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根治的ペースメーカー移植患者の生活の質に対する看護過程の影響

2019年6月24日 更新者:Sonia Gonzalez Mejorada、Instituto Mexicano del Seguro Social

機能パターンによる看護プロセスが最終的なペースメーカー移植を受けた高齢成人患者の生活の質に及ぼす影響

看護プロセスは、評価、診断、計画、実行、評価の 5 つの段階に基づいて、人の実際のまたは潜在的な健康問題を解決するための科学的方法を適用する介入を確立することで構成され、成人の身体に影響を与える状況と要素を検出することができます。独立性と、彼が環境、生活の質、家族、社会的および心理的役割に及ぼす影響。

材料と方法: 臨床試験、無作為化、標準管理で管理。心室心房伝導に変化があり、恒久的なペースメーカーの設置が必要な国立医療世紀 XXI の心臓病病院に来院または紹介された高齢患者の生活の質に対する看護プロセスの影響を評価すること。 最初の評価 (時間 0) は、SF36 機器とのインタビューを通じて実施され、複数の言語に翻訳され、検証のためにメキシコでの複数の研究に適用されます。 比較のために 2 つのグループが形成されます。グループ I は標準管理に割り当てられます。グループ II: マージョリー・ゴードンのモデルを用いた看護プロセスを通じて治療を受けている患者のグループで、最終的なペースメーカーの取り扱いと教育および情報活動による介入が行われています。 操縦の品質管理のために検証されます。チェックリストを通して。 最後のポイントとして、生活の質は、身体の健康状態、身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的状態の 8 つの側面を調査する 36 項目で構成される SF36 尺度を使用して評価されます。機能、情緒的役割、および精神的健康: うつ病、不安、自制心、および一般的な幸福を考慮します。サーベイを通じて、マージョリー・ゴードン・モデルの機能パターンの評価システムを適用します。 統計分析: カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定が、定性変数の期待値に従って使用されます。 量的変数の場合、その分布に応じたマン ホイットニーの U またはスチューデントの T。 治療に必要な数が計算され、2 値ロジスティック回帰を使用して多変量解析が実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

国立医療センターセンチュリー XXI の循環器病院に入院した患者が含まれ、選択基準を満たす房室伝導の変化により、恒久的なペースメーカーが設置されます。 彼らは研究が何で構成されているかを説明され、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームが与えられ、後で議論するすべての倫理的考慮事項が示されます.

彼らは、担当医の評価に従って併存疾患を管理する必要があります。 現在の研究プロジェクトへの参加を受け入れた後、最初の評価 (時間 0) は、合計 36 の質問を含むスペイン語版の SF36 機器とのインタビューを通じて実施され、複数の言語に翻訳され、検証のためにメキシコでの複数の研究に適用されます。 . インタビューは 2 部構成で行われ、所要時間は約 15 ~ 20 分です。

最初の評価が実行されると、乱数表を使用して、次の方法で看護スタッフから特定のケアを受けるようにランダムに割り当てられます。

I. 従来の看護介入のグループ (グループ I) は、これまでに実施された形式、血行動態評価、局所ペースメーカー検証、心電図追跡、切開部の監視とケア、ペースメーカー挿入後の症状の評価、リスクおよび障害、動員と姿勢、合併症、ケア情報、および可動性、依存度、痛みの評価、排泄、栄養、休息、人間関係の問題に関する高齢者のその他のニーズの特定 家族、仕事、感情的な葛藤、価値観、宗教ケース。

Ⅱ.マージョリー・ゴードン・システムによる看護プロセスによる看護介入群(グループII)。

  1. 機能パターンによる評価段階から始める:健康知覚管理、栄養、除去、活動と休息、睡眠と休息、知覚的認知、自己概念-自己知覚、役割関係、セクシュアリティ-生殖、対処-ストレス耐性、価値観と信念、そして生活の質。
  2. 看護の診断段階に続いて、問題はそれを次のように定義するラベルによって特定されます: 心拍出量の減少、出血のリスク、無効な保護、急性の痛み、体温の不均衡のリスク、歩行の悪化、身体可動性の悪化、悪化ガス交換の不調、健康増進傾向、睡眠不足、排尿障害、便秘、セルフケア不足、知覚障害、社会的交流や意思決定の衝突の悪化、絶望感、自尊心の低下、ボディイメージの障害、効果がない対処、不安、恐怖、絶望感 危険因子 (例: 知識不足) および病因 (例: 頻度や心拍数の変化) で診断の構造を補完するだけでなく、診断前の明確な特徴 (徴候と症状) で補完する問題を言います。
  3. 計画段階は、看護診断として特定された問題から期待される結果を通して実行され、結果を維持するという目標スコアを持つそれらのそれぞれの期待される看護結果 (NOC) の分類を使用します。増加します。また、深刻なものからまったくないものまで、または深刻な状態から完全に損なわれたものまでの尺度は、提案された結果によって異なります。 心拍出量の減少 期待される結果は、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、末梢脈拍などの指標で測定される心臓ポンプの有効性です。 期待される結果から、看護介入が導き出されます。

