Levetiracetam til Alzheimers sygdom Neuropsykiatriske symptomer relateret til epilepsiforsøg (LAPSE) (LAPSE)
27. juni 2019 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center
Levetiracetam til Alzheimers sygdom Neuropsykiatriske symptomer relateret til epilepsiforsøg (LAPSE) - Et fase II eksplorativt studie
Patienter med Alzheimers sygdom (AD) bliver i stigende grad anerkendt for at have anfald ud over kognitiv tilbagegang. Anfald kan bidrage til hukommelsesproblemer såvel som andre symptomer, der er almindelige ved AD som agitation, depression eller apati. Disse symptomer kaldes under ét neuro-psykiatriske symptomer. Undersøgelser af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos patienter med AD har antydet, at skader på visse dele af hjernen kan forårsage disse neuropsykiatriske symptomer. Baseret på disse beviser antager efterforskerne, at anfald også kan forårsage neuropsykiatriske symptomer hos patienter med AD og kan være relateret til den skade, der ses på MR.
Den nuværende undersøgelse vil følge deltagerne i 1 år og vil involvere deltagere med AD, som også har neuro-psykiatriske symptomer. Deltagerne vil blive undersøgt med tre hjernebølgestudier for at vurdere for anfaldslignende aktivitet. Deltagere med anfaldslignende aktivitet vil alle modtage levetiracetam i 1 år. Alle deltagere vil få vurderet deres neuropsykiatriske symptomer, kognitive evner, livskvalitet og AD-sværhedsgrad i løbet af året. Efterforskerne planlægger at afgøre, om levetiracetam ændrer sværhedsgraden af deltagernes neuropsykiatriske symptomer sammenlignet med deres baseline såvel som sammenlignet med deltagere uden anfaldslignende aktivitet. 65 deltagere skal rekrutteres for at teste undersøgelsens hypoteser. Undersøgelsen vil finde sted på Walter Reed National Military Medical Center.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom (AD) har længe været kendt for at medføre en øget risiko for anfald, med tidlige skøn, der tyder på, at patienter med AD har en risiko på 10-22 % for mindst et uprovokeret anfald og en 8- til 10 gange højere anfaldsrate i forhold til den generelle befolkning. Retrospektive data har antydet, at begyndelsen af både kliniske anfald og unormal udledning på elektroencefalogram (EEG) kan samle sig omkring eller endda gå forud for begyndelsen af kognitiv tilbagegang. Med forlænget EEG og/eller 1-times magnetoencefalogram (MEG) har op til 42 % af patienter med AD tegn på subkliniske anfald eller epileptiforme udflåd, hvoraf to tredjedele kun blev identificeret under søvn. Nylige beviser har også fundet en meget højere forekomst af dyskognitive anfald (47 %) og andre ikke-konvulsive semiologier (55 %) end tidligere rapporteret, herunder jamais vu, déjà vu, sensoriske fænomener, talestop/afasi og amnestiske besværgelser.
Et særligt problematisk aspekt ved demens generelt og AD i særdeleshed er neuropsykiatriske symptomer. Neuropsykiatriske symptomer øges med varigheden og sværhedsgraden af demens, observeret hos så meget som 60-90 % af disse patienter. Til en vis grad kan neuropsykiatriske symptomer også være forbundet med fokal dysfunktion, især af de ikke-dominante fronto-temporallapper. Anfald eller forbigående epileptiforme udflåd kan derfor forklare nogle af de neuropsykiatriske manifestationer forbundet med AD, især da de mest almindelige områder med udflåd er fronto-temporallapperne i AD. Neuropsykiatriske symptomer og deres årsager er af særlig bekymring i behandlingen af patienter med AD på grund af belastningen på patienter og familier og deres høje tilknytning til anbringelse på plejehjem.
