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Efeito do Processo de Enfermagem na Qualidade de Vida do Paciente com Implante de Marcapasso Definitivo

24 de junho de 2019 atualizado por: Sonia Gonzalez Mejorada, Instituto Mexicano del Seguro Social

Efeito do Processo de Enfermagem Através dos Padrões Funcionais na Qualidade de Vida do Idoso Portador de Marcapasso Definitivo

O processo de enfermagem consiste em estabelecer intervenções aplicando o método científico para a resolução de problemas de saúde reais ou potenciais da pessoa, com base em cinco etapas: avaliação, diagnóstico, planejamento, execução e avaliação, o que permite detectar as circunstâncias e os elementos que afetam a vida do adulto independência e a influência que exerce sobre o seu ambiente, a sua qualidade de vida, o seu papel familiar, social e psicológico.

MATERIAL E MÉTODOS: Ensaio clínico, randomizado, controlado com manejo padrão; avaliar o efeito do processo de enfermagem na qualidade de vida de pacientes idosos que chegam ou são encaminhados ao Hospital de Cardiologia, Medicina Nacional do Século XXI, com alterações na condução atrial ventricular e necessitam da instalação de marca-passo permanente. A primeira avaliação (Tempo 0) será realizada por meio de uma entrevista com o instrumento SF36, traduzido em vários idiomas e aplicado a múltiplos estudos no México para validação. Dois grupos serão formados para comparação: Grupo I será destinado ao manejo padrão; Grupo II: grupo de pacientes que também são tratados pelo processo de enfermagem com o modelo de Marjory Gordon com a intervenção Manuseio do marcapasso definitivo com atividades de educação e informação. Será verificado para controle de qualidade da manobra; através de uma lista de verificação. Como ponto final, a qualidade de vida será avaliada por meio da utilização do instrumento SF36 que consiste em 36 itens que exploram 8 dimensões do estado de saúde física, função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função, papel emocional e saúde mental: considerando depressão, ansiedade, autocontrole e bem-estar geral; aplicação do sistema de avaliação dos padrões funcionais do modelo de Marjory Gordon, através de inquéritos. Análise estatística: Será utilizado o teste qui-quadrado ou exato de Fisher de acordo com os valores esperados, para variáveis ​​qualitativas. Para variáveis ​​quantitativas, o Mann Whitney U ou Student's T de acordo com sua distribuição. Será feito um cálculo do número necessário a ser tratado e será realizada uma análise multivariada por meio de uma regressão logística binária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão incluídos os pacientes internados no Hospital de Cardiologia, Centro Médico Nacional Século XXI e será instalado um marcapasso permanente devido a alterações na condução atrioventricular que atendam aos critérios de seleção. Eles serão explicados em que consiste a pesquisa e receberão um formulário de consentimento informado para participar do estudo, com todas as considerações éticas que discutiremos mais adiante.

eles precisam controlar suas comorbidades de acordo com a avaliação de seu médico assistente. Tendo aceitado sua participação no presente projeto de pesquisa, a primeira avaliação (Tempo 0) será realizada por meio de uma entrevista com o instrumento SF36 versão em espanhol contendo um total de 36 perguntas, traduzido em vários idiomas e aplicado a vários estudos no México para sua validação . A entrevista será realizada em duas partes e terá duração aproximada de 15 a 20 minutos.

Uma vez realizada a primeira avaliação, eles serão designados aleatoriamente, por meio de tabelas de números aleatórios, para receber cuidados específicos da equipe de enfermagem da seguinte maneira:

I. Grupo de intervenção de enfermagem convencional (Grupo I) que se refere ao formulário realizado até o momento, avaliação hemodinâmica, verificação de marca-passo local, traçado eletrocardiográfico, vigilância e cuidados com a incisão, avaliação de sintomas após a inserção do marca-passo, riscos e interferências, mobilização e postura, complicações, informações sobre cuidados e identificação de outras necessidades do idoso em termos de mobilidade, grau de dependência, avaliação da dor, eliminação, nutrição, descanso e dificuldades de relacionamento família, trabalho, conflitos emocionais, valores e religiosidade em alguns casos.

