Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvårdnadsprocessens effekt på patientens livskvalitet med definitiv pacemakerimplantation

24 juni 2019 uppdaterad av: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effekt av omvårdnadsprocessen genom funktionella mönster på livskvaliteten för äldre vuxna patienter med definitiv pacemakerimplantation

Omvårdnadsprocessen består av att etablera insatser med tillämpning av den vetenskapliga metoden för att lösa verkliga eller potentiella hälsoproblem hos personen, baserat på fem steg: bedömning, diagnos, planering, utförande och utvärdering, vilket gör det möjligt att upptäcka de omständigheter och element som påverkar den vuxnas självständighet och det inflytande han har på sin omgivning, sin livskvalitet, sin familj, sociala och psykologiska roll.

MATERIAL OCH METODER: Klinisk prövning, randomiserad, kontrollerad med standardbehandling; att utvärdera omvårdnadsprocessens effekt på livskvaliteten hos äldre patienter som kommer eller remitteras till Kardiologiska sjukhuset, National Medical Century XXI, med förändringar i ventrikulär förmaksledning och kräver installation av en permanent pacemaker. Den första utvärderingen (tid 0) kommer att genomföras genom en intervju med SF36-instrumentet, översatt till flera språk och tillämpad på flera studier i Mexiko för validering. Två grupper kommer att bildas för jämförelse: Grupp I kommer att tilldelas standardledning; Grupp II: grupp patienter som också behandlas genom omvårdnadsprocessen med modellen av Marjory Gordon med interventionen Hantering av den definitiva pacemakern med utbildning och informationsaktiviteter. Det kommer att verifieras för kvalitetskontroll av manövern; genom en checklista. Som en sista punkt kommer livskvaliteten att utvärderas genom användning av SF36-instrumentet som består av 36 objekt som utforskar 8 dimensioner av tillståndet fysisk hälsa, fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa: med tanke på depression, ångest, självkontroll och allmänt välbefinnande; tillämpa bedömningssystemet för funktionsmönstren i Marjory Gordon-modellen, genom undersökningar. Statistisk analys: Chi square eller Fishers exakta test kommer att användas enligt förväntade värden, för kvalitativa variabler. För kvantitativa variabler, Mann Whitney U eller Students T enligt deras fördelning. Det kommer att göras en beräkning av antalet som behövs för att behandlas, och en multivariat analys kommer att utföras med hjälp av en binär logistisk regression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in på Cardiology Hospital, National Medical Center Century XXI, kommer att inkluderas och en permanent pacemaker kommer att installeras på grund av förändringar i atrioventrikulär överledning som uppfyller urvalskriterierna. De kommer att förklaras vad forskningen består av och de kommer att få ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien, med alla de etiska överväganden som vi kommer att diskutera senare.

de måste kontrollera sina komorbiditeter enligt bedömningen av sin behandlande läkare. Efter att ha accepterat deras deltagande i det aktuella forskningsprojektet kommer den första utvärderingen (tid 0) att genomföras genom en intervju med instrumentet SF36 spanska versionen innehållande totalt 36 frågor, översatta till flera språk och tillämpat på flera studier i Mexiko för dess validering . Intervjun kommer att genomföras i två delar och tar cirka 15 till 20 minuter.

När den första utvärderingen har genomförts kommer de slumpmässigt, med hjälp av slumptalstabeller, att tilldela specifik vård från vårdpersonalen på följande sätt:

I. Grupp av konventionella omvårdnadsinsatser (Grupp I) som avser den hittills genomförda formen, hemodynamisk bedömning, lokal pacemakerverifiering, elektrokardiografisk spårning, övervakning och vård av snittet, bedömning av symtom efter införandet av pacemakern, risker och störningar, mobilisering och hållning, komplikationer, vårdinformation och identifiering av andra äldres behov vad gäller rörlighet, grad av beroende, smärtbedömning, eliminering, närings-, vila- och relationssvårigheter familj, arbete, känslomässiga konflikter, värderingar och religiositet i vissa fall.

