Протокол госпитализации токсигенного C. Difficile надзора

Фон:

Инфекция Clostridium difficile (CDI) остается постоянной, даже увеличивающейся, клинической угрозой инфекции в Соединенных Штатах и ​​Европе. Срочно необходимы новые превентивные стратегии. Текущие меры контроля не нацелены на бессимптомных носителей, несмотря на доказательства того, что они могут загрязнять больничную среду и руки медицинских работников; риск потенциальной передачи C. difficile другим пациентам. Особое значение имеет то, что увеличивается не только заболеваемость, но и тяжесть заболевания и смертность. Исследователи внедрили множество вмешательств в нашу систему здравоохранения, включая очистку комнат с пациентами с ИКД с помощью отбеливателя, мониторинг уборки помещений экологических служб, обучение гигиене рук и даже дезинфекцию УФ-светом комнат, в которых живут пациенты с ИКД, и ни одно из них не было стабильно эффективным. Исследователи полагают, что ИКД очень похожа на метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) в том смысле, что колонизируется гораздо больше пациентов, чем инфицировано, и один (возможно, оптимальный) способ сократить распространение заболевания — это прервать передачу путем выявления носителей и их контакта. перчатки и халат) меры предосторожности.

Исследователи предлагают проверить эту гипотезу с помощью исследования программы улучшения качества в NorthShore. Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что контрольное тестирование на колонизацию C. difficile во время госпитализации и изоляция лиц с положительным результатом в целях предосторожности при контакте снизит распространение организма, а также снизит клиническую ИКД. Второстепенными целями исследователей являются демонстрация снижения заболеваемости инфекцией C. difficile после реализации этой программы и демонстрация рентабельности такой программы.

Методы исследования:

Мы собирали показатели заболеваемости ИКД за 10 лет. Одна из наших больниц принимает большое количество пациентов из учреждений длительного ухода (LTCF), и в настоящее время уровень инфицирования составляет 11 случаев на 10 000 пациенто-дней, и это учреждение послужило пилотным местом в инициативе программы. Частота внутрибольничных ИКД в этом учреждении росла в течение первого квартала 2016 года. Исследователи планируют ввести периректальное (внутрианальное) тестирование мазков на C. difficile при всех госпитализациях, сопровождаемое изоляцией положительных пациентов, что, как предполагают исследователи, снизит показатель до 3 случаев на 10 000 пациенто-дней. В абсолютных цифрах цель состоит в том, чтобы снизить частоту внутрибольничных случаев с 4 случаев в месяц до 1 случая внутрибольничного в месяц. Это предназначено для обеспечения размера выборки, который может продемонстрировать уровень значимости при p<0,05 для снижения заболеваемости с помощью вмешательства по сравнению с теми же временными рамками до вмешательства по входному тестированию.

Если предложенная пилотная программа скрининга при поступлении будет успешной, исследователи покажут, что заболеваемость снижается за счет внедрения программы скрининга при поступлении. На этом этапе, если будет достигнут успешный результат, программа будет распространена на все 4 больницы в системе NorthShore.

Кроме того, исследователи будут брать мазок с двойной головкой (Culturette) у всех пациентов, поэтому у тех, кто даст положительный результат, будет культивирован второй мазок на C. difficile. Целью этого является подтверждение теста Roche C. Diff Cobas в качестве действительной платформы для экранного тестирования.

Период обучения:

Все госпитализированные с устным согласием в целевую пилотную больницу будут проверены, и программа будет продолжаться до тех пор, пока в ней не примут участие не менее 2000 пациентов. Приемные медсестры или техники по уходу за пациентами (PCT) будут собирать образец периректального мазка. Эта первоначальная программа началась 1 июля 2016 года. Ожидаемой основной датой завершения пилотной программы было 31 декабря 2016 года. Полный период наблюдения за полной инициативой с 4 больницами закончился 31 декабря 2018 г.

План тестирования:

У пациентов, госпитализированных в целевую больницу, при поступлении берут периректальный мазок. Это будет проверено с помощью анализа Roche cobas C. Diff. Исследователи будут проводить тестирование 6 дней в неделю в центральной больнице (больница Эванстон).

Потенциальная выгода:

Отчет из Канады (с использованием анализа BD) указывает на то, что концепция должна работать (ссылка 10 ниже) — исследователи полагают, что результат будет лучше или равен результату этой публикации, поскольку изоляция будет включать халаты, а также перчатки. Исследователи станут первым исследованием в США, которое продемонстрирует эффективность тестирования при поступлении в больницу, чтобы обеспечить значительное снижение заболеваемости C. difficile (HO-CDI) и спасти жизни пациентов.

Первоначальные вспомогательные ссылки:

1. Даллал Р.М., Харбрехт Б.Г., Бужукас А.Дж. и др. Фульминантная Clostridium difficile: недооцененная и возрастающая причина смерти и осложнений. Энн Сург 2002; 235:363-72.
2. Дубберке Э.Р., Реске К.А., Олсен М.А., Макдональд Л.С., Фрейзер В.Дж. Краткосрочные и долгосрочные атрибутивные затраты на заболевание, связанное с Clostridium difficile, у нехирургических стационарных пациентов. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Появление болезни, связанной с Clostridium difficile, в Северной Америке и Европе. Clin Microbiol Infect 2006;12 Suppl 6:2-18.
4. Лоо В.Г., Пуарье Л., Миллер М.А. и соавт. Преимущественно клональная многоучрежденческая вспышка диареи, связанной с Clostridium difficile, с высокой заболеваемостью и смертностью. N Engl J Med 2005; 353: 2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Инфекция Clostridium difficile у пациентов, выписанных из больниц краткосрочного пребывания в США, 1996-2003 гг. Emerg Infect Dis 2006; 12: 409-15.
6. Мушер Д.М., Аслам С., Логан Н. и др. Относительно плохой результат после лечения Clostridium difficile колита метронидазолом. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Пепин Дж., Валикетт Л., Алари М.Э. и соавт. Clostridium difficile-ассоциированная диарея в районе Квебека с 1991 по 2003 год: изменение тяжести заболевания. CMAJ 2004; 171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Колонизация токсиногенными C. difficile при поступлении в больницу и риск заражения: систематический обзор и метаанализ. Am J Gastroenterol 2015 Mar; 110 (3): 381-90; викторина 391. doi: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 2015 3 марта.
9. Карри С.Р., Муто К.А., Шлакман Д.Л., Паскуль А.В., Шатт К.А., Марш Д.В., Харрисон Л.Х. Использование мультилокусного анализа переменного числа тандемных повторов для определения роли бессимптомных носителей в передаче Clostridium difficile. Clin Infect Dis 2013 Oct; 57(8):1094-102. doi: 10.1093/cid/cit475. Epub 2013 23 июля.
10. Лонгтин Ю., Паке-Болдук Б., Жилка Р., Гаренс С., Фортин Э., Лонгтин Дж., Тротье С., Жерве П., Русси Ж.Ф., Левеск С., Бен-Давид Д., Клотье И., Лу В.Г. Влияние обнаружения и изоляции носителей Clostridium difficile при поступлении в больницу на заболеваемость инфекциями C. difficile: квазиэкспериментальное контролируемое исследование. JAMA Intern Med 2016, 25 апреля. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [Epub перед печатью]