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左乙拉西坦治疗与相关的阿尔茨海默病精神症状试验(LAPSE)

左乙拉西坦治疗与相关的阿尔茨海默病精神症状试验(二期探索性研究)

赞助商

首席赞助商: Walter Reed National Military Medical Center

资源 Walter Reed National Military Medical Center
简要总结

越来越多的阿尔茨海默病 (AD) 患者在 除了能力不足。 AD中常见的症状,比如、压倒或冷漠。 (核磁共振)研究 而 AD 的这些人,会以某种形式的奖励 基于这一证据,研究人员假设 AD 与患者的神经症状,可能 核磁上看到的感觉。 当前研究参与者的参与者 AD1 年,并涉及参与者的参与者 他们也有三个反应症状。检查员将接受脑电波 有类似活动的参与者的研究热情。 使用左乙拉西坦1年。所有参与者都将接受他们的神经病学 不同程度的症状、程度、生活质量和严重程度。 研究人员计划确定左乙拉西坦是否会改变 参与者 没有其他活动的参与者需要招募65名参与者测试 该研究将在沃尔特里德国家军事医学中心进行 中心。

详细说明

病历,阿尔茨海默)会增加其他的风险, 早期AD估计至少有10-22%的风险是无端的 2019-08-08 10:00:00 数据提前,临床和异常均在 脑图(EEG)可能会在早起的回忆里,甚至于夭折的发生。 使用扩展 EEG 和 1 脑磁图 (MEG),小时或多达 42% 的 AD 患者 有亚临床的,或者换个品种的,其中三分之二是 最近的数据还发现, 认知障碍性(47%)和其他非惊厥性症状(55%)比以前 报告,包括似曾识、似曾相识、相感觉、言语停止/失语和 删除记忆咒语。 一般是和特别是AD问题有哪些方面 神经精神症状随着持续和严重程度的增加和增加 临床症状90% 60% 患者在中观察到。 症状也可能与灶性功能有关,尤其是非主要 那样的话,可以很高兴地接受一些类似的解释。 与AD相关的神经精神表达,尤其是因为最常见的 放电区域是AD中的额叶。 考虑到对 AD 患者的压力,在 AD 患者的管理中特别值得关注。 患者家属与疗养院和安置的联系。 本研究,所有参与者完成次 EEG 最多 3 次 EEG 上确定的样样活动将在左乙拉西坦开始。 当晚会出现症状、症状、严重程度和症状 生活质量指标,以分析左乙拉西坦对这些指标的影响 1年以上。

总体状况 招人
开始日期 2020-01-01
完成日期 2025-06-01
主要完成日期 2024-12-01
第二阶段
研究类型 格式格式
主要结果
测量 大体时间
神经精神库存评分 (NPI) 的变化 在入学、第 7 周、第 15 周、第 27 周和第 12 个月进行评估
次要结果
测量 大体时间
Change in Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB) Assessed at enrollment, week 7, week 15, week 27, and month 12
阿尔茨海默病合作研究的变化 - 变化的临床全球印象 (ADCS-CGIC) 在入学、第 7 周、第 15 周、第 27 周和第 12 个月进行评估
EuroQol 5 维 (EQ-5D) 的变化 在入学、第 7 周、第 15 周、第 27 周和第 12 个月进行评估
简易精神考试状态(MMSE)的变化 在入学、第 7 周、第 15 周、第 27 周和第 12 个月进行评估
注册 65
健康)状况
介入

干预类型: 相应的

干预名称: 左乙拉西坦

描述: 左乙拉西坦 500mg 一天两次

手臂组标签: 左乙拉西坦

其他名字: 凯普拉

合格

标准:

纳入标准: - 符合国家认知症协会关于可能的老年标准 - 12神经精神量表,得分为4或更高 - MMSE

性别:

全部

最低年龄:

不适用

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

总体官员
角色 联系
Timothy R Malone, MD Principal Investigator Walter Reed National Military Medical Center
总体联系方式 联系信息仅在研究招募受试者时显示。
位置
设施: 联系: 研究者: Walter Reed National Military Medical Center Timothy R Malone, MD 301-295-4771 [email protected] Timothy R Malone, MD Principal Investigator Margaret Swanberg, MD Sub-Investigator Joseph V Brown, MD Sub-Investigator Adriana Martinez, MSc Sub-Investigator Tuamokumo Francois, PhD Sub-Investigator
位置国家

United States

验证日期

2019-06-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
臂数 1
臂组

标签: 左乙拉西坦

类型: 实验性的

描述: 所有在最简单的印象西电表现出同样的乙类活动的患者会接受

首字母缩写 LAPSE
研究设计信息

分配: 不适用

干预模式: 单组分配

干预模型说明: 左派西阿尔,将阿尔茨海默病的表现和其他同类的脑电图都表现出来。严重程度和程度的功能清单,但不会接受实验性治疗或结果。

首要目标: 治疗

掩蔽: 无(打开标签)

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阿尔茨海默病的临床试验

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