II. Omvårdnadsinterventionsgrupp genom omvårdnadsprocessen med Marjory Gordon-systemet (Grupp II).

  1. Börjar med bedömningsstadiet efter funktionella mönster: hälsouppfattning-hantering, kost, eliminering, aktivitet och vila, sömn och vila, perceptuell kognitiv, självuppfattning-självuppfattning, rollrelationer, sexualitet-reproduktion, coping-tolerans av stress , värderingar och övertygelser och livskvalitet.
  2. Efter det diagnostiska skedet av omvårdnad identifieras problemet genom etiketter som definierar det som: Minskad hjärtminutvolym, risk för blödning, ineffektivt skydd, akut smärta, risk för obalans i kroppstemperatur, försämring av rörelse, försämring av fysisk rörlighet, försämring av gasutbyte, benägenhet att förbättra sin hälsa, sömnbrist, försämrad urinavskiljning, förstoppning, egenvårdsbrist, sensorisk perceptionsstörning, försämring av social interaktion eller beslutskonflikt, hopplöshet, låg självkänsla, kroppsbildsstörning, ineffektiv coping, ångest, rädsla och hopplöshet som kompletterar diagnosens struktur med riskfaktorer (till exempel: dålig kunskap) och etiologiska (till exempel: förändrad frekvens och hjärtfrekvens), samt med definierande egenskaper (tecken och symtom) som förekommer Säg problemet.
  3. Planeringsstadiet kommer att genomföras genom förväntade resultat från de problem som identifierats som omvårdnadsdiagnoser och genom att använda klassificeringen av förväntade omvårdnadsresultat (NOC) var och en av dem med ett målpoäng för att bibehålla resultat; kommer att öka; och skalor från allvarlig till ingen, eller från allvarligt komprometterad till oengagerad kommer att bero på det föreslagna resultatet. Minskad hjärtminutvolym Det förväntade resultatet kommer att vara hjärtpumpens effektivitet som kommer att mätas med indikatorer som: systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, perifera pulser. Från det förväntade resultatet kommer omvårdnadsinsatser att härledas:

    Insats "Hjärtvård" med aktiviteter

    1. Att observera vitala tecken ofta
    2. Övervaka kardiovaskulär status
    3. Kontrollera och kontrollera pacemakerns funktion,
    4. Instruera patienten om vikten av att omedelbart rapportera eventuella obehag i bröstet.
    5. Notera de betydande tecknen och symtomen på minskad hjärtminutvolym. • Intervention "Management of the definitive pacemaker" med aktiviteter av
    1. Utbildning om de potentiella riskerna med metaboliska förändringar (t.ex. potential att öka tröskelvärdena för rytm eller fångst);
    2. Vikten av att närvara vid deras periodiska kontroller;
    3. Källor till högre elektromagnetisk störning (t.ex. bågsvetsutrustning, radiosändare, elektroniska muskelstimulatorer, konserthögtalare, elektriska borrar, handhållna metalldetektorer, magnetisk resonans, strålbehandling).
    4. Håll cirka 15 cm avstånd från mobiltelefoner;
    5. Tecken och symtom på en dysfunktionell pacemaker (t.ex. bradykardi, yrsel, svaghet, trötthet, obehag i bröstet, angina, dyspné, ortopné, ödem, paroxysmal nattlig dyspné, ansträngningsdyspné, hypotoni, synkope, hjärtstillestånd)
    6. Vikten av att alltid bära tillverkarens identitetskort.
    7. Information till patienten och familjen relaterad till implantationen av pacemakern (t.ex. indikationer, funktioner, universella programmeringskoder, potentiella komplikationer); relaterat till effekterna av pacemakerbehandling för att minska patientens osäkerhet, rädsla och oro för symtom (t.ex. yrsel, hjärtklappning, bröstsmärtor, andnöd) relaterade till behandling (armödem eller förstärkning) av värme);
    8. Lär patienten att kontrollera tillverkarens varningar vid tveksamhet om elektriska apparater.
  4. Fjärde steget av omvårdnadsprocessen utförandet av omvårdnadsinsatser (NIC) erhålls genom förväntade resultat (NOC).

För att utvärdera patienternas svar på omvårdnadsinsatser i deras livskvalitet kommer följande att göras:

1. Innan utskrivning från sjukhus kommer verifiering av kvalitetskontroll av manövern att utföras, med hjälp av en checklista, på de indikationer som vårdpersonalen ger patienten.