Denne undersøgelse vil fuldføre op til 3 serielle EEG'er på hver deltager, og alle deltagere med epileptiform aktivitet identificeret på EEG vil blive startet på levetiracetam. Alle deltagere vil blive fulgt med serielle neuropsykiatriske symptom, kognitive, sværhedsgrad og livskvalitetsmålinger for at analysere effekten af levetiracetam på disse målinger over 1 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
65
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Timothy R Malone, MD
- Telefonnummer: 301-295-4771
- E-mail: timothy.r.malone5.mil@mail.mil
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Timothy R Malone, MD
- Telefonnummer: 301-295-4771
- E-mail: timothy.r.malone5.mil@mail.mil
-
Ledende efterforsker:
- Timothy R Malone, MD
-
Underforsker:
- Margaret Swanberg, MD
-
Underforsker:
- Joseph V Brown, MD
-
Underforsker:
- Adriana Martinez, MSc
-
Underforsker:
- Tuamokumo Francois, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld National Institute of Aging-Alzheimers Associations kriterier for sandsynlig AD
- Tolv-element neuropsykiatrisk inventar med score 4 eller højere
- MMSE
- Stabile doser af nuværende medicin, inklusive acetylkolinesterasehæmmere, hvis det er relevant, i mindst 4 uger før forsøgets start
- Pålidelig omsorgsperson, der er villig og tilgængelig til at hjælpe med medicinadministration, resultatmål
- MR afsluttet uden tegn på potentielt anfaldsfokus som beskrevet i eksklusionskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Billeddannelse, der tyder på potentielt anfaldsfokus eller alternativ årsag til demens
- Tidligere epilepsidiagnose
- Brug af antiepileptisk medicin til enhver indikation inden for de foregående tre måneder
- Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter
- Alkohol-/stofmisbrug inden for 5 år efter demens opståen eller tidligere 5 år
- Historie om Korsakoffs syndrom
- Anamnese med encephalitis/meningitis
- Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet under forsøget
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under forsøget
- Deltager med en forventet levetid på under 12 måneder
- Enhver kræftsygdom, der kræver aktuel kemoterapi
- Kendt allergi eller tidligere bivirkning over for levetiracetam
- Større depression eller anden væsentlig adfærdsforstyrrelse forud for diagnosen Alzheimers sygdom
- Tilmelding til et andet klinisk behandlingsforsøg
- Laboratoriebevis for en alternativ årsag til demens, eller som kan udelukke behandling, herunder ubehandlet vitamin B12-mangel, ubehandlet hypothyroidisme, syfilis, positiv human immundefektvirustest, nyresygdom i slutstadiet ved dialyse, signifikant nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 2x øvre normalgrænse inden for de foregående tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Levetiracetam
Alle patienter med epileptiform aktivitet på initial screening EEG vil modtage levetiracetam i 1 år
|
Levetiracetam 500mg to gange dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neuropsykiatrisk beholdningsscore (NPI)
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Neuropsykiatrisk Symptom Metrisk
|
Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Clinical Demens Rating Sum of Boxes (CDR-SOB)
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Patient/informant AD-sværhedsmåling
|
Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
|
Ændring i Alzheimers sygdom Samarbejdsundersøgelse - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC)
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Kliniker AD Sværhedsmåling
|
Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
|
Ændring i EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Metrisk livskvalitet
|
Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
|
Ændring i Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Kognitiv evnemetrik
|
Vurderes ved indskrivning, uge 7, uge 15, uge 27 og måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy R Malone, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Palop JJ, Chin J, Roberson ED, Wang J, Thwin MT, Bien-Ly N, Yoo J, Ho KO, Yu GQ, Kreitzer A, Finkbeiner S, Noebels JL, Mucke L. Aberrant excitatory neuronal activity and compensatory remodeling of inhibitory hippocampal circuits in mouse models of Alzheimer's disease. Neuron. 2007 Sep 6;55(5):697-711. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.025.
- Hauser WA, Morris ML, Heston LL, Anderson VE. Seizures and myoclonus in patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1986 Sep;36(9):1226-30. doi: 10.1212/wnl.36.9.1226.
- Romanelli MF, Morris JC, Ashkin K, Coben LA. Advanced Alzheimer's disease is a risk factor for late-onset seizures. Arch Neurol. 1990 Aug;47(8):847-50. doi: 10.1001/archneur.1990.00530080029006.
