Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ procesu pielęgnowania na jakość życia pacjenta z definitywną implantacją stymulatora serca

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Wpływ procesu pielęgnowania poprzez wzorce czynnościowe na jakość życia dorosłego pacjenta w podeszłym wieku z definitywną implantacją stymulatora serca

Proces pielęgnowania polega na ustaleniu interwencji metodą naukową w celu rozwiązania rzeczywistych lub potencjalnych problemów zdrowotnych osoby, w oparciu o pięć etapów: ocenę, diagnozę, planowanie, wykonanie i ewaluację, co pozwala na wykrycie okoliczności i elementów wpływających na zdrowie osoby dorosłej. samodzielność i wpływ, jaki wywiera na swoje otoczenie, jakość swojego życia, swoją rolę rodzinną, społeczną i psychologiczną.

MATERIAŁ I METODY: Badanie kliniczne, randomizowane, kontrolowane ze standardowym postępowaniem; ocena wpływu procesu pielęgnowania na jakość życia pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających się lub kierowanych do Szpitala Kardiologicznego XXI wieku XXI wieku z zaburzeniami przewodzenia komorowego i wymagających wszczepienia stymulatora na stałe. Pierwsza ocena (Czas 0) zostanie przeprowadzona poprzez wywiad z instrumentem SF36, przetłumaczona na kilka języków i zastosowana w wielu badaniach w Meksyku w celu zatwierdzenia. Dla porównania zostaną utworzone dwie grupy: Grupa I zostanie przydzielona do standardowego zarządzania; Grupa II: grupa pacjentów leczonych również poprzez proces pielęgniarski według modelu Marjory Gordon z interwencją Postępowanie z ostatecznym rozrusznikiem serca z działaniami edukacyjno-informacyjnymi. Zostanie zweryfikowany pod kątem kontroli jakości manewru; poprzez listę kontrolną. Na koniec jakość życia zostanie oceniona za pomocą narzędzia SF36, które składa się z 36 pozycji, które badają 8 wymiarów stanu zdrowia fizycznego, funkcji fizycznej, roli fizycznej, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcja, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne: uwzględnienie depresji, lęku, samokontroli i ogólnego samopoczucia; zastosowanie systemu oceny wzorców funkcjonalnych modelu Marjory Gordon poprzez ankiety. Analiza statystyczna: Chi-kwadrat lub dokładny test Fishera zostaną użyte zgodnie z oczekiwanymi wartościami, dla zmiennych jakościowych. W przypadku zmiennych ilościowych U Manna Whitneya lub T Studenta zgodnie z ich rozkładem. Zostanie obliczona liczba potrzebna do leczenia, a analiza wielowymiarowa zostanie przeprowadzona przy użyciu binarnej regresji logistycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do Szpitala Kardiologicznego Narodowego Centrum Medycznego XXI wieku zostaną włączeni do badania i zostanie wszczepiony stały stymulator ze względu na zmiany w przewodnictwie przedsionkowo-komorowym, które spełniają kryteria selekcji. Zostaną im wyjaśnione, na czym polega badanie i otrzymają formularz świadomej zgody na udział w badaniu, ze wszystkimi względami etycznymi, które omówimy później.

wymagają kontrolowania chorób współistniejących zgodnie z oceną lekarza prowadzącego. Po zaakceptowaniu ich udziału w niniejszym projekcie badawczym, pierwsza ocena (Czas 0) zostanie przeprowadzona poprzez wywiad z instrumentem SF36 Wersja hiszpańska zawierająca łącznie 36 pytań, przetłumaczona na kilka języków i zastosowana do wielu badań w Meksyku w celu jej walidacji . Rozmowa zostanie przeprowadzona w dwóch częściach i potrwa około 15 do 20 minut.

Po przeprowadzeniu pierwszej oceny zostaną oni losowo przydzieleni, korzystając z tabel liczb losowych, do otrzymania określonej opieki ze strony personelu pielęgniarskiego w następujący sposób:

I. Grupa konwencjonalnej interwencji pielęgniarskiej (Grupa I) obejmująca dotychczas wykonywaną formę oceny hemodynamicznej, weryfikacji miejscowego stymulatora, zapisu elektrokardiograficznego, obserwacji i pielęgnacji nacięcia, oceny objawów po założeniu stymulatora, zagrożeń i zakłócenia, mobilizacja i postawa, powikłania, informacje opiekuńcze i identyfikacja innych potrzeb osób starszych w zakresie poruszania się, stopnia niesamodzielności, oceny bólu, wydalania, odżywiania, wypoczynku i relacji trudności w rodzinie, pracy, konfliktach emocjonalnych, wartościach i religijności w niektórych sprawy.

