Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sykepleieprosessen på livskvaliteten til pasienten med definitiv pacemakerimplantasjon

24. juni 2019 oppdatert av: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effekt av sykepleieprosessen gjennom funksjonelle mønstre på livskvaliteten til den eldre voksne pasienten med definitiv pacemakerimplantasjon

Sykepleieprosessen består av å etablere intervensjoner ved bruk av den vitenskapelige metoden for å løse reelle eller potensielle helseproblemer til personen, basert på fem stadier: vurdering, diagnose, planlegging, utførelse og evaluering, som gjør det mulig å oppdage omstendigheter og elementer som påvirker den voksnes uavhengighet og innflytelsen han har på miljøet, livskvaliteten, familien, sosiale og psykologiske rolle.

MATERIALE OG METODER: Klinisk studie, randomisert, kontrollert med standardbehandling; å vurdere effekten av sykepleieprosessen på livskvaliteten hos eldre pasienter som kommer eller henvises til Kardiologisk sykehus, National Medical Century XXI, med endringer i ventrikulær atrieledning og krever installasjon av permanent pacemaker. Den første evalueringen (tid 0) vil bli utført gjennom et intervju med SF36-instrumentet, oversatt til flere språk og brukt på flere studier i Mexico for validering. To grupper vil bli dannet for sammenligning: Gruppe I vil bli tildelt standard ledelse; Gruppe II: gruppe pasienter som også behandles gjennom sykepleieprosessen med modellen til Marjory Gordon med intervensjonen Håndtering av den definitive pacemakeren med undervisning og informasjonsaktiviteter. Det vil bli verifisert for kvalitetskontroll av manøveren; gjennom en sjekkliste. Som et siste punkt vil livskvaliteten bli evaluert gjennom bruk av SF36-instrumentet som består av 36 elementer som utforsker 8 dimensjoner av tilstanden fysisk helse, fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse: med tanke på depresjon, angst, selvkontroll og generell velvære; å anvende vurderingssystemet for funksjonsmønstrene til Marjory Gordon-modellen, gjennom undersøkelser. Statistisk analyse: Chi square eller Fishers eksakte test vil bli brukt i henhold til forventede verdier, for kvalitative variabler. For kvantitative variabler, Mann Whitney U eller Students T i henhold til deres fordeling. Det vil være en beregning av antallet som skal behandles, og en multivariat analyse vil bli utført ved hjelp av en binær logistisk regresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på Cardiology Hospital, National Medical Center Century XXI, vil bli inkludert og en permanent pacemaker vil bli installert på grunn av endringer i atrioventrikulær ledning som oppfyller seleksjonskriteriene. De vil bli forklart hva forskningen består av og de vil få et informert samtykkeskjema for å delta i studien, med alle de etiske hensyn som vi vil diskutere senere.

de trenger å kontrollere sine komorbiditeter i henhold til vurderingen fra sin behandlende lege. Etter å ha akseptert deres deltakelse i dette forskningsprosjektet, vil den første evalueringen (tid 0) bli utført gjennom et intervju med instrumentet SF36 spansk versjon som inneholder totalt 36 spørsmål, oversatt til flere språk og brukt på flere studier i Mexico for validering av det. . Intervjuet vil bli gjennomført i to deler og vil vare ca. 15 til 20 minutter.

Når den første evalueringen er gjennomført, vil de tilfeldig tildele, ved bruk av tilfeldige talltabeller, å motta spesifikk omsorg fra pleiepersonalet på følgende måte:

I. Gruppe av konvensjonell sykepleieintervensjon (Gruppe I) som refererer til skjemaet utført til nå, hemodynamisk vurdering, lokal pacemakerverifisering, elektrokardiografisk sporing, overvåking og stell av snittet, vurdering av symptomer etter innsetting av pacemaker, risiko og forstyrrelser, mobilisering og holdning, komplikasjoner, omsorgsinformasjon og identifisering av andre behov hos eldre når det gjelder mobilitet, grad av avhengighet, smertevurdering, eliminering, ernærings-, hvile- og relasjonsvansker familie, arbeid, følelsesmessige konflikter, verdier og religiøsitet i enkelte saker.

