Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het verpleegproces op de kwaliteit van leven van de patiënt met definitieve pacemakerimplantatie

24 juni 2019 bijgewerkt door: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effect van het verpleegproces via functionele patronen op de kwaliteit van leven van de oudere volwassen patiënt met definitieve pacemakerimplantatie

Het verpleegkundig proces bestaat uit het opzetten van interventies waarbij de wetenschappelijke methode wordt toegepast voor het oplossen van echte of potentiële gezondheidsproblemen van de persoon, gebaseerd op vijf fasen: beoordeling, diagnose, planning, uitvoering en evaluatie, waardoor de omstandigheden en elementen kunnen worden opgespoord die van invloed zijn op de gezondheid van de volwassene. onafhankelijkheid en de invloed die hij heeft op zijn omgeving, zijn kwaliteit van leven, zijn gezin, sociale en psychologische rol.

MATERIAAL EN METHODEN: Klinische proef, gerandomiseerd, gecontroleerd met standaardmanagement; om het effect van het verpleegproces op de kwaliteit van leven te evalueren bij oudere patiënten die komen of worden verwezen naar het Cardiologisch Ziekenhuis, National Medical Century XXI, met veranderingen in de ventriculaire atriale geleiding en die de installatie van een permanente pacemaker nodig hebben. De eerste evaluatie (Tijd 0) zal worden uitgevoerd door middel van een interview met het SF36-instrument, vertaald in verschillende talen en toegepast op meerdere studies in Mexico voor validatie. Ter vergelijking worden twee groepen gevormd: Groep I wordt ingedeeld bij standaardbeheer; Groep II: groep patiënten die ook via het verpleegkundig traject wordt behandeld met het model van Marjory Gordon met de interventie Omgaan met de definitieve pacemaker met voorlichtings- en voorlichtingsactiviteiten. Het zal worden geverifieerd voor kwaliteitscontrole van de manoeuvre; door middel van een controlelijst. Als laatste punt zal de kwaliteit van leven worden geëvalueerd door het gebruik van het SF36-instrument dat bestaat uit 36 ​​items die 8 dimensies onderzoeken van de toestand van fysieke gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale functie, emotionele rol en geestelijke gezondheid: rekening houdend met depressie, angst, zelfbeheersing en algemeen welzijn; het beoordelingssysteem van de functionele patronen van het Marjory Gordon-model toepassen door middel van enquêtes. Statistische analyse: Chi-kwadraat of Fisher's exact-test zal worden gebruikt volgens verwachte waarden, voor kwalitatieve variabelen. Voor kwantitatieve variabelen, de Mann Whitney U of Student's T volgens hun verdeling. Er wordt een berekening gemaakt van het aantal te behandelen patiënten en er wordt een multivariate analyse uitgevoerd met behulp van een binaire logistische regressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn opgenomen in het Cardiologisch Ziekenhuis, National Medical Center Century XXI, zullen worden opgenomen en er zal een permanente pacemaker worden geïnstalleerd vanwege veranderingen in de atrioventriculaire geleiding die voldoen aan de selectiecriteria. Er wordt uitgelegd wat het onderzoek inhoudt en ze krijgen een toestemmingsformulier om deel te nemen aan het onderzoek, met alle ethische overwegingen die we later zullen bespreken.

ze moeten hun comorbiditeit onder controle houden volgens de beoordeling van hun behandelend arts. Nadat hun deelname aan het huidige onderzoeksproject is geaccepteerd, zal de eerste evaluatie (Tijd 0) worden uitgevoerd door middel van een interview met het instrument SF36 Spaanse versie met in totaal 36 vragen, vertaald in verschillende talen en toegepast op meerdere studies in Mexico voor de validatie . Het interview bestaat uit twee delen en duurt ongeveer 15 tot 20 minuten.

Zodra de eerste evaluatie is uitgevoerd, zullen ze willekeurig toewijzen, door middel van tabellen met willekeurige getallen, om specifieke zorg van het verplegend personeel te ontvangen op de volgende manier:

I. Groep conventionele verpleegkundige interventie (Groep I) die verwijst naar de tot nu toe uitgevoerde vorm, hemodynamische beoordeling, lokale pacemakerverificatie, elektrocardiografische tracering, bewaking en zorg van de incisie, beoordeling van symptomen na het inbrengen van de pacemaker, risico's en interferenties, mobilisatie en houding, complicaties, zorginformatie en identificatie van andere behoeften van ouderen op het gebied van mobiliteit, mate van afhankelijkheid, pijnbeoordeling, eliminatie, voedings-, rust- en relatieproblemen familie, werk, emotionele conflicten, waarden en religiositeit in sommige gevallen.

