Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelského procesu na kvalitu života pacienta s definitivní implantací kardiostimulátoru

24. června 2019 aktualizováno: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Vliv ošetřovatelského procesu prostřednictvím funkčních vzorců na kvalitu života staršího dospělého pacienta s definitivní implantací kardiostimulátoru

Ošetřovatelský proces se skládá ze stanovení intervencí využívajících vědeckou metodu k řešení skutečných nebo potenciálních zdravotních problémů osoby na základě pěti fází: posouzení, diagnostika, plánování, provedení a hodnocení, které umožňuje odhalit okolnosti a prvky, které ovlivňují stav dospělého. nezávislost a vliv, který má na své okolí, kvalitu života, rodinu, sociální a psychologickou roli.

MATERIÁL A METODY: Klinická studie, randomizovaná, kontrolovaná standardní léčbou; zhodnotit vliv ošetřovatelského procesu na kvalitu života u starších pacientů, kteří přicházejí nebo jsou odesláni do Kardiologické nemocnice, National Medical Century XXI, se změnami v komorovém síňovém vedení a vyžadují instalaci trvalého kardiostimulátoru. První hodnocení (čas 0) bude provedeno prostřednictvím rozhovoru s nástrojem SF36, přeloženo do několika jazyků a aplikováno na několik studií v Mexiku za účelem ověření. Pro srovnání budou vytvořeny dvě skupiny: Skupina I bude přiřazena ke standardnímu managementu; Skupina II: skupina pacientů, kteří jsou také ošetřováni prostřednictvím ošetřovatelského procesu podle modelu Marjory Gordonové s intervencí Manipulace s definitivním kardiostimulátorem s edukačními a informačními aktivitami. Bude ověřena pro kontrolu kvality manévru; prostřednictvím kontrolního seznamu. Jako poslední bod bude kvalita života hodnocena pomocí nástroje SF36, který se skládá z 36 položek, které zkoumají 8 dimenzí stavu fyzického zdraví, fyzické funkce, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního funkce, emocionální role a duševní zdraví: s ohledem na depresi, úzkost, sebekontrolu a celkovou pohodu; aplikace hodnotícího systému funkčních vzorců modelu Marjory Gordon, prostřednictvím průzkumů. Statistická analýza: Pro kvalitativní proměnné bude podle očekávaných hodnot použit Chi kvadrát nebo Fisherův exaktní test. U kvantitativních proměnných Mann Whitney U nebo Studentovo T podle jejich distribuce. Bude proveden výpočet počtu, který je třeba ošetřit, a bude provedena multivariační analýza pomocí binární logistické regrese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti přijatí do Kardiologické nemocnice, National Medical Center Century XXI, budou zahrnuti a bude jim instalován permanentní kardiostimulátor kvůli změnám v atrioventrikulárním vedení, které splňují kritéria výběru. Bude jim vysvětleno, z čeho se výzkum skládá, a bude jim poskytnut informovaný souhlas s účastí ve studii se všemi etickými ohledy, o kterých budeme diskutovat později.

vyžadují kontrolu komorbidit podle posouzení ošetřujícího lékaře. Po přijetí jejich účasti na tomto výzkumném projektu bude první hodnocení (čas 0) provedeno prostřednictvím rozhovoru s nástrojem SF36 španělská verze obsahující celkem 36 otázek, přeložených do několika jazyků a aplikovaných na několik studií v Mexiku za účelem jeho ověření. . Rozhovor bude veden ve dvou částech a bude trvat přibližně 15 až 20 minut.

Jakmile bude provedeno první vyhodnocení, náhodně pomocí tabulek s náhodnými čísly přidělí konkrétní péči ošetřujícímu personálu následujícím způsobem:

I. Skupina konvenční ošetřovatelské intervence (Skupina I), která se vztahuje na dosud prováděnou formu, hemodynamické hodnocení, verifikace lokálního kardiostimulátoru, elektrokardiografické trasování, sledování a péče o řez, hodnocení symptomů po zavedení kardiostimulátoru, rizika a interference, mobilizace a držení těla, komplikace, informace o péči a identifikace dalších potřeb seniorů z hlediska mobility, stupně závislosti, hodnocení bolesti, eliminace, nutričních, klidových a vztahových potíží rodiny, práce, citových konfliktů, hodnot a religiozity u některých případy.

