到 20 分钟。 (结果)功能性雇主的系统将注意力集中在对个人、家庭或社区的健康具有重要性的 11 个项目上。

  1. 个人识别其健康状况的能力。
  2. 人确定其营养需求的能力。
  3. 确定排泄功能(肠道、泌尿和皮肤)。
  4. 实现人所进行的活动和锻炼。
  5. 会议睡眠活动
  6. 感觉改变:听觉、味觉、触觉和嗅觉以及疼痛的存在。
  7. 病人对自己的感觉、感觉和知识的形式。
  8. 与他人共处的方式。
  9. 它以思想、幻想、欲望、信仰、态度、价值观、活动、实践、角色和关系的形式被体验或表达。
  10. 处理压力的方法。
  11. 指导个人决策和选择的价值观、信念。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60岁以上的成年人
  • 任何性别
  • 这需要通过心内膜或心外膜途径放置最终起搏器,并且在安装和住院期间不会出现任何并发症。
  • 以书面形式签署同意参加研究的知情同意书

排除标准:

  • 有神经系统问题的老年人。
  • 瓣膜病、心肌梗塞、先天性疾病、术后房室传导阻滞、肿瘤性疾病、终末期肾病等不同于房室传导异常的其他集合病变患者。
  • 发电机耗尽。
  • 心内膜炎。
  • 预期寿命少于 2 年的慢性退行性疾病。
  • 以前的心脏起搏器载体和您进入更换的心脏起搏器载体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仪器 SF 36
Instrument SF36 西班牙语版本,在西班牙验证,翻译成多种语言并应用于墨西哥的多个工作室。 这 36 个项目探讨了 8 个维度:身体健康状况、身体功能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪角色和心理健康:考虑抑郁、焦虑、自我控制和一般幸福感.
传统护理方法用每天做的事情,用护理过程通过护理语言作为护理诊断、护理干预分类和护理结果的方法。
确认控制组和干预组在每个案例中都开展了分配的活动。
有源比较器:检查清单
验证两组的干预是否都进行了
传统护理方法用每天做的事情,用护理过程通过护理语言作为护理诊断、护理干预分类和护理结果的方法。
确认控制组和干预组在每个案例中都开展了分配的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过功能模式的护理过程对最终起搏器植入老年成年患者生活质量的影响
大体时间:一年
通过功能模式确定护理过程对老年起搏器植入患者生活质量的影响。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SONIA GONZALEZ MEJORADA、Instituto Mexicano del Seguro Social

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月25日

初级完成 (实际的)

2017年7月25日

研究完成 (实际的)

2018年6月25日

研究注册日期

首次提交

2019年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月24日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月24日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R-2013-3604-7

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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生活质量的临床试验

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