- Volicer L, Smith S, Volicer BJ. Effect of seizures on progression of dementia of the Alzheimer type. Dementia. 1995 Sep-Oct;6(5):258-63. doi: 10.1159/000106956.
- Mendez M, Lim G. Seizures in elderly patients with dementia: epidemiology and management. Drugs Aging. 2003;20(11):791-803. doi: 10.2165/00002512-200320110-00001.
- Amatniek JC, Hauser WA, DelCastillo-Castaneda C, Jacobs DM, Marder K, Bell K, Albert M, Brandt J, Stern Y. Incidence and predictors of seizures in patients with Alzheimer's disease. Epilepsia. 2006 May;47(5):867-72. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00554.x.
- Palop JJ, Mucke L. Epilepsy and cognitive impairments in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2009 Apr;66(4):435-40. doi: 10.1001/archneurol.2009.15. Epub 2009 Feb 9.
- Scarmeas N, Honig LS, Choi H, Cantero J, Brandt J, Blacker D, Albert M, Amatniek JC, Marder K, Bell K, Hauser WA, Stern Y. Seizures in Alzheimer disease: who, when, and how common? Arch Neurol. 2009 Aug;66(8):992-7. doi: 10.1001/archneurol.2009.130.
- Campion D, Flaman JM, Brice A, Hannequin D, Dubois B, Martin C, Moreau V, Charbonnier F, Didierjean O, Tardieu S, et al. Mutations of the presenilin I gene in families with early-onset Alzheimer's disease. Hum Mol Genet. 1995 Dec;4(12):2373-7. doi: 10.1093/hmg/4.12.2373.
- Fox NC, Kennedy AM, Harvey RJ, Lantos PL, Roques PK, Collinge J, Hardy J, Hutton M, Stevens JM, Warrington EK, Rossor MN. Clinicopathological features of familial Alzheimer's disease associated with the M139V mutation in the presenilin 1 gene. Pedigree but not mutation specific age at onset provides evidence for a further genetic factor. Brain. 1997 Mar;120 ( Pt 3):491-501. doi: 10.1093/brain/120.3.491.
- Lopera F, Ardilla A, Martinez A, Madrigal L, Arango-Viana JC, Lemere CA, Arango-Lasprilla JC, Hincapie L, Arcos-Burgos M, Ossa JE, Behrens IM, Norton J, Lendon C, Goate AM, Ruiz-Linares A, Rosselli M, Kosik KS. Clinical features of early-onset Alzheimer disease in a large kindred with an E280A presenilin-1 mutation. JAMA. 1997 Mar 12;277(10):793-9.
- Axelman K, Basun H, Lannfelt L. Wide range of disease onset in a family with Alzheimer disease and a His163Tyr mutation in the presenilin-1 gene. Arch Neurol. 1998 May;55(5):698-702. doi: 10.1001/archneur.55.5.698.
- Janssen JC, Hall M, Fox NC, Harvey RJ, Beck J, Dickinson A, Campbell T, Collinge J, Lantos PL, Cipolotti L, Stevens JM, Rossor MN. Alzheimer's disease due to an intronic presenilin-1 (PSEN1 intron 4) mutation: A clinicopathological study. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):894-907. doi: 10.1093/brain/123.5.894.
- Cabrejo L, Guyant-Marechal L, Laquerriere A, Vercelletto M, De la Fourniere F, Thomas-Anterion C, Verny C, Letournel F, Pasquier F, Vital A, Checler F, Frebourg T, Campion D, Hannequin D. Phenotype associated with APP duplication in five families. Brain. 2006 Nov;129(Pt 11):2966-76. doi: 10.1093/brain/awl237. Epub 2006 Sep 7.
- Irizarry MC, Jin S, He F, Emond JA, Raman R, Thomas RG, Sano M, Quinn JF, Tariot PN, Galasko DR, Ishihara LS, Weil JG, Aisen PS. Incidence of new-onset seizures in mild to moderate Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Mar;69(3):368-72. doi: 10.1001/archneurol.2011.830.