II. Pielęgniarska grupa interwencyjna przez proces pielęgnowania z systemem Marjory Gordon (Grupa II).

  1. Rozpoczęcie od etapu oceny według wzorców funkcjonalnych: percepcja zdrowia-zarządzanie, odżywianie, eliminacja, aktywność i odpoczynek, sen i odpoczynek, percepcyjna poznawcza, koncepcja siebie-percepcja siebie, role-relacje, seksualność-reprodukcja, radzenie sobie-tolerancja stresu , wartości i przekonania oraz jakość życia.
  2. Po etapie diagnostycznym problem identyfikuje się za pomocą etykiet, które określają go jako: Zmniejszenie pojemności minutowej serca, ryzyko krwawienia, nieskuteczna ochrona, ostry ból, ryzyko zachwiania równowagi ciepłoty ciała, pogorszenie chodu, pogorszenie ruchliwości fizycznej, pogorszenie wymiany gazowej, skłonność do poprawy stanu zdrowia, brak snu, pogorszenie wydalania moczu, zaparcia, deficyt samoobsługi, zaburzenia percepcji sensorycznej, pogorszenie interakcji społecznych lub konflikt decyzji, poczucie beznadziejności, niska samoocena, zaburzenia obrazu ciała, nieskuteczność radzenia sobie, lęku, lęku i beznadziejności uzupełniające strukturę diagnozy o czynniki ryzyka (np.: słaba wiedza) i etiologiczne (np. Powiedz problem.
  3. Etap planowania zostanie przeprowadzony poprzez oczekiwane wyniki z problemów zidentyfikowanych jako diagnozy pielęgniarskie oraz z wykorzystaniem klasyfikacji oczekiwanych wyników pielęgniarskich (NOC) dla każdego z nich z docelową punktacją utrzymania wyników; wzrośnie; a skale od poważnych do zerowych lub od poważnie zagrożonych do niezaangażowanych będą zależeć od proponowanego wyniku. Zmniejszenie pojemności minutowej serca Oczekiwanym rezultatem będzie efektywność pracy pompy serca, która będzie mierzona wskaźnikami takimi jak: ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, częstość akcji serca, tętno obwodowe. Z oczekiwanego wyniku zostaną wyprowadzone interwencje pielęgniarskie:

    Interwencja „Opieka kardiologiczna” z zajęciami

    1. Częsta obserwacja parametrów życiowych
    2. Monitoruj stan układu krążenia
    3. Sprawdź i sprawdź działanie rozrusznika serca,
    4. Należy poinstruować pacjenta, jak ważne jest natychmiastowe zgłoszenie jakiegokolwiek dyskomfortu w klatce piersiowej.
    5. Zwróć uwagę na istotne oznaki i objawy zmniejszonej pojemności minutowej serca. • Interwencja „Zarządzanie ostatecznym rozrusznikiem serca” z działalnością
    1. Edukacja na temat potencjalnych zagrożeń związanych ze zmianami metabolicznymi (np. możliwość podwyższenia progów rytmu lub wychwytu);
    2. Znaczenie uczestniczenia w ich okresowych kontrolach;
    3. Źródła wyższych zakłóceń elektromagnetycznych (np. urządzenia do spawania łukowego, nadajniki radiowe, elektroniczne stymulatory mięśni, głośniki koncertowe, wiertarki elektryczne, ręczne wykrywacze metali, rezonans magnetyczny, radioterapia).
    4. Zachowaj odległość około 15 cm od telefonów komórkowych;
    5. Objawy przedmiotowe i podmiotowe dysfunkcyjnego rozrusznika serca (np. bradykardia, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, dławica piersiowa, duszność, ortopedia, obrzęk, napadowa duszność nocna, duszność wysiłkowa, niedociśnienie, omdlenia, zatrzymanie akcji serca)
    6. Znaczenie posiadania przy sobie karty identyfikacyjnej producenta przez cały czas.
    7. Informacje dla pacjenta i rodziny związane z wszczepieniem stymulatora (np. wskazania, funkcje, uniwersalne kody programowania, potencjalne powikłania); związanych ze skutkami leczenia rozrusznikiem serca w celu zmniejszenia niepewności pacjenta, strachu i niepokoju związanego z objawami (np.
    8. Naucz pacjenta, aby w przypadku wątpliwości dotyczących urządzeń elektrycznych sprawdzał ostrzeżenia producenta.
  4. Czwarty etap realizacji procesu pielęgniarskiego poprzez interwencje pielęgniarskie (NIC) uzyskane dzięki oczekiwanym rezultatom (NOC).

Aby ocenić reakcję pacjentów na interwencje pielęgniarskie w jakości ich życia, zostaną wykonane:

1. Przed wypisem ze szpitala zostanie przeprowadzona weryfikacja kontroli jakości wykonania manewru z wykorzystaniem listy kontrolnej na podstawie wskazań udzielanych pacjentowi przez personel pielęgniarski.