2. En månad efter patientens utskrivning från sjukhuset, då patienterna regelbundet schemaläggs för uppföljande konsultation, efter deras rutinmässiga medicinska bedömning, kommer en intervju att genomföras där vi kommer att göra totalt 36 frågor med 3 till 5 svarsalternativ vardera, med SF36-instrumentet. De 36 objekten utforskar 8 dimensioner av tillståndet fysisk hälsa, fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa: med tanke på depression, ångest, självkontroll och allmänt välbefinnande ; tillämpa bedömningssystemet för funktionsmönstren i Marjory Gordon-modellen, genom undersökningar. Intervjun kommer att genomföras i två delar och tar cirka 15 till 20 minuter. (Utfall) Systemet av Functional Employers fokuserar sin uppmärksamhet på 11 punkter med betydelse för individens, familjens eller samhällets hälsa.

  1. Personens förmåga att identifiera sitt hälsotillstånd.
  2. Personens förmåga att identifiera sina näringsbehov.
  3. Identifiera utsöndringsfunktionen (tarm, urin och hud).
  4. Förverkligande av de aktiviteter och övningar som utförs av personen.
  5. Conciliar sömnaktivitet
  6. Sensoriska förändringar: Hörsel, smak, taktil och lukt samt förekomst av smärta.
  7. Form i vilken patienten känner, känslor, kunskap om sig själv.
  8. Sätt att leva med andra.
  9. Det upplevs eller uttrycks i form av tankar, fantasier, önskningar, övertygelser, attityder, värderingar, aktiviteter, praktiker, roller och relationer.
  10. Sätt att hantera stress.
  11. Värderingar, övertygelser som styr individens beslut och val.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 60 år
  • Vilket kön som helst
  • Det kräver placering av en definitiv pacemaker antingen via endokardiell eller epikardiell väg och ger inga komplikationer under installationen och sjukhusvistelsen.
  • Underskrift av informerat samtycke skriftligt om godkännande att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Äldre vuxna med neurologiska problem.
  • Patienter med andra aggregerade patologier som skiljer sig från atrioventrikulära överledningsavvikelser såsom klaffsjukdomar, hjärtinfarkt, medfödda sjukdomar, postoperativa atrioventrikulära blockeringar, neoplastiska sjukdomar, njursjukdom i slutstadiet.
  • Generatorutarmning.
  • Endokardit.
  • Kroniska degenerativa sjukdomar vars förväntade livslängd är mindre än 2 år.
  • Tidigare pacemakerbärare och som du anger för byte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: INSTRUMENT SF 36
Instrument SF36 Spansk version, validerad i Spanien, översatt till flera språk och tillämpad på flera studior i Mexiko. De 36 objekten utforskar 8 dimensioner: tillståndet för fysisk hälsa, fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa: med tanke på depression, ångest, självkontroll och allmänt välbefinnande .
Traditionell omvårdnadsmetod med det som görs varje dag, där metoden genom omvårdnadsprocessen använder omvårdnadsspråk som omvårdnadsdiagnos, klassificering av omvårdnadsinsatser, och omvårdnadsresultat.
Verifiera att kontroll- och interventionsgruppen utvecklade de tilldelade aktiviteterna i varje fall.
Aktiv komparator: Checklista
Verifiera att interventionerna från båda grupperna genomfördes
Traditionell omvårdnadsmetod med det som görs varje dag, där metoden genom omvårdnadsprocessen använder omvårdnadsspråk som omvårdnadsdiagnos, klassificering av omvårdnadsinsatser, och omvårdnadsresultat.
Verifiera att kontroll- och interventionsgruppen utvecklade de tilldelade aktiviteterna i varje fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av omvårdnadsprocessen genom funktionella mönster på livskvaliteten för äldre vuxna patienter med definitiv pacemakerimplantation
Tidsram: ett år
Att bestämma effekten av omvårdnadsprocessen genom de funktionella mönstren på livskvaliteten hos den äldre vuxna patienten med definitiv pacemakerimplantation.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R-2013-3604-7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Pedagogisk

Prenumerera