II. Ošetřovatelská intervenční skupina prostřednictvím ošetřovatelského procesu se systémem Marjory Gordon (skupina II).

  1. Počínaje fází hodnocení funkčními vzorci: vnímání zdraví-management, výživa, eliminace, aktivita a odpočinek, spánek a odpočinek, percepční kognitivní, sebepojetí-sebe-vnímání, role-vztahy, sexualita-reprodukce, zvládání-tolerance stresu , hodnoty a přesvědčení a kvalitu života.
  2. Po diagnostické fázi ošetřovatelství je problém identifikován pomocí štítků, které jej definují jako: Snížení srdečního výdeje, riziko krvácení, neúčinná ochrana, akutní bolest, riziko nerovnováhy tělesné teploty, zhoršení chůze, zhoršení fyzické pohyblivosti, zhoršení výměny plynů, dispozice ke zlepšení zdravotního stavu, spánková deprivace, zhoršení vylučování moči, zácpa, deficit sebepéče, porucha smyslového vnímání, zhoršení sociální interakce nebo konflikt rozhodování, beznaděj, nízké sebevědomí, porucha vnímání těla, neefektivní zvládání, úzkost, strach a beznaděj doplňující strukturu diagnózy o rizikové faktory (například: špatná znalost) a etiologické (například: změněná frekvence a srdeční frekvence) a také o definující charakteristiky (příznaky a symptomy), které předcházejí Řekněte problém.
  3. Fáze plánování bude probíhat prostřednictvím očekávaných výsledků z problémů identifikovaných jako ošetřovatelské diagnózy a pomocí klasifikace očekávaných ošetřovatelských výsledků (NOC), přičemž každá z nich bude s cílovým skóre udržení výsledků; zvýší se; a stupnice od vážného po žádný nebo od vážně ohroženého po nezávazný bude záviset na navrhovaném výsledku. Snížený srdeční výdej Očekávaným výsledkem bude účinnost srdeční pumpy, která bude měřena indikátory jako: systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, periferní pulzy. Z očekávaného výsledku budou odvozeny ošetřovatelské intervence:

    Intervence "Péče o srdce" s aktivitami

    1. Časté sledování životních funkcí
    2. Sledujte kardiovaskulární stav
    3. Zkontrolujte a zkontrolujte činnost kardiostimulátoru,
    4. Poučte pacienta o důležitosti okamžitého hlášení jakéhokoli nepohodlí na hrudi.
    5. Všimněte si významných známek a příznaků sníženého srdečního výdeje. • Intervence "Řízení definitivního kardiostimulátoru" s činnostmi
    1. Vzdělávání o potenciálních rizicích metabolických změn (např. potenciál zvýšit prahové hodnoty rytmu nebo záchytu);
    2. důležitost účasti na jejich pravidelných kontrolách;
    3. Zdroje vyššího elektromagnetického rušení (např. zařízení pro obloukové svařování, rádiové vysílače, elektronické svalové stimulátory, koncertní reproduktory, elektrické vrtačky, ruční detektory kovů, magnetická rezonance, radioterapie).
    4. Udržujte vzdálenost asi 15 cm od mobilních telefonů;
    5. Známky a příznaky dysfunkčního kardiostimulátoru (např. bradykardie, závratě, slabost, únava, hrudní dyskomfort, angina pectoris, dušnost, ortopnoe, edém, paroxysmální noční dušnost, námahová dušnost, hypotenze, synkopa, zástava srdce)
    6. Je důležité mít u sebe neustále identifikační kartu výrobce.
    7. Informace pro pacienta a rodinu související s implantací kardiostimulátoru (např. indikace, funkce, univerzální programovací kódy, potenciální komplikace); související s účinky léčby kardiostimulátorem ke snížení nejistoty pacienta, strachu a úzkosti ze symptomů (např. závratě, bušení srdce, bolesti na hrudi, dušnosti) souvisejících s léčbou (edém paží nebo augmentace) z tepla);
    8. Naučte pacienta, aby si v případě pochybností o elektrických spotřebičích zkontroloval varování výrobce.
  4. Čtvrtá fáze ošetřovatelského procesu provádění ošetřovatelských intervencí (NIC) získaných prostřednictvím očekávaných výsledků (NOC).

K vyhodnocení reakce pacientů na ošetřovatelské intervence v kvalitě jejich života bude provedeno následující:

1. Před propuštěním z nemocnice bude provedena kontrola kvality manévru pomocí kontrolního seznamu podle indikací, které ošetřující personál pacientovi poskytne.

