Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoprosessin vaikutus lopullisen sydämentahdistimen istutuksen saaneen potilaan elämänlaatuun

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Hoitoprosessin vaikutus toiminnallisten mallien kautta iäkkään aikuispotilaan elämänlaatuun, jolla on lopullinen sydämentahdistin-istutus

Hoitoprosessi koostuu tieteellistä menetelmää soveltavien interventioiden perustamisesta henkilön todellisten tai mahdollisten terveysongelmien ratkaisemiseksi, jotka perustuvat viiteen vaiheeseen: arviointi, diagnoosi, suunnittelu, toteutus ja arviointi, jonka avulla voidaan havaita olosuhteet ja tekijät, jotka vaikuttavat aikuisen terveyteen. riippumattomuus ja vaikutus, joka hänellä on ympäristöönsä, elämänlaatuunsa, perheeseensä, sosiaaliseen ja psykologiseen rooliinsa.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Kliininen tutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tavanomaisella johdolla; arvioida hoitoprosessin vaikutusta elämänlaatuun iäkkäillä potilailla, jotka tulevat tai lähetetään Cardiology Hospital -sairaalaan, National Medical Century XXI, joilla on muutoksia kammioiden eteisen johtumisessa ja jotka vaativat pysyvän sydämentahdistimen asennuksen. Ensimmäinen arviointi (aika 0) suoritetaan haastattelulla SF36-instrumentilla, käännetään useille kielille ja sovelletaan useisiin tutkimuksiin Meksikossa validointia varten. Vertailun vuoksi muodostetaan kaksi ryhmää: Ryhmä I siirretään vakiojohtamiseen; Ryhmä II: ryhmä potilaita, joita hoidetaan myös hoitoprosessin kautta Marjory Gordonin mallilla interventiolla. Lopullisen sydämentahdistimen käsittely koulutus- ja tiedotustoiminnalla. Se varmistetaan liikkeen laadunvalvontaa varten; tarkistuslistan kautta. Lopuksi elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF36-instrumenttia, joka koostuu 36 kohteesta, jotka tutkivat fyysisen terveyden tilan, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveydentilan, elinvoiman, sosiaalisen tilan 8 ulottuvuutta. toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys: huomioiden masennus, ahdistus, itsehillintä ja yleinen hyvinvointi; soveltamalla Marjory Gordon -mallin toimintamallien arviointijärjestelmää kyselyjen avulla. Tilastollinen analyysi: Khi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään odotettujen arvojen mukaisesti kvalitatiivisille muuttujille. Kvantitatiivisille muuttujille Mann Whitney U tai Studentin T niiden jakautumisen mukaan. Lasketaan käsiteltävä määrä ja suoritetaan monimuuttujaanalyysi käyttämällä binaarista logistista regressiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiologian sairaalaan, National Medical Center Century XXI, otetut potilaat otetaan mukaan ja pysyvä sydämentahdistin asennetaan valintakriteerit täyttävien atrioventrikulaarisen johtumismuutosten vuoksi. Heille selitetään, mistä tutkimus koostuu, ja heille annetaan tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseen, kaikkine eettisine seikkoineen, joista keskustelemme myöhemmin.

Heidän on hallittava muita sairauksiaan hoitavan lääkärin arvion mukaan. Kun heidän osallistumisensa tähän tutkimusprojektiin on hyväksytty, ensimmäinen arviointi (aika 0) suoritetaan haastattelulla instrumentilla SF36 espanjankielinen versio, joka sisältää yhteensä 36 kysymystä, käännetty useille kielille ja jota sovelletaan useisiin tutkimuksiin Meksikossa sen validoimiseksi. . Haastattelu tehdään kahdessa osassa ja kestää noin 15-20 minuuttia.

Kun ensimmäinen arviointi on suoritettu, he valitsevat satunnaisesti satunnaislukutaulukoiden avulla hoitohenkilöstön erityishuollon seuraavasti:

I. Konventionaalisen hoitotyön ryhmä (ryhmä I), joka viittaa tähän mennessä suoritettuun muotoon, hemodynaaminen arviointi, paikallisen tahdistimen tarkastus, elektrokardiografinen jäljitys, viillon seuranta ja hoito, oireiden arviointi sydämentahdistimen asettamisen jälkeen, riskit ja häiriöt, mobilisaatio ja asento, komplikaatiot, hoitotiedot ja vanhusten muiden tarpeiden tunnistaminen liikkuvuuden, riippuvuuden asteen, kivun arvioinnin, eliminoinnin, ravitsemuksen, lepo- ja parisuhteen vaikeudet perhe-, työ-, emotionaaliset ristiriidat, arvot ja uskonnollisuus joissakin tapauksissa tapauksia.