II. Verpleegkundige interventiegroep door het verpleegproces met het Marjory Gordon-systeem (Groep II).

  1. Beginnend met de beoordelingsfase door functionele patronen: gezondheidsperceptie-management, voeding, eliminatie, activiteit en rust, slaap en rust, perceptueel cognitief, zelfconcept-zelfperceptie, rolrelaties, seksualiteit-reproductie, coping-tolerantie van stress , waarden en overtuigingen en de kwaliteit van leven.
  2. Na de diagnostische fase van de verpleging wordt het probleem geïdentificeerd door middel van labels die het definiëren als: afname van het hartminuutvolume, risico op bloedingen, ineffectieve bescherming, acute pijn, risico op onevenwichtigheid van de lichaamstemperatuur, verslechtering van het lopen, verslechtering van fysieke mobiliteit, verslechtering van gasuitwisseling, aanleg om iemands gezondheid te verbeteren, slaapgebrek, verslechtering van urine-uitscheiding, constipatie, zelfzorgstoornis, sensorische waarnemingsstoornis, verslechtering van sociale interactie of beslissingsconflicten, hopeloosheid, laag zelfbeeld, stoornis in het lichaamsbeeld, ineffectief coping, angst, angst en hopeloosheid de structuur van de diagnose aanvullen met risicofactoren (bijvoorbeeld: slechte kennis) en etiologische (bijvoorbeeld: veranderde frequentie en hartslag) , evenals met bepalende kenmerken (tekenen en symptomen) die pre Zeg het probleem.
  3. De planningsfase zal worden uitgevoerd aan de hand van verwachte resultaten van de problemen die zijn geïdentificeerd als verpleegkundige diagnoses en met behulp van de classificatie van verwachte verpleegkundige resultaten (NOC), elk met een doelscore voor het behouden van resultaten; zal toenemen; en schalen van ernstig tot geen, of van ernstig gecompromitteerd tot niet-gecommitteerd, zullen afhangen van het voorgestelde resultaat. Verminderd hartminuutvolume Het verwachte resultaat is de effectiviteit van de hartpomp, die wordt gemeten met indicatoren zoals: systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, perifere pulsen. Van het verwachte resultaat worden verpleegkundige interventies afgeleid:

    Interventie "Cardiale zorg" met activiteiten

    1. Het regelmatig observeren van vitale functies
    2. Controleer de cardiovasculaire status
    3. Controleer en controleer de werking van de pacemaker,
    4. Instrueer de patiënt over het belang van het onmiddellijk melden van enig ongemak op de borst.
    5. Let op de significante tekenen en symptomen van verminderde cardiale output. • Interventie "Beheer van de definitieve gangmaker" met activiteiten van
    1. Voorlichting over de potentiële risico's van metabole veranderingen (bijv. mogelijkheid om de drempels van ritme of capture te verhogen);
    2. Het belang van het bijwonen van hun periodieke controles;
    3. Bronnen van sterkere elektromagnetische interferentie (bijv. booglasapparatuur, radiozenders, elektronische spierstimulatoren, concertluidsprekers, elektrische boormachines, draagbare metaaldetectoren, magnetische resonantie, radiotherapie).
    4. Houd ongeveer 15 cm afstand van mobiele telefoons;
    5. Tekenen en symptomen van een disfunctionele pacemaker (bijv. bradycardie, duizeligheid, zwakte, vermoeidheid, ongemak op de borst, angina pectoris, kortademigheid, orthopneu, oedeem, paroxismale nachtelijke dyspneu, inspanningsdyspneu, hypotensie, syncope, hartstilstand)
    6. Het belang om altijd de identificatiekaart van de fabrikant bij zich te hebben.
    7. Informatie aan de patiënt en de familie met betrekking tot de implantatie van de pacemaker (bijv. indicaties, functies, universele programmeercodes, mogelijke complicaties); in verband met de effecten van een behandeling met een pacemaker om de onzekerheid, angst en ongerustheid bij de patiënt over symptomen (bijv. duizeligheid, hartkloppingen, pijn op de borst, kortademigheid) in verband met de behandeling (armoedeem of vergroting) van hitte te verminderen);
    8. Leer de patiënt bij twijfel over elektrische apparaten de waarschuwingen van de fabrikant te controleren.
  4. Vierde fase van het verpleegkundig proces uitvoering van verpleegkundige interventies (NIC) verkregen via de verwachte resultaten (NOC).