    活動による介入「心臓ケア」

    1. バイタルサインを頻繁に観察する
    2. 心血管の状態を監視する
    3. ペースメーカーの動作確認・確認、
    4. 胸部の不快感があればすぐに報告することの重要性について患者に指示します。
    5. 心拍出量の減少の重大な徴候と症状に注意してください。 • 活動による介入「最終ペースメーカーの管理」
    1. 代謝変化の潜在的なリスクに関する教育 (例えば、リズムまたは捕捉の閾値を上昇させる可能性);
    2. 定期的なチェックに参加することの重要性。
    3. より高い電磁干渉源 (例: アーク溶接装置、無線送信機、電子筋肉刺激装置、コンサート ラウドスピーカー、電気ドリル、ハンドヘルド金属探知機、磁気共鳴、放射線治療)。
    4. 携帯電話から約15cm離してください。
    5. ペースメーカーの機能不全の徴候および症状(例:徐脈、めまい、衰弱、疲労、胸部不快感、狭心症、呼吸困難、起座呼吸、浮腫、発作性夜間呼吸困難、労作性呼吸困難、低血圧、失神、心停止)
    6. メーカーの身分証明書を常に携帯することの重要性。
    7. ペースメーカーの植え込みに関連する患者および家族への情報(適応症、機能、ユニバーサルプログラミングコード、合併症の可能性など)。熱の治療(腕の浮腫または増強)に関連する症状(めまい、動悸、胸の痛み、息切れなど)に対する患者の不確実性、恐怖および不安を軽減するためのペースメーカー治療の効果に関連する;
    8. 電気器具について疑問がある場合は、メーカーの警告を確認するように患者に教えてください。
  4. 期待される結果 (NOC) を通じて得られた看護介入 (NIC) の看護プロセス実行の第 4 段階。

生活の質における看護介入に対する患者の反応を評価するために、以下が行われます。

1. 退院前に、看護スタッフが患者に与えた指示に基づいて、チェックリストを使用して手技の品質管理の検証が行われます。

2. 患者の退院から 1 か月後、患者は定期的にフォローアップの診察を受ける予定であり、定期的な医学的評価の後、面接が行われ、それぞれ 3 ~ 5 の回答オプションで合計 36 の質問が行われます。 SF36装置を使用。 36項目は、身体的健康、身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的健康、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康の状態の8つの側面を調査します。うつ病、不安、自制心、および一般的な幸福を考慮しています。 ;サーベイを通じて、マージョリー・ゴードン・モデルの機能パターンの評価システムを適用します。 インタビューは 2 部構成で行われ、所要時間は約 15 ~ 20 分です。 (成果) Functional Employers によるシステムは、個人、家族、またはコミュニティの健康にとって重要な 11 の項目に注意を向けています。

  1. 人の健康状態を識別する能力。
  2. 栄養ニーズを特定する個人の能力。
  3. 排泄機能(腸、尿、皮膚)を特定します。
  4. その人が行った活動や運動の実現。
  5. 調和のとれた睡眠活動
  6. 感覚の変化: 聴覚、味覚、触覚、嗅覚、および痛みの存在。
  7. 患者が感じる形、感情、自分自身の知識。
  8. 他人と共に生きる道。
  9. それは、思考、空想、欲望、信念、態度、価値観、活動、実践、役割、および関係の形で経験または表現されます。
  10. ストレスを処理する方法。
  11. 個人の意思決定と選択を導く価値観、信念。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の成人
  • 性別問わず
  • それは、心内膜または心外膜経路による最終的なペースメーカーの配置を必要とし、その設置および入院中に合併症を示さない.
  • 研究に参加するための受諾の書面によるインフォームドコンセントの署名

除外基準:

  • 神経系の問題を抱えた高齢者。
  • 弁膜症、心筋梗塞、先天性疾患、術後の房室ブロック、腫瘍性疾患、末期腎疾患など、房室伝導異常とは異なるその他の集合的な病状を有する患者。
  • 発電機の枯渇。
  • 心内膜炎。
  • 平均余命が2年未満の慢性変性疾患。
  • 以前のペースメーカー保持者で、交換のために入力したもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インストゥルメント SF 36
スペインで検証されたインストルメント SF36 スペイン語バージョンは、複数の言語に翻訳され、メキシコの複数のスタジオに適用されました。 36 項目は 8 つの側面を探求します: 身体の健康状態、身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康: うつ病、不安、自制心、および一般的な幸福を考慮.
看護診断としての看護言語を使用した看護プロセス、看護介入の分類、および看護成果による、日常的に行われる伝統的な看護方法。
コントロールと介入グループがそれぞれのケースで割り当てられた活動を開発したことを確認してください。
アクティブコンパレータ:チェックリスト
両方のグループの介入が実行されたことを確認します
看護診断としての看護言語を使用した看護プロセス、看護介入の分類、および看護成果による、日常的に行われる伝統的な看護方法。
コントロールと介入グループがそれぞれのケースで割り当てられた活動を開発したことを確認してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能パターンによる看護プロセスが最終的なペースメーカー移植を受けた高齢成人患者の生活の質に及ぼす影響
時間枠:一年
決定的なペースメーカー移植を受けた高齢成人患者の生活の質に対する機能パターンを通じて、看護プロセスの効果を判断すること。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SONIA GONZALEZ MEJORADA、Instituto Mexicano del Seguro Social

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月25日

一次修了 (実際)

2017年7月25日

研究の完了 (実際)

2018年6月25日

試験登録日

最初に提出

2019年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月24日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R-2013-3604-7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

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