II. Hoitotyöryhmä hoitotyöprosessin kautta Marjory Gordon -järjestelmällä (Ryhmä II).

  1. Arviointivaiheesta alkaen toiminnallisten mallien mukaan: terveyden havainnointi-hallinta, ravitsemus, eliminaatio, aktiivisuus ja lepo, uni ja lepo, havaintokognitiivinen, itsekäsitys-itsenäkemys, roolisuhteet, seksuaalisuus-lisääntyminen, stressin sietokyky , arvot ja uskomukset sekä elämänlaatu.
  2. Hoitotyön diagnostisen vaiheen jälkeen ongelma tunnistetaan etiketeillä, jotka määrittelevät sen seuraavasti: Sydämen minuuttitilavuuden lasku, verenvuotoriski, tehoton suoja, akuutti kipu, ruumiinlämpöepätasapainon riski, liikkuvuuden heikkeneminen, fyysisen liikkuvuuden heikkeneminen, heikkeneminen kaasunvaihto, halu parantaa terveyttä, univaje, virtsan erittymisen heikkeneminen, ummetus, itsehoidon puute, aistihavainnon häiriö, sosiaalisen vuorovaikutuksen huononeminen tai päätöksien ristiriita, toivottomuus, huono itsetunto, kehonkuvahäiriö, tehoton selviytymistä, ahdistusta, pelkoa ja toivottomuutta, jotka täydentävät diagnoosin rakennetta riskitekijöillä (esim. huono tieto) ja etiologisilla (esim.: muuttunut taajuus ja syke) sekä määrittelevillä ominaisuuksilla (merkit ja oireet), jotka ennaltaehkäisevät Kerro ongelma.
  3. Suunnitteluvaihe toteutetaan hoitotyödiagnoosiksi tunnistettujen ongelmien odotettujen tulosten perusteella ja käyttäen odotettujen hoitotulosten luokittelua (NOC), joista kukin saavuttaa ylläpitotulosten tavoitepistemäärän; lisääntyy; ja asteikot vakavasta ei-none- tai vakavasti vaarantuneesta sitoutumattomaan riippuu ehdotetusta tuloksesta. Vähentynyt sydämen minuuttitilavuus Odotettu tulos on sydänpumpun tehokkuus, jota mitataan indikaattoreilla, kuten systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke, perifeeriset pulssit. Odotetusta tuloksesta johdetaan hoitotyön interventiot:

    Interventio "Sydänhoito" aktiviteetteineen

    1. Elintoimintojen tarkkaileminen usein
    2. Seuraa sydän- ja verisuonijärjestelmän tilaa
    3. Tarkista ja tarkista sydämentahdistimen toiminta,
    4. Kerro potilaalle, kuinka tärkeää on ilmoittaa välittömästi kaikista rintakipuista.
    5. Huomioi sydämen tilavuuden heikkenemisen merkittävät merkit ja oireet. • Interventio "Tämän sydämentahdistimen hallinta" toimenpiteillä
    1. Koulutus metabolisten muutosten mahdollisista riskeistä (esim. mahdollisuus nostaa rytmin tai sieppauksen kynnysarvoja);
    2. Heidän määräaikaistarkastuksiinsa osallistumisen tärkeys;
    3. Korkeamman sähkömagneettisen häiriön lähteet (esim. kaarihitsauslaitteet, radiolähettimet, elektroniset lihasstimulaattorit, konserttikaiuttimet, sähköporat, kädessä pidettävät metallinilmaisimet, magneettiresonanssi, sädehoito).
    4. Pidä noin 15 cm:n etäisyydellä matkapuhelimista;
    5. Häiriöllisen sydämentahdistimen merkit ja oireet (esim. bradykardia, huimaus, heikkous, väsymys, epämukava tunne rinnassa, angina pectoris, hengenahdistus, ortopnea, turvotus, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, rasitushengitys, hypotensio, pyörtyminen, sydämenpysähdys)
    6. Valmistajan henkilöllisyystodistuksen pitäminen aina mukana.
    7. Potilaalle ja hänen perheelleen annettavat tiedot sydämentahdistimen implantoinnista (esim. indikaatiot, toiminnot, yleiset ohjelmointikoodit, mahdolliset komplikaatiot); liittyvät sydämentahdistinhoidon vaikutuksiin vähentämään potilaan epävarmuutta, pelkoa ja ahdistusta oireista (esim. huimaus, sydämentykytys, rintakipu, hengenahdistus), jotka liittyvät hoitoon (käsivarren turvotus tai kuumuuden lisääntyminen);
    8. Opeta potilasta tarkistamaan valmistajan varoitukset, jos hän on epävarma sähkölaitteista.
  4. Hoitotyöprosessin neljäs vaihe odotettujen tulosten (NOC) kautta saatu hoitotyön interventio (NIC).