2. Měsíc po propuštění pacienta z nemocnice, během kterého jsou pacienti pravidelně domluveni na kontrolní konzultaci, bude po jejich běžném lékařském posouzení proveden pohovor, kde položíme celkem 36 otázek, každá se 3 až 5 možnostmi odpovědi, s přístrojem SF36. 36 položek zkoumá 8 dimenzí stavu fyzického zdraví, fyzické funkce, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociální funkce, emocionální role a duševního zdraví: s ohledem na depresi, úzkost, sebekontrolu a celkovou pohodu. ; aplikace hodnotícího systému funkčních vzorců modelu Marjory Gordon, prostřednictvím průzkumů. Rozhovor bude veden ve dvou částech a bude trvat přibližně 15 až 20 minut. (Výsledek) Systém od funkčních zaměstnavatelů zaměřuje svou pozornost na 11 položek s významem pro zdraví jednotlivce, rodiny či komunity.

  1. Schopnost osoby identifikovat svůj zdravotní stav.
  2. Schopnost osoby identifikovat své nutriční potřeby.
  3. Identifikujte vylučovací funkce (střevní, močové a kožní).
  4. Realizace činností a cvičení prováděných osobou.
  5. Konziliární spánková aktivita
  6. Smyslové změny: Sluch, chuťový, hmatový a čichový pohled, stejně jako přítomnost bolesti.
  7. Forma, ve které pacient cítí, pocity, poznání sebe sama.
  8. Způsob, jak žít s ostatními.
  9. Je prožívána nebo vyjádřena ve formě myšlenek, fantazií, tužeb, přesvědčení, postojů, hodnot, činností, praktik, rolí a vztahů.
  10. Způsob, jak zvládat stres.
  11. Hodnoty, přesvědčení, která řídí rozhodnutí a volby jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 60 let
  • Jakékoli pohlaví
  • Ty vyžadují umístění definitivního kardiostimulátoru buď endokardiální nebo epikardiální cestou a nepředstavují žádné komplikace během jeho instalace a pobytu v nemocnici.
  • Písemný podpis informovaného souhlasu o přijetí do studie

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí s neurologickými problémy.
  • Pacienti s jinými agregovanými patologiemi odlišnými od abnormalit atrioventrikulárního vedení, jako jsou chlopenní onemocnění, infarkt myokardu, vrozená onemocnění, pooperační atrioventrikulární bloky, neoplastická onemocnění, terminální onemocnění ledvin.
  • Vyčerpání generátoru.
  • Endokarditida.
  • Chronická degenerativní onemocnění, jejichž délka života je kratší než 2 roky.
  • Předchozí nosič kardiostimulátoru a který zadáte pro výměnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NÁSTROJ SF 36
Španělská verze nástroje SF36, ověřená ve Španělsku, přeložena do několika jazyků a aplikována na několik studií v Mexiku. 36 položek zkoumá 8 dimenzí: stav fyzického zdraví, fyzické funkce, fyzická role, bolest těla, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emocionální role a duševní zdraví: s ohledem na depresi, úzkost, sebekontrolu a celkovou pohodu. .
Tradiční metoda ošetřovatelské péče s tím, co se děje každý den, s metodou skrze ošetřovatelský proces využívající ošetřovatelský jazyk jako ošetřovatelskou diagnózu, klasifikaci ošetřovatelských intervencí a ošetřovatelských výstupů.
Ověřte, že kontrolní a intervenční skupina v každém případě vyvinula přidělené činnosti.
Aktivní komparátor: Kontrolní seznam
Ověřte, že byly provedeny zásahy obou skupin
Tradiční metoda ošetřovatelské péče s tím, co se děje každý den, s metodou skrze ošetřovatelský proces využívající ošetřovatelský jazyk jako ošetřovatelskou diagnózu, klasifikaci ošetřovatelských intervencí a ošetřovatelských výstupů.
Ověřte, že kontrolní a intervenční skupina v každém případě vyvinula přidělené činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ošetřovatelského procesu prostřednictvím funkčních vzorců na kvalitu života staršího dospělého pacienta s definitivní implantací kardiostimulátoru
Časové okno: jeden rok
Zjistit vliv ošetřovatelského procesu prostřednictvím funkčních vzorců na kvalitu života staršího dospělého pacienta s definitivní implantací kardiostimulátoru.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R-2013-3604-7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělávací

Předplatit