2. Miesiąc po wypisie pacjenta ze szpitala, podczas którego pacjenci są regularnie umawiani na konsultacje kontrolne, po rutynowym badaniu lekarskim, zostanie przeprowadzony wywiad, w którym zadamy łącznie 36 pytań z 3 do 5 wariantami odpowiedzi, każde z instrumentem SF36. 36 pozycji bada 8 wymiarów stanu zdrowia fizycznego, funkcji fizycznej, roli fizycznej, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcji społecznych, roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego: z uwzględnieniem depresji, lęku, samokontroli i ogólnego samopoczucia ; zastosowanie systemu oceny wzorców funkcjonalnych modelu Marjory Gordon poprzez ankiety. Rozmowa zostanie przeprowadzona w dwóch częściach i potrwa około 15 do 20 minut. (Rezultat) System Funkcjonalnych Pracodawców koncentruje swoją uwagę na 11 elementach mających znaczenie dla zdrowia jednostki, rodziny lub społeczności.

  1. Zdolność osoby do określenia swojego stanu zdrowia.
  2. Zdolność osoby do określenia swoich potrzeb żywieniowych.
  3. Zidentyfikuj funkcję wydalniczą (jelitową, moczową i skórną).
  4. Realizacja czynności i ćwiczeń wykonywanych przez osobę.
  5. Soborowa aktywność snu
  6. Zmiany czuciowe: słuch, wrażenia smakowe, dotykowe i węchowe, a także obecność bólu.
  7. Forma, w jakiej pacjent odczuwa, uczucia, wiedzę o sobie.
  8. Sposób na życie z innymi.
  9. Jest doświadczana lub wyrażana w formie myśli, fantazji, pragnień, przekonań, postaw, wartości, działań, praktyk, ról i relacji.
  10. Sposób radzenia sobie ze stresem.
  11. Wartości, przekonania, które kierują decyzjami i wyborami jednostki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 60 roku życia
  • Dowolna płeć
  • Wymagają one umieszczenia ostatecznego stymulatora drogą wsierdziową lub nasierdziową i nie przedstawiają żadnych komplikacji podczas jego instalacji i pobytu w szpitalu.
  • Podpisanie świadomej zgody w formie pisemnej zgody na przystąpienie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze z problemami neurologicznymi.
  • Pacjenci z innymi złożonymi patologiami odbiegającymi od zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego, takimi jak choroby zastawkowe, zawał mięśnia sercowego, choroby wrodzone, pooperacyjny blok przedsionkowo-komorowy, choroby nowotworowe, schyłkowa niewydolność nerek.
  • Wyczerpanie generatora.
  • Zapalenie wsierdzia.
  • Przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, których oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 2 lata.
  • Poprzedni nośnik stymulatora i który zgłaszasz do wymiany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRZYRZĄD SF 36
Wersja hiszpańska instrumentu SF36, zatwierdzona w Hiszpanii, przetłumaczona na kilka języków i zastosowana w wielu studiach w Meksyku. 36 pozycji bada 8 wymiarów: stan zdrowia fizycznego, sprawność fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne: z uwzględnieniem depresji, lęku, samokontroli i ogólnego samopoczucia .
Tradycyjna metoda opieki pielęgniarskiej z tym, co jest wykonywane na co dzień, z metodą przez proces pielęgniarski z wykorzystaniem języka pielęgniarskiego jako diagnozy pielęgniarskiej, klasyfikacji interwencji pielęgniarskich i wyników pielęgniarskich.
Sprawdź, czy grupa kontrolna i interwencyjna opracowała przydzielone działania w każdym przypadku.
Aktywny komparator: Lista kontrolna
Sprawdź, czy interwencje obu grup zostały przeprowadzone
Tradycyjna metoda opieki pielęgniarskiej z tym, co jest wykonywane na co dzień, z metodą przez proces pielęgniarski z wykorzystaniem języka pielęgniarskiego jako diagnozy pielęgniarskiej, klasyfikacji interwencji pielęgniarskich i wyników pielęgniarskich.
Sprawdź, czy grupa kontrolna i interwencyjna opracowała przydzielone działania w każdym przypadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ procesu pielęgnowania poprzez wzorce czynnościowe na jakość życia dorosłego pacjenta w podeszłym wieku z definitywną implantacją stymulatora serca
Ramy czasowe: rok
Określenie wpływu procesu pielęgnowania poprzez wzorce czynnościowe na jakość życia dorosłego pacjenta w podeszłym wieku po ostatecznej implantacji stymulatora serca.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2013-3604-7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Edukacyjny

3
Subskrybuj