Protocol for Admission Toxigenic C. Difficile Surveillance

Tausta:

Clostridium difficile -infektio (CDI) on edelleen jatkuva, jopa kasvava kliininen infektiouhka Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Uusia ennaltaehkäiseviä strategioita tarvitaan kiireesti. Nykyiset valvontatoimenpiteet eivät koske oireettomia kantajia, vaikka on todisteita siitä, että ne voivat saastuttaa sairaalaympäristön ja terveydenhuoltohenkilöstön käsiä. riskiä mahdollisesti siirtää C. difficile muille potilaille. Erityisen tärkeää on, että sairauksien esiintyvyys ei ole vain lisääntymässä, vaan myös sairauksien vakavuus ja kuolleisuus ovat nousussa. Tutkijat ovat toteuttaneet monia toimenpiteitä terveydenhuoltojärjestelmässämme, mukaan lukien huoneiden valkaisupuhdistus CDI-potilaiden kanssa, ympäristöpalvelujen huonesiivouksen seuranta, käsihygieniakoulutus ja jopa CDI-potilaita sisältävien huoneiden UV-valodesinfiointi, eikä mikään ole ollut jatkuvasti tehokasta. Tutkijat uskovat, että CDI on hyvin samanlainen kuin metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), sillä paljon enemmän potilaita on kolonisoitunut kuin saastuneita, ja yksi (ehkä optimaalinen) tapa hillitä sairauksia on keskeyttää leviäminen tunnistamalla kantajat ja saattamalla heidät kosketukseen ( hansikas ja puku) varotoimenpiteet.

Tutkijat ehdottavat tämän hypoteesin testaamista NorthShoren laadunparannusohjelmatutkimuksella. Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että C. difficilen kolonisaation seurantatestit vastaanottohetkellä ja positiivisten eristäminen kontaktin varalta vähentävät organismin leviämistä sekä alentaa kliinistä CDI:tä. Tutkijoiden toissijaisena tavoitteena on osoittaa C. difficile -infektion ilmaantuvuuden väheneminen tämän ohjelman toteuttamisen jälkeen ja osoittaa, että tällainen ohjelma on kustannustehokas.

Tutkimusmenetelmät:

Olemme keränneet CDI-tautilukuja 10 vuoden ajan. Yksi sairaaloistamme ottaa vastaan ​​suuren määrän potilaita pitkäaikaishoitolaitoksista (LTCF), ja tällä hetkellä infektioiden määrä on 11 tapausta / 10 000 potilaspäivää, ja tämä laitos toimi pilottipaikkana ohjelma-aloitteessa. Sairaala-CDI-prosentti tässä laitoksessa oli noussut vuoden 2016 ensimmäisen neljänneksen aikana. Tutkijat aikovat ottaa käyttöön peri-rektaalisen (intraanaalisen) pyyhkäisytestin C. difficilen varalta kaikissa vastaanotoissa, joihin liittyy positiivisten potilaiden eristäminen, mikä tutkijoiden olettaa laskevan osuuden kolmeen tapaukseen/10 000 potilaspäivää. Absoluuttisesti laskettuna tavoitteena on vähentää 4 sairaalatapausta kuukaudessa yhteen sairaalatapaukseen kuukaudessa. Tämän on tarkoitus tarjota otoskoko, joka voi osoittaa merkitsevyyden tason p < 0,05 taudin vähentämisessä interventiolla verrattuna samaan aikakehykseen ennen pääsykokeen interventiota.

Jos ehdotettu pilottihakuseulontaohjelma onnistuu, tutkijat osoittavat, että tauti on vähentynyt toteuttamalla pääsyseulontaohjelma. Siinä vaiheessa, jos onnistunut tulos saavutetaan, ohjelma ulotetaan kaikkiin neljään NorthShore-järjestelmän sairaalaan.