Arvioidakseen potilaiden vastetta hoitotoimenpiteisiin heidän elämänlaadussaan tehdään seuraavaa:

1. Ennen sairaalasta kotiutumista hoitohenkilöstön potilaalle antamien ohjeiden perusteella tarkistetaan toimenpiteen laadunvalvonta tarkistuslistan avulla.

2. Kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta, jonka aikana potilaat ovat säännöllisesti ajoitettuja seurantaan, rutiininomaisen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen tehdään haastattelu, jossa teemme yhteensä 36 kysymystä, joissa kussakin on 3-5 vastausvaihtoehtoa. SF36-laitteen kanssa. 36 kohdetta tutkivat fyysisen terveyden tilan, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden 8 ulottuvuutta: huomioiden masennuksen, ahdistuksen, itsehillinnän ja yleisen hyvinvoinnin. ; soveltamalla Marjory Gordon -mallin toimintamallien arviointijärjestelmää kyselyjen avulla. Haastattelu tehdään kahdessa osassa ja kestää noin 15-20 minuuttia. (Tulos) Toiminnallisten työnantajien järjestelmä keskittää huomionsa 11 asiaan, jotka ovat tärkeitä yksilön, perheen tai yhteisön terveyden kannalta.

  1. Henkilön kyky tunnistaa terveydentila.
  2. Henkilön kyky tunnistaa ravintotarpeensa.
  3. Tunnista erittimen toiminta (suolikanava, virtsatie ja iho).
  4. Henkilön tekemien toimintojen ja harjoitusten toteuttaminen.
  5. Sopiva unitoiminta
  6. Sensoriset muutokset: Kuulo-, maku-, tunto- ja hajunäkö sekä kivun esiintyminen.
  7. Muoto, jossa potilas tuntee, tuntee, tieto itsestään.
  8. Tapa elää muiden kanssa.
  9. Se koetaan tai ilmaistaan ​​ajatusten, fantasioiden, halujen, uskomusten, asenteiden, arvojen, toimintojen, käytäntöjen, roolien ja ihmissuhteiden muodossa.
  10. Tapa käsitellä stressiä.
  11. Arvot, uskomukset, jotka ohjaavat yksilön päätöksiä ja valintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat aikuiset
  • Mikä tahansa sukupuoli
  • Tämä edellyttää lopullisen sydämentahdistimen sijoittamista joko endokardiaalista tai epikardiaalista reittiä pitkin, eivätkä ne aiheuta komplikaatioita sen asennuksen ja sairaalahoidon aikana.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus kirjallisesti hyväksymisestä tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset, joilla on neurologisia ongelmia.
  • Potilaat, joilla on muita aggregoituja patologioita, jotka poikkeavat eteiskammioiden johtumishäiriöistä, kuten läppäsairaudet, sydäninfarkti, synnynnäiset sairaudet, leikkauksen jälkeiset eteiskammiotukokset, kasvainsairaudet, loppuvaiheen munuaissairaus.
  • Generaattorin tyhjeneminen.
  • Endokardiitti.
  • Krooniset rappeumataudit, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta.
  • Edellinen sydämentahdistimen kantaja ja jonka annat vaihtoa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: INSTRUMENTTI SF 36
Instrument SF36 espanjalainen versio, validoitu Espanjassa, käännetty useille kielille ja sovellettu useisiin studioihin Meksikossa. 36 kohdetta tutkivat 8 ulottuvuutta: fyysisen terveyden tila, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys: masennus, ahdistus, itsehillintä ja yleinen hyvinvointi .
Perinteinen hoitotyön menetelmä jokapäiväisillä tekemisillä, menetelmällä hoitotyöprosessin läpi käyttäen hoitokieltä hoitotyön diagnoosina, hoitotyön interventioiden luokittelua ja hoitotyön tuloksia.
Varmista, että ohjaus- ja interventioryhmä on kehittänyt määrätyt toiminnot kussakin tapauksessa.
Active Comparator: Tarkistuslista
Varmista, että molempien ryhmien interventiot suoritettiin
Perinteinen hoitotyön menetelmä jokapäiväisillä tekemisillä, menetelmällä hoitotyöprosessin läpi käyttäen hoitokieltä hoitotyön diagnoosina, hoitotyön interventioiden luokittelua ja hoitotyön tuloksia.
Varmista, että ohjaus- ja interventioryhmä on kehittänyt määrätyt toiminnot kussakin tapauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoprosessin vaikutus toiminnallisten mallien kautta iäkkään aikuispotilaan elämänlaatuun, jolla on lopullinen sydämentahdistin-istutus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Selvittää hoitoprosessin vaikutusta toiminnallisten mallien kautta iäkkään aikuispotilaan elämänlaatuun, jolla on lopullisesti sydämentahdistin.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-2013-3604-7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Koulutuksellinen

3
Tilaa