- Mendez MF, Catanzaro P, Doss RC, ARguello R, Frey WH 2nd. Seizures in Alzheimer's disease: clinicopathologic study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Oct-Dec;7(4):230-3. doi: 10.1177/089198879400700407.
- Risse SC, Lampe TH, Bird TD, Nochlin D, Sumi SM, Keenan T, Cubberley L, Peskind E, Raskind MA. Myoclonus, seizures, and paratonia in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1990 Winter;4(4):217-25. doi: 10.1097/00002093-199040400-00003.
- Vossel KA, Beagle AJ, Rabinovici GD, Shu H, Lee SE, Naasan G, Hegde M, Cornes SB, Henry ML, Nelson AB, Seeley WW, Geschwind MD, Gorno-Tempini ML, Shih T, Kirsch HE, Garcia PA, Miller BL, Mucke L. Seizures and epileptiform activity in the early stages of Alzheimer disease. JAMA Neurol. 2013 Sep 1;70(9):1158-66. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.136.
- Vossel KA, Ranasinghe KG, Beagle AJ, Mizuiri D, Honma SM, Dowling AF, Darwish SM, Van Berlo V, Barnes DE, Mantle M, Karydas AM, Coppola G, Roberson ED, Miller BL, Garcia PA, Kirsch HE, Mucke L, Nagarajan SS. Incidence and impact of subclinical epileptiform activity in Alzheimer's disease. Ann Neurol. 2016 Dec;80(6):858-870. doi: 10.1002/ana.24794. Epub 2016 Nov 7.
- Forstl H, Burns A, Levy R, Cairns N, Luthert P, Lantos P. Neurologic signs in Alzheimer's disease. Results of a prospective clinical and neuropathologic study. Arch Neurol. 1992 Oct;49(10):1038-42. doi: 10.1001/archneur.1992.00530340054018.
- Sanchez PE, Zhu L, Verret L, Vossel KA, Orr AG, Cirrito JR, Devidze N, Ho K, Yu GQ, Palop JJ, Mucke L. Levetiracetam suppresses neuronal network dysfunction and reverses synaptic and cognitive deficits in an Alzheimer's disease model. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109(42):E2895-903. doi: 10.1073/pnas.1121081109. Epub 2012 Aug 6.
- Kleen JK, Scott RC, Holmes GL, Roberts DW, Rundle MM, Testorf M, Lenck-Santini PP, Jobst BC. Hippocampal interictal epileptiform activity disrupts cognition in humans. Neurology. 2013 Jul 2;81(1):18-24. doi: 10.1212/WNL.0b013e318297ee50. Epub 2013 May 17.
- McAreavey MJ, Ballinger BR, Fenton GW. Epileptic seizures in elderly patients with dementia. Epilepsia. 1992 Jul-Aug;33(4):657-60. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02343.x.
- Heyman A, Wilkinson WE, Hurwitz BJ, Helms MJ, Haynes CS, Utley CM, Gwyther LP. Early-onset Alzheimer's disease: clinical predictors of institutionalization and death. Neurology. 1987 Jun;37(6):980-4. doi: 10.1212/wnl.37.6.980.
- Oh H, Jagust WJ. Frontotemporal network connectivity during memory encoding is increased with aging and disrupted by beta-amyloid. J Neurosci. 2013 Nov 20;33(47):18425-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2775-13.2013.
- Huijbers W, Mormino EC, Schultz AP, Wigman S, Ward AM, Larvie M, Amariglio RE, Marshall GA, Rentz DM, Johnson KA, Sperling RA. Amyloid-beta deposition in mild cognitive impairment is associated with increased hippocampal activity, atrophy and clinical progression. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1023-35. doi: 10.1093/brain/awv007. Epub 2015 Feb 11.
- Scharfman HE. Alzheimer's disease and epilepsy: insight from animal models. Future Neurol. 2012 Mar 1;7(2):177-192. doi: 10.2217/fnl.12.8.
- Savva GM, Zaccai J, Matthews FE, Davidson JE, McKeith I, Brayne C; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study. Prevalence, correlates and course of behavioural and psychological symptoms of dementia in the population. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):212-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.049619.