Lisäksi tutkijat keräävät kaikilta potilailta kaksipäinen vanupuikko (Culturette), joten niille, jotka ovat positiivisia, viljellään toinen vanupuikko C. difficilen varalta. Tämän tarkoituksena on validoida Roche C. Diff Cobas -testi kelvolliseksi näytön testausalustaksi.

Opiskelujakso:

Kaikki kohdepilottisairaalaan suullisesti suostuneet käynnit testataan ja ohjelma jatkuu, kunnes vähintään 2 000 potilasta on osallistunut. Mukaan ottavat sairaanhoitajat tai potilaan hoitoteknikot (PCT:t) ottavat peri-rektaalisen vanupuikkonäytenäytteen. Tämä ensimmäinen ohjelma alkoi 1.7.2016. Pilottiohjelman arvioitu ensisijainen valmistumispäivä oli 31.12.2016. Neljän sairaalan koko havaintojakso päättyi 31.12.2018.

Testaussuunnitelma:

Kohdesairaalaan otetuilta potilailta otetaan peri-rektaalinen vanupuikko vastaanottohetkellä. Tämä testataan Roche cobas C. Diff -määrityksellä. Tutkijat testaavat 6 päivää viikossa keskussairaalassa (Evanston Hospital).

Mahdollinen hyöty:

Kanadasta peräisin oleva raportti (käyttämällä BD-määritystä) osoittaa, että konseptin pitäisi toimia (viite 10 alla) - tutkijat uskovat, että tulos on parempi tai yhtä suuri kuin tämän julkaisun tulos, koska eristykseen kuuluu sekä kylpytakit että käsineet. Tutkijat ovat ensimmäinen yhdysvaltalainen tutkimus, joka osoittaa, että pääsykokeet vähentävät merkittävästi terveydenhuollon alkavaa C. difficile -infektiota (HO-CDI) ja säästävät potilaiden henkiä.

Alustavat tukiviitteet:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ, et ai. Fulminantti Clostridium difficile: aliarvioitu ja lisääntyvä kuolinsyy ja komplikaatiot. Ann Surg 2002; 235:363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, Olsen MA, McDonald LC, Fraser VJ. Clostridium difficilen aiheuttaman taudin lyhyen ja pitkän aikavälin kustannukset ei-kirurgisissa sairaalahoidoissa. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Clostridium difficileen liittyvän taudin ilmaantuminen Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Clin Microbiol Infect 2006;12 Suppl 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA, et ai. Pääosin klonaalinen useiden laitosten aiheuttama Clostridium difficileen liittyvän ripulin puhkeaminen, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. McDonald LC, Owings M, Jernigan DB. Clostridium difficile -infektio potilailla, jotka on kotiutettu Yhdysvaltojen lyhytaikaisista sairaaloista, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N, et ai. Suhteellisen huono tulos Clostridium difficilen koliitin hoidon jälkeen metronidatsolilla. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Pepin J, Valiquette L, Alary ME, et ai. Clostridium difficile -tautiin liittyvä ripuli Quebecin alueella vuosina 1991–2003: sairauden vaikeusasteen muuttuva malli. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. Kolonisaatio toksikogeenisen C. difficilen kanssa sairaalaan tullessa ja infektioriski: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Am J Gastroenterol 2015 maaliskuu;110(3):381-90; tietokilpailu 391. doi: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 2015 maaliskuu 3.
9. Curry SR, Muto CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Monilokuksen vaihtelevan lukumäärän tandemtoistojen analyysin genotyypityksen käyttö oireettomien kantajien roolin määrittämiseksi Clostridium difficilen leviämisessä. Clin Infect Dis 2013 Oct;57(8):1094-102. doi: 10,1093/cid/cit475. Epub 2013 23. heinäkuuta.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. Clostridium difficilen kantajien havaitsemisen ja eristämisen vaikutus sairaalahoidon yhteydessä C. difficile -infektioiden ilmaantuvuuteen: lähes kokeellinen kontrolloitu tutkimus. JAMA Intern Med 2016 25. huhtikuuta doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [Epub ennen tulostusta]