入院产毒艰难梭菌监测方案

背景：

艰难梭菌感染 (CDI) 在美国和欧洲仍然是一个持续存在的、甚至在增加的临床感染威胁。 迫切需要新的预防策略。 目前的控制措施并不针对无症状携带者，尽管有证据表明他们会污染医院环境和医护人员的手；有可能将艰难梭菌传播给其他患者的风险。 特别重要的是，不仅疾病流行率在增加，而且疾病的严重程度和死亡率也在上升。 研究人员在我们的医疗保健系统中实施了许多干预措施，包括对有 CDI 患者的房间进行漂白清洁、监测环境服务的房间清洁、手部卫生教育，甚至对收容 CDI 患者的房间进行紫外线消毒，但没有一项一直有效。 研究人员认为，CDI 很像耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)，定植的患者多于感染的患者，减少疾病的一种（也许是最佳）方法是通过识别携带者并让他们接触来中断传播（手套和长袍）预防措施。

研究人员建议通过在 NorthShore 进行的质量改进计划研究来检验这一假设。 主要目标是证明在入院时对艰难梭菌定植进行监测检测并对阳性者进行接触预防隔离将减少生物体的传播并降低临床 CDI。 研究人员的次要目标是证明实施该计划后艰难梭菌感染发生率降低，并证明该计划具有成本效益。

学习方法：

我们收集了 10 年的 CDI 发病率。 我们的一家医院接收了大量来自长期护理机构 (LTCF) 的患者，目前的感染率为 11 例/10,000 患者日，该机构作为该计划倡议的试点。 该设施的院内 CDI 率在 2016 年第一季度一直在上升。 研究人员计划对所有入院患者进行艰难梭菌直肠周围（肛门内）拭子检测，同时隔离阳性患者，研究人员假设这会将比率降低至 3 例/10,000 患者日。 在绝对数字上，目标是将比率从每月 4 例院内病例减少到每月 1 例院内病例。 这旨在提供一个样本大小，与入院测试干预之前的相同时间范围相比，该样本大小可以证明干预对疾病减少的显着性水平为 p<.05。

如果拟议的试点入院筛查计划成功，研究人员将表明通过实施入院筛查计划可以减少疾病。 届时，如果取得成功，该计划将扩展到北岸系统的所有 4 家医院。

此外，研究人员将收集所有患者的双头拭子（Culturette），因此检测呈阳性的患者将对第二个拭子进行艰难梭菌培养。 这样做的目的是验证 Roche C. Diff Cobas 测试作为有效的屏幕测试平台。

学习时段：

所有口头同意目标试点医院的入院都将接受测试，该计划将持续到至少 2,000 名患者参与为止。 入院护士或患者护理技术人员 (PCT) 将收集直肠周围拭子样本。 该初始计划于 2016 年 7 月 1 日开始。 试点项目的预计初步完成日期为 2016 年 12 月 31 日。 完整的 4 家医院计划的完整观察期于 2018 年 12 月 31 日结束。

测试计划：

入住目标医院的患者将在入院时采集直肠周围拭子。 这将通过 Roche cobas C. Diff 测定法进行测试。 研究人员将每周在中心医院（埃文斯顿医院）进行 6 天检测。

潜在好处：

来自加拿大的一份报告（使用 BD 分析）表明该概念应该有效（下面的参考文献 10）- 研究人员认为结果将优于或等于该出版物的结果，因为隔离将包括隔离衣和手套。 研究人员将成为美国第一项显示入院检测有效减少医疗保健发病的艰难梭菌感染 (HO-CDI) 并挽救患者生命的研究。

初步支持参考：

1. Dallal RM、Harbrecht BG、Boujoukas AJ 等。 暴发性艰难梭菌：一种被低估且日益增加的死亡和并发症原因。 安外科 2002；235：363-72。
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