II. Sykepleieintervensjonsgruppe gjennom sykepleieprosessen med Marjory Gordon-systemet (Gruppe II).

  1. Starter med vurderingsstadiet etter funksjonelle mønstre: helsepersepsjonsledelse, ernæring, eliminering, aktivitet og hvile, søvn og hvile, perseptuell kognitiv, selvkonsept-selvoppfatning, rolleforhold, seksualitet-reproduksjon, mestring-toleranse av stress , verdier og tro og livskvalitet.
  2. Etter det diagnostiske stadiet av sykepleie identifiseres problemet gjennom etiketter som definerer det som: Reduksjon i hjertevolum, risiko for blødning, ineffektiv beskyttelse, akutte smerter, risiko for ubalanse i kroppstemperatur, forverring av ambulasjon, forverring av fysisk mobilitet, forverring av gassutveksling, disposisjon for å forbedre ens helse, søvnmangel, forverring av urinavskillelse, forstoppelse, egenomsorgsmangel, sensorisk persepsjonsforstyrrelse, forringelse av sosial interaksjon eller konflikt mellom beslutninger, håpløshet, lav selvtillit, kroppsbildeforstyrrelse, ineffektiv mestring, angst, frykt og håpløshet som komplementerer strukturen til diagnosen med risikofaktorer (for eksempel: dårlig kunnskap) og etiologiske (for eksempel: endret frekvens og hjertefrekvens), samt, med definerende karakteristikker (tegn og symptomer) som før Si problemet.
  3. Planleggingsstadiet vil bli utført gjennom forventede resultater fra problemene identifisert som sykepleiediagnoser og ved å bruke klassifiseringen av forventede sykepleieresultater (NOC) hver av dem med en målscore om å opprettholde resultater; vil øke; og skalaer fra alvorlig til ingen, eller fra alvorlig kompromittert til uengasjert vil avhenge av det foreslåtte resultatet. Redusert hjertevolum Det forventede resultatet vil være effektiviteten til hjertepumpen som vil bli målt med indikatorer som: systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, perifere pulser. Fra det forventede resultatet vil sykepleieintervensjoner bli utledet:

    Intervensjon «Hjerteomsorg» med aktiviteter

    1. Observerer vitale tegn ofte
    2. Overvåk kardiovaskulær status
    3. Sjekk og kontroller driften av pacemakeren,
    4. Instruer pasienten om viktigheten av umiddelbar melding om ubehag i brystet.
    5. Legg merke til de betydelige tegnene og symptomene på redusert hjertevolum. • Intervensjon "Management of the definitive pacemaker" med aktiviteter av
    1. Undervisning om potensielle risikoer for metabolske endringer (f.eks. potensial for å øke terskelene for rytme eller fangst);
    2. Viktigheten av å delta på deres periodiske kontroller;
    3. Kilder til høyere elektromagnetisk interferens (f.eks. buesveiseutstyr, radiosendere, elektroniske muskelstimulatorer, konserthøyttalere, elektriske øvelser, håndholdte metalldetektorer, magnetisk resonans, strålebehandling).
    4. Hold ca. 15 cm unna mobiltelefoner;
    5. Tegn og symptomer på en dysfunksjonell pacemaker (f.eks. bradykardi, svimmelhet, svakhet, tretthet, ubehag i brystet, angina, dyspné, ortopné, ødem, paroksysmal nattlig dyspné, anstrengelsesdyspné, hypotensjon, synkope, hjertestans)
    6. Viktigheten av å bære produsentens identifikasjonskort til enhver tid.
    7. Informasjon til pasienten og familien knyttet til implantasjonen av pacemakeren (f.eks. indikasjoner, funksjoner, universelle programmeringskoder, potensielle komplikasjoner); relatert til effekten av pacemakerbehandling for å redusere pasientens usikkerhet, frykt og angst for symptomer (f.eks. svimmelhet, hjertebank, brystsmerter, kortpustethet) relatert til behandling (armødem eller forsterkning) av varme);
    8. Lær pasienten å sjekke produsentens advarsler når du er i tvil om elektriske apparater.
  4. Fjerde trinn i sykepleieprosessen utførelse av sykepleieintervensjoner (NIC) oppnådd gjennom de forventede resultatene (NOC).

For å evaluere pasientenes respons på sykepleieintervensjoner i deres livskvalitet, vil følgende bli gjort:

1. Før utskrivning fra sykehus vil det foretas verifisering av kvalitetskontroll av manøveren, ved hjelp av en sjekkliste, på de indikasjoner som pleiepersonalet gir pasienten.