Om de respons van patiënten op verpleegkundige interventies in hun kwaliteit van leven te evalueren, wordt het volgende gedaan:

1. Voor ontslag uit het ziekenhuis wordt de kwaliteitscontrole van de manoeuvre geverifieerd aan de hand van een checklist, volgens de indicaties die het verplegend personeel aan de patiënt geeft.

2. Een maand na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis, waarin patiënten regelmatig worden ingepland voor vervolgconsulten, zal na hun routinematige medische beoordeling een interview worden afgenomen waarin we in totaal 36 vragen zullen stellen met elk 3 tot 5 antwoordmogelijkheden, met het SF36-instrument. De 36 items onderzoeken 8 dimensies van de toestand van fysieke gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid: rekening houdend met depressie, angst, zelfbeheersing en algemeen welzijn ; het beoordelingssysteem van de functionele patronen van het Marjory Gordon-model toepassen door middel van enquêtes. Het interview bestaat uit twee delen en duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. (Uitkomst) Het systeem van Functioneel Werkgevers richt zijn aandacht op 11 zaken die van belang zijn voor de gezondheid van het individu, gezin of gemeenschap.

  1. Vermogen van de persoon om zijn gezondheidstoestand te identificeren.
  2. Vermogen van de persoon om zijn voedingsbehoeften te identificeren.
  3. Identificeer de uitscheidingsfunctie (darm, urine en huid).
  4. Realisatie van de activiteiten en oefeningen uitgevoerd door de persoon.
  5. Conciliaire slaapactiviteit
  6. Zintuiglijke veranderingen: gehoor, smaak, tactiele en reukbeelden, evenals de aanwezigheid van pijn.
  7. Vorm waarin de patiënt voelt, gevoelens, kennis van zichzelf.
  8. Manier om met anderen samen te leven.
  9. Het wordt ervaren of uitgedrukt in de vorm van gedachten, fantasieën, verlangens, overtuigingen, attitudes, waarden, activiteiten, praktijken, rollen en relaties.
  10. Manier om met stress om te gaan.
  11. Waarden, overtuigingen die de beslissingen en keuzes van het individu sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 60 jaar
  • Elk geslacht
  • Dat vereist de plaatsing van een definitieve pacemaker via endocardiale of epicardiale route en levert geen complicaties op tijdens de installatie en het verblijf in het ziekenhuis.
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming schriftelijk van acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderen met neurologische problemen.
  • Patiënten met andere geaggregeerde pathologieën die verschillen van afwijkingen in de atrioventriculaire geleiding, zoals klepaandoeningen, myocardinfarct, aangeboren ziekten, postoperatieve atrioventriculaire blokkades, neoplastische ziekten, nierziekte in het eindstadium.
  • Generator uitputting.
  • Endocarditis.
  • Chronische degeneratieve ziekten waarvan de levensverwachting minder dan 2 jaar is.
  • Vorige pacemakerdrager en die u invoert voor vervanging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INSTRUMENT SF 36
Instrument SF36 Spaanse versie, gevalideerd in Spanje, vertaald in verschillende talen en toegepast op meerdere studio's in Mexico. De 36 items verkennen 8 dimensies: de toestand van fysieke gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid: rekening houdend met depressie, angst, zelfbeheersing en algemeen welzijn .
Traditionele methode van verpleegkundige zorg met wat er elke dag wordt gedaan, met de methode door het verpleegproces met behulp van verpleegkundige taal als verpleegkundige diagnose, classificatie van verpleegkundige interventies en verpleegkundige resultaten.
Controleer of de controle- en interventiegroep in elk geval de toegewezen activiteiten heeft ontwikkeld.
Actieve vergelijker: Controlelijst
Controleer of de interventies van beide groepen zijn uitgevoerd
Traditionele methode van verpleegkundige zorg met wat er elke dag wordt gedaan, met de methode door het verpleegproces met behulp van verpleegkundige taal als verpleegkundige diagnose, classificatie van verpleegkundige interventies en verpleegkundige resultaten.
Controleer of de controle- en interventiegroep in elk geval de toegewezen activiteiten heeft ontwikkeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het verpleegproces via functionele patronen op de kwaliteit van leven van de oudere volwassen patiënt met definitieve pacemakerimplantatie
Tijdsspanne: een jaar
Vaststellen van het effect van het verpleegproces via de functionele patronen op de kwaliteit van leven van de oudere volwassen patiënt met definitieve implantatie van een pacemaker.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R-2013-3604-7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Leerzaam

Abonneren