Protokoll für die Überwachung toxigener C. Difficile-Zulassung

Hintergrund:

Clostridium difficile-Infektionen (CDI) bleiben eine konstante, sogar zunehmende, klinische Infektionsbedrohung in den Vereinigten Staaten und Europa. Neue Präventionsstrategien sind dringend erforderlich. Gegenwärtige Kontrollmaßnahmen zielen nicht auf asymptomatische Träger ab, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass sie die Krankenhausumgebung und die Hände des Gesundheitspersonals kontaminieren können; ein Risiko, C. difficile möglicherweise auf andere Patienten zu übertragen. Von besonderer Bedeutung ist, dass nicht nur die Krankheitsprävalenz zunimmt, sondern auch die Krankheitsschwere und die Sterblichkeit zunehmen. Die Ermittler haben viele Eingriffe in unserem Gesundheitssystem durchgeführt, darunter die Reinigung von Räumen mit CDI-Patienten mit Bleichmitteln, die Überwachung der Raumreinigung der Umweltdienste, Aufklärung über Handhygiene und sogar die UV-Licht-Desinfektion von Räumen mit CDI-Patienten, und keine war durchgehend wirksam. Die Forscher glauben, dass CDI dem Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) sehr ähnlich ist, da viel mehr Patienten kolonisiert als infiziert werden, und ein (vielleicht optimaler) Weg, die Krankheit einzudämmen, darin besteht, die Übertragung zu unterbrechen, indem man Träger identifiziert und sie in Kontakt bringt ( Handschuhe und Kittel) Vorsichtsmaßnahmen.

Die Ermittler schlagen vor, diese Hypothese mit einer Qualitätsverbesserungsprogramm-Studie bei NorthShore zu testen. Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass Überwachungstests auf eine C. difficile-Kolonisierung zum Zeitpunkt der Aufnahme und eine vorsorgliche Kontaktisolation der Positiven die Ausbreitung des Organismus verringern und die klinische CDI senken. Die sekundären Ziele der Forscher sind der Nachweis einer Verringerung der Inzidenz von C. difficile-Infektionen nach der Implementierung dieses Programms und der Nachweis, dass ein solches Programm kosteneffektiv ist.

Studienmethoden:

Wir haben 10 Jahre lang CDI-Erkrankungsraten erhoben. Eines unserer Krankenhäuser nimmt eine große Anzahl von Patienten aus Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCFs) auf und hat derzeit eine Infektionsrate von 11 Fällen/10.000 Patiententagen, und diese Einrichtung diente als Pilotstandort in der Programminitiative. Die nosokomiale CDI-Rate in dieser Einrichtung war im ersten Quartal 2016 gestiegen. Die Forscher planen, bei allen Aufnahmen perirektale (intraanale) Abstrichtests auf C. difficile einzuführen, begleitet von der Isolierung positiver Patienten, was die Rate auf 3 Fälle/10.000 Patiententage senken wird, so die Hypothese der Forscher. In absoluten Zahlen ist das Ziel, die Rate von 4 nosokomialen Fällen pro Monat auf 1 nosokomialen Fall pro Monat zu reduzieren. Dadurch soll eine Stichprobengröße bereitgestellt werden, die ein Signifikanzniveau von p < 0,05 für die Krankheitsreduktion durch die Intervention im Vergleich zum gleichen Zeitrahmen vor der Intervention des Zulassungstests nachweisen kann.

Wenn das vorgeschlagene Pilot-Aufnahme-Screening-Programm erfolgreich ist, werden die Ermittler zeigen, dass die Krankheit durch die Implementierung des Aufnahme-Screening-Programms reduziert wird. Wenn zu diesem Zeitpunkt ein erfolgreiches Ergebnis erzielt wird, wird das Programm auf alle 4 Krankenhäuser im NorthShore-System ausgeweitet.

Darüber hinaus werden die Ermittler bei allen Patienten einen doppelköpfigen Abstrich (Culturette) entnehmen, sodass bei positiven Tests der zweite Abstrich auf C. difficile kultiviert wird. Der Zweck besteht darin, den Roche C. Diff Cobas-Test als gültige Screen-Testplattform zu validieren.

Studiendauer:

Alle Aufnahmen, die dem Ziel-Pilotkrankenhaus eine mündliche Zustimmung geben, werden getestet, und das Programm wird fortgesetzt, bis mindestens 2.000 Patienten teilgenommen haben. Die aufnehmenden Krankenschwestern oder Patientenpflegetechniker (PCTs) werden die Probe des perirektalen Abstrichs entnehmen. Dieses erste Programm begann am 1. Juli 2016. Das voraussichtliche primäre Abschlussdatum für das Pilotprogramm war der 31. Dezember 2016. Der vollständige Beobachtungszeitraum für die gesamte 4-Krankenhaus-Initiative endete am 31. Dezember 2018.

Prüfplan:

Bei Patienten, die in das Zielkrankenhaus aufgenommen werden, wird zum Zeitpunkt der Aufnahme ein perirektaler Abstrich entnommen. Dies wird mit dem Roche cobas C. Diff Assay getestet. Die Ermittler werden 6 Tage pro Woche im Zentralkrankenhaus (Evanston Hospital) testen.

Möglicher Gewinn:

Ein Bericht aus Kanada (unter Verwendung des BD-Tests) weist darauf hin, dass das Konzept funktionieren sollte (Referenz 10 unten) – die Ermittler glauben, dass das Ergebnis besser oder gleich dem Ergebnis dieser Veröffentlichung sein wird, da die Isolierung sowohl Kittel als auch Handschuhe umfassen wird. Die Forscher werden die erste US-Studie sein, die zeigt, dass Zulassungstests zu einer signifikanten Verringerung der im Gesundheitswesen beginnenden C. difficile-Infektion (HO-CDI) führen und Patientenleben retten.

Erste unterstützende Referenzen:

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10. Y. Longtin, B. Paquet-Bolduc, R. Gilca, C. Garenc, E. Fortin, J. Longtin, S. Trottier, P. Gervais, J. F. Roussy, S. Lévesque, D. Ben-David, I. Cloutier, VG Loo. Wirkung des Nachweises und der Isolierung von Clostridium-difficile-Trägern bei Krankenhausaufnahme auf die Inzidenz von C.-difficile-Infektionen: Eine quasi-experimentelle kontrollierte Studie. JAMA Intern Med 2016 25. Apr. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [Epub vor dem Druck]