2. En måned etter pasientens utskrivning fra sykehus, hvor pasienter regelmessig planlegges for oppfølgingskonsultasjon, etter deres rutinemessige medisinske vurdering, vil det bli gjennomført et intervju hvor vi vil lage totalt 36 spørsmål med 3 til 5 svaralternativer hver, med SF36-instrumentet. De 36 elementene utforsker 8 dimensjoner av tilstanden fysisk helse, fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse: vurderer depresjon, angst, selvkontroll og generell velvære ; å anvende vurderingssystemet for funksjonsmønstrene til Marjory Gordon-modellen, gjennom undersøkelser. Intervjuet vil bli gjennomført i to deler og vil vare ca. 15 til 20 minutter. (Utfall) Systemet fra Functional Employers fokuserer sin oppmerksomhet på 11 punkter med betydning for helsen til individet, familien eller samfunnet.

  1. Evne til personen til å identifisere sin helsestatus.
  2. Personens evne til å identifisere sine ernæringsbehov.
  3. Identifiser utskillelsesfunksjonen (tarm, urin og hud).
  4. Realisering av aktivitetene og treningen utført av personen.
  5. Konsiliar søvnaktivitet
  6. Sensoriske endringer: Hørsel, smak, taktil og lukt, samt tilstedeværelse av smerte.
  7. Form der pasienten føler, følelser, kunnskap om seg selv.
  8. Måten å leve med andre på.
  9. Det oppleves eller uttrykkes i form av tanker, fantasier, ønsker, tro, holdninger, verdier, aktiviteter, praksiser, roller og relasjoner.
  10. Måte å håndtere stress på.
  11. Verdier, overbevisninger som styrer beslutningene og valgene til den enkelte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 60 år
  • Hvilket som helst kjønn
  • Det krever plassering av en definitiv pacemaker enten ved endokardiell eller epikardiell rute og gir ingen komplikasjoner under installasjonen og sykehusoppholdet.
  • Skriftlig underskrift på informert samtykke om aksept for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne med nevrologiske problemer.
  • Pasienter med andre aggregerte patologier som er forskjellige fra atrioventrikulære ledningsabnormiteter som klaffesykdommer, hjerteinfarkt, medfødte sykdommer, postoperative atrioventrikulære blokkeringer, neoplastiske sykdommer, nyresykdom i sluttstadiet.
  • Generatorutarming.
  • Endokarditt.
  • Kroniske degenerative sykdommer hvis forventet levealder er mindre enn 2 år.
  • Tidligere pacemakerbærer og som du går inn for utskifting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INSTRUMENT SF 36
Instrument SF36 spansk versjon, validert i Spania, oversatt til flere språk og brukt på flere studioer i Mexico. De 36 elementene utforsker 8 dimensjoner: tilstanden til fysisk helse, fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse: vurderer depresjon, angst, selvkontroll og generell velvære .
Tradisjonell metode for sykepleie med det som gjøres hver dag, med metoden gjennom sykepleieprosessen ved bruk av sykepleiespråk som sykepleiediagnose, klassifisering av sykepleietiltak, og sykepleieutbytte.
Kontroller at kontroll- og intervensjonsgruppen utviklet de tildelte aktivitetene i hvert enkelt tilfelle.
Aktiv komparator: Sjekkliste
Kontroller at intervensjonene til begge gruppene ble utført
Tradisjonell metode for sykepleie med det som gjøres hver dag, med metoden gjennom sykepleieprosessen ved bruk av sykepleiespråk som sykepleiediagnose, klassifisering av sykepleietiltak, og sykepleieutbytte.
Kontroller at kontroll- og intervensjonsgruppen utviklet de tildelte aktivitetene i hvert enkelt tilfelle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av sykepleieprosessen gjennom funksjonelle mønstre på livskvaliteten til den eldre voksne pasienten med definitiv pacemakerimplantasjon
Tidsramme: ett år
Å bestemme effekten av sykepleieprosessen gjennom funksjonsmønstrene på livskvaliteten til den eldre voksne pasienten med definitiv pacemakerimplantasjon.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R-2013-3604-7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Pedagogisk

Abonnere