- Gitlin LN, Kales HC, Lyketsos CG. Nonpharmacologic management of behavioral symptoms in dementia. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):2020-9. doi: 10.1001/jama.2012.36918.
- Mega MS, Cummings JL, Fiorello T, Gornbein J. The spectrum of behavioral changes in Alzheimer's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):130-5. doi: 10.1212/wnl.46.1.130.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Sink KM, Covinsky KE, Newcomer R, Yaffe K. Ethnic differences in the prevalence and pattern of dementia-related behaviors. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1277-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52356.x.
- Peters KR, Rockwood K, Black SE, Bouchard R, Gauthier S, Hogan D, Kertesz A, Loy-English I, Beattie BL, Sadovnick AD, Feldman HH. Characterizing neuropsychiatric symptoms in subjects referred to dementia clinics. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):523-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000198255.84842.06.
- Rosen HJ, Allison SC, Schauer GF, Gorno-Tempini ML, Weiner MW, Miller BL. Neuroanatomical correlates of behavioural disorders in dementia. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2612-25. doi: 10.1093/brain/awh628. Epub 2005 Sep 29.
- Gallagher-Thompson D, Brooks JO 3rd, Bliwise D, Leader J, Yesavage JA. The relations among caregiver stress, "sundowning" symptoms, and cognitive decline in Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 1992 Aug;40(8):807-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01853.x.
- Scarmeas N, Brandt J, Blacker D, Albert M, Hadjigeorgiou G, Dubois B, Devanand D, Honig L, Stern Y. Disruptive behavior as a predictor in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Dec;64(12):1755-61. doi: 10.1001/archneur.64.12.1755.
- O'Donnell BF, Drachman DA, Barnes HJ, Peterson KE, Swearer JM, Lew RA. Incontinence and troublesome behaviors predict institutionalization in dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1992 Jan-Mar;5(1):45-52. doi: 10.1177/002383099200500108.
- Morriss RK, Rovner BW, Folstein MF, German PS. Delusions in newly admitted residents of nursing homes. Am J Psychiatry. 1990 Mar;147(3):299-302. doi: 10.1176/ajp.147.3.299.
- Scarmeas N, Brandt J, Albert M, Hadjigeorgiou G, Papadimitriou A, Dubois B, Sarazin M, Devanand D, Honig L, Marder K, Bell K, Wegesin D, Blacker D, Stern Y. Delusions and hallucinations are associated with worse outcome in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2005 Oct;62(10):1601-8. doi: 10.1001/archneur.62.10.1601.
- Ponomareva NV, Korovaitseva GI, Rogaev EI. EEG alterations in non-demented individuals related to apolipoprotein E genotype and to risk of Alzheimer disease. Neurobiol Aging. 2008 Jun;29(6):819-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2006.12.019. Epub 2007 Feb 12.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Mendez MF, Ghajarania M, Perryman KM. Posterior cortical atrophy: clinical characteristics and differences compared to Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;14(1):33-40. doi: 10.1159/000058331.
- Wessels AM, Siemers ER, Yu P, Andersen SW, Holdridge KC, Sims JR, Sundell K, Stern Y, Rentz DM, Dubois B, Jones RW, Cummings J, Aisen PS. A Combined Measure of Cognition and Function for Clinical Trials: The Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS). J Prev Alzheimers Dis. 2015 Dec 1;2(4):227-241. doi: 10.14283/jpad.2015.82.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06272019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levetiracetam
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
-
UCB Pharma SAAfsluttet
-
Richard H. HaasThrasher Research FundAfsluttetAnfald | Lidelse af foster eller nyfødtForenede Stater
-
UCB Japan Co. Ltd.Afsluttet
-
Odense University HospitalAfsluttet
-
Oslo University HospitalUkendtSubklinisk søvnaktiveret epileptiform aktivitet | CSWSNorge
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
Kessler FoundationUCB PharmaAktiv, ikke rekrutterendeSlag | AfasiForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleUCB Pharma; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale,...AfsluttetEpilepsi | LægemiddelresistentFrankrig
-
Odense University HospitalAfsluttet