II. Grupo de intervenção de enfermagem através do processo de enfermagem com o sistema Marjory Gordon (Grupo II).

  1. Começando com a fase de avaliação por padrões funcionais: percepção de saúde-gerenciamento, nutrição, eliminação, atividade e repouso, sono e repouso, percepção cognitiva, autoconceito-autopercepção, relações de papéis, sexualidade-reprodução, enfrentamento-tolerância ao estresse , valores e crenças e a qualidade de vida.
  2. Seguindo a etapa diagnóstica de enfermagem, o problema é identificado por meio de rótulos que o definem como: Diminuição do débito cardíaco, risco de sangramento, proteção ineficaz, dor aguda, risco de desequilíbrio da temperatura corporal, deterioração da deambulação, deterioração da mobilidade física, deterioração de troca gasosa, disposição para melhorar a saúde, privação do sono, deterioração da eliminação urinária, constipação, déficit de autocuidado, distúrbio da percepção sensorial, deterioração da interação social ou conflito de decisões, desesperança, baixa autoestima, distúrbio da imagem corporal, ineficácia enfrentamento, ansiedade, medo e desesperança complementando a estrutura do diagnóstico com fatores de risco (por exemplo: conhecimento insuficiente) e etiológicos (por exemplo: frequência e frequência cardíaca alteradas), bem como, com características definidoras (sinais e sintomas) que pré Diga o problema.
  3. A etapa de planejamento será realizada por meio dos resultados esperados a partir dos problemas identificados como diagnósticos de enfermagem e utilizando a classificação dos resultados de enfermagem esperados (NOC) cada um deles com um escore alvo de manutenção dos resultados; vai aumentar; e escalas de severo a nenhum, ou de gravemente comprometido a não comprometido dependerão do resultado proposto. Débito cardíaco diminuído O resultado esperado será a eficácia da bomba cardíaca que será medida com indicadores como: pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, pulsos periféricos. Do resultado esperado derivarão as intervenções de enfermagem:

    Intervenção "Cuidados cardíacos" com atividades

    1. Observar os sinais vitais com frequência
    2. Monitore o estado cardiovascular
    3. Verifique e verifique o funcionamento do marca-passo,
    4. Instrua o paciente sobre a importância do relato imediato de qualquer desconforto torácico.
    5. Tome nota dos sinais e sintomas significativos de diminuição do débito cardíaco. • Intervenção "Manejo do marcapasso definitivo" com atividades de
    1. Educação sobre os riscos potenciais de alterações metabólicas (por exemplo, potencial para aumentar os limiares de ritmo ou captação);
    2. A importância de comparecer às suas verificações periódicas;
    3. Fontes de maior interferência eletromagnética (por exemplo, equipamentos de soldagem a arco, transmissores de rádio, estimuladores musculares eletrônicos, alto-falantes de shows, furadeiras elétricas, detectores de metal portáteis, ressonância magnética, radioterapia).
    4. Mantenha cerca de 15 cm de distância de celulares;
    5. Sinais e sintomas de um marca-passo disfuncional (por exemplo, bradicardia, tontura, fraqueza, fadiga, desconforto torácico, angina, dispneia, ortopneia, edema, dispneia paroxística noturna, dispneia de esforço, hipotensão, síncope, parada cardíaca)
    6. A importância de levar sempre consigo o cartão de identificação do fabricante.
    7. Informações ao paciente e à família relacionadas ao implante do marcapasso (por exemplo, indicações, funções, códigos universais de programação, possíveis complicações); relacionado aos efeitos do tratamento com marcapasso para reduzir a incerteza, medo e ansiedade do paciente sobre os sintomas (por exemplo, tontura, palpitações, dor no peito, falta de ar) relacionados ao tratamento (edema ou aumento do braço) de calor);
    8. Ensine o paciente a verificar as advertências do fabricante em caso de dúvida sobre aparelhos elétricos.
  4. Quarta etapa do processo de enfermagem execução das intervenções de enfermagem (NIC) obtidas por meio dos resultados esperados (NOC).

Para avaliar a resposta dos pacientes às intervenções de enfermagem em sua qualidade de vida, será feito o seguinte:

1. Antes da alta hospitalar, será realizada a verificação do controle de qualidade da manobra, por meio de checklist, das indicações da enfermagem ao paciente.

2. Um mês após a alta hospitalar do paciente, durante o qual os pacientes são regularmente agendados para consulta de acompanhamento, após sua avaliação médica de rotina, será realizada uma entrevista onde faremos um total de 36 perguntas com 3 a 5 opções de resposta cada, com o instrumento SF36. Os 36 itens exploram 8 dimensões do estado de saúde física, função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental: considerando depressão, ansiedade, autocontrole e bem-estar geral ; aplicação do sistema de avaliação dos padrões funcionais do modelo de Marjory Gordon, através de inquéritos. A entrevista será realizada em duas partes e terá duração aproximada de 15 a 20 minutos. (Resultado) O sistema de Functional Employers centra a sua atenção em 11 itens com importância para a saúde do indivíduo, família ou comunidade.

  1. Capacidade da pessoa para identificar o seu estado de saúde.
  2. Capacidade da pessoa em identificar suas necessidades nutricionais.
  3. Identificar a função excretora (intestinal, urinária e cutânea).
  4. Realização das atividades e exercício realizado pela pessoa.
  5. Atividade conciliar do sono
  6. Alterações sensoriais: visão auditiva, gustativa, tátil e olfativa, bem como a presença de dor.
  7. Forma em que o paciente sente, sentimentos, conhecimento de si mesmo.
  8. Maneira de viver com os outros.
  9. É experimentado ou expresso na forma de pensamentos, fantasias, desejos, crenças, atitudes, valores, atividades, práticas, papéis e relacionamentos.
  10. Maneira de lidar com o estresse.
  11. Valores, crenças que orientam as decisões e escolhas do indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 60 anos
  • Qualquer gênero
  • Que requeiram a colocação de marcapasso definitivo seja por via endocárdica ou epicárdica e não apresentem nenhuma complicação durante sua instalação e internação.
  • Assinatura de consentimento informado por escrito de aceitação para entrar no estudo

Critério de exclusão:

  • Idosos com problemas neurológicos.
  • Pacientes com outras patologias agregadas diferentes das anormalidades da condução atrioventricular, como doenças valvares, infarto do miocárdio, doenças congênitas, bloqueios atrioventriculares pós-operatórios, doenças neoplásicas, doença renal terminal.
  • Depleção do gerador.
  • Endocardite.
  • Doenças crônico-degenerativas cuja expectativa de vida é inferior a 2 anos.
  • Portador de marcapasso anterior e que você insere para substituição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: INSTRUMENTO SF 36
Instrumento SF36 versão em espanhol, validado na Espanha, traduzido em vários idiomas e aplicado em vários estúdios no México. Os 36 itens exploram 8 dimensões: estado de saúde física, função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental: considerando depressão, ansiedade, autocontrole e bem-estar geral .
Método tradicional de cuidado de enfermagem com o que se faz no dia a dia, com o método através do processo de enfermagem utilizando a linguagem de enfermagem como diagnóstico de enfermagem, classificação das intervenções de enfermagem e resultados de enfermagem.
Verifique se o grupo de controle e intervenção desenvolveu as atividades designadas em cada caso.
Comparador Ativo: Lista de controle
Verifique se as intervenções de ambos os grupos foram realizadas
Método tradicional de cuidado de enfermagem com o que se faz no dia a dia, com o método através do processo de enfermagem utilizando a linguagem de enfermagem como diagnóstico de enfermagem, classificação das intervenções de enfermagem e resultados de enfermagem.
Verifique se o grupo de controle e intervenção desenvolveu as atividades designadas em cada caso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do Processo de Enfermagem Através dos Padrões Funcionais na Qualidade de Vida do Idoso Portador de Marcapasso Definitivo
Prazo: um ano
Determinar o efeito do processo de enfermagem por meio dos padrões funcionais na qualidade de vida do paciente adulto idoso com implante de marca-passo definitivo.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SONIA GONZALEZ MEJORADA, Instituto Mexicano del Seguro Social

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R-2013-3604-7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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