입학 독성 C. Difficile 감시를 위한 프로토콜

배경:

Clostridium difficile 감염(CDI)은 미국과 유럽에서 지속적으로 증가하는 임상적 감염 위협으로 남아 있습니다. 새로운 예방 전략이 시급히 필요합니다. 현재 통제 조치는 병원 환경과 의료 종사자의 손을 오염시킬 수 있다는 증거에도 불구하고 무증상 보균자를 대상으로 하지 않습니다. 잠재적으로 C. difficile을 다른 환자에게 전파할 위험이 있습니다. 특히 중요한 것은 질병 유병률이 증가할 뿐만 아니라 질병의 심각성과 사망률도 증가하고 있다는 것입니다. 조사관은 CDI 환자가 있는 방의 표백제 청소, 환경 서비스의 방 청소 모니터링, 손 위생 교육, 심지어 CDI 환자가 있는 방의 자외선 소독을 포함하여 우리 의료 시스템에서 많은 개입을 시행했지만 어느 것도 지속적으로 효과적이지 않았습니다. 연구자들은 CDI가 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 매우 유사하며, 감염된 환자보다 집락을 형성하는 환자가 더 많다는 점에서 질병을 줄이는 한 가지(아마도 최적의) 방법은 보균자를 식별하고 이들을 접촉시켜 전파를 차단하는 것이라고 생각합니다. 장갑 및 가운)주의 사항.

조사관은 NorthShore에서 품질 개선 프로그램 연구를 통해 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 1차 목표는 입원 시 C. 디피실레 집락화에 대한 감시 테스트와 양성자의 접촉 예방 격리가 유기체의 확산을 줄이고 임상적 CDI를 낮출 것임을 입증하는 것입니다. 조사관의 2차 목표는 이 프로그램을 시행한 후 C. 디피실 감염 발생률의 감소를 입증하고 그러한 프로그램이 비용 효율적임을 입증하는 것입니다.

연구 방법:

우리는 10년 동안 CDI 질병률을 수집했습니다. 우리 병원 중 한 곳은 장기 치료 시설(LTCF)에서 많은 수의 환자를 수용하고 현재 감염률이 11건/10,000환자일이며, 이 시설은 프로그램 이니셔티브에서 파일럿 사이트 역할을 했습니다. 이 시설의 병원내 CDI 비율은 2016년 1분기 동안 증가했습니다. 조사관은 양성 환자의 격리와 함께 모든 입원에서 C. difficile에 대한 직장주위(항문내) 면봉 검사를 도입할 계획이며, 조사관은 이 비율을 3건/10,000환자일로 낮출 것이라고 가정합니다. 절대 수치로 볼 때, 목표는 매월 4건의 병원감염 사례에서 매월 1건의 병원감염 사례로 비율을 줄이는 것입니다. 이는 입원 테스트 중재 이전의 동일한 기간과 비교할 때 중재를 통한 질병 감소에 대해 p<.05에서 유의 수준을 입증할 수 있는 샘플 크기를 제공하기 위한 것입니다.

제안된 파일럿 입학 선별 프로그램이 성공하면 조사관은 입학 선별 프로그램을 구현하여 질병이 감소했음을 보여줄 것입니다. 그 시점에서 성공적인 결과가 달성되면 이 프로그램은 NorthShore 시스템의 4개 병원 모두로 확장됩니다.

또한 조사관은 모든 환자에 대해 이중 머리 면봉(Culturette)을 수집할 예정이므로 양성 반응을 보이는 환자는 C. difficile에 대해 배양된 두 번째 면봉을 갖게 됩니다. 이것의 목적은 Roche C. Diff Cobas 테스트를 유효한 화면 테스트 플랫폼으로 검증하는 것입니다.

공부 기간:

대상 파일럿 병원에 구두 동의를 한 모든 입원은 테스트를 거쳐 최소 2,000명의 환자가 참여할 때까지 프로그램이 계속됩니다. 입원 간호사 또는 환자 치료 기술자(PCT)가 직장주위 면봉 샘플 표본을 수집합니다. 이 초기 프로그램은 2016년 7월 1일에 시작되었습니다. 파일럿 프로그램의 예상 기본 완료 날짜는 2016년 12월 31일이었습니다. 전체 4개 병원 이니셔티브에 대한 전체 관찰 기간은 2018년 12월 31일에 종료되었습니다.

테스트 계획:

대상 병원에 입원한 환자는 입원 시 직장주위 면봉을 채취합니다. 이것은 Roche cobas C. Diff 분석으로 테스트됩니다. 조사관은 중앙 병원(Evanston 병원)에서 주당 6일 테스트할 것입니다.

잠재적 이점:

캐나다의 보고서(BD 분석 사용)는 개념이 작동해야 함을 나타냅니다(아래 참조 10). 조사관은 격리에 가운과 장갑이 포함될 것이기 때문에 결과가 이 출판물의 결과보다 낫거나 같을 것이라고 믿습니다. 조사관은 입원 테스트가 의료 발병 C. 디피실 감염(HO-CDI)의 상당한 감소를 제공하고 환자의 생명을 구하는 데 효과가 있음을 보여주는 최초의 미국 연구가 될 것입니다.

초기 지원 참조:

1. Dallal RM, Harbrecht BG, Boujoukas AJ 등. 전격성 클로스트리디움 디피실리균: 과소평가되고 증가하는 사망 및 합병증의 원인. 앤 서그 2002;235:363-72.
2. Dubberke ER, Reske KA, 올슨 MA, 맥도날드 LC, 프레이저 VJ. 비외과적 입원 환자에서 클로스트리디움 디피실 관련 질환의 장단기 귀속 비용. Clin Infect Dis 2008;46:497-504.
3. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. 북미와 유럽에서 Clostridium difficile 관련 질병의 출현. Clin Microbiol Infect 2006;12 Suppl 6:2-18.
4. Loo VG, Poirier L, Miller MA 등 높은 이환율과 사망률을 보이는 Clostridium difficile 관련 설사의 우세한 클론성 다기관 발발. N Engl J Med 2005;353:2442-9.
5. 맥도날드 LC, Owings M, Jernigan DB. 미국 단기 입원 병원에서 퇴원한 환자의 Clostridium difficile 감염, 1996-2003. Emerg Infect Dis 2006;12:409-15.
6. Musher DM, Aslam S, Logan N 등. Clostridium difficile 대장염을 메트로니다졸로 치료한 후 비교적 좋지 않은 결과. Clin Infect Dis 2005;40:1586-90.
7. Pepin J, Valiquette L, Alary ME, 외. 1991년부터 2003년까지 퀘벡 지역에서 발생한 클로스트리디움 디피실 관련 설사: 질병 중증도의 변화하는 패턴. CMAJ 2004;171:466-72.
8. Zacharioudakis IM, Zervou FN, Pliakos EE, Ziakas PD, Mylonakis E. 병원 입원 시 독성 C. difficile에 의한 집락화 및 감염 위험: 체계적인 검토 및 메타 분석. Am J Gastroenterol 2015 Mar;110(3):381-90; 퀴즈 391. 도이: 10.1038/ajg.2015.22. Epub 2015년 3월 3일.
9. 카레 SR, 무토 CA, Schlackman JL, Pasculle AW, Shutt KA, Marsh JW, Harrison LH. Clostridium difficile 전파에서 무증상 보인자의 역할을 결정하기 위해 다중 위치 가변 수의 탠덤 반복 분석 유전자형 분석을 사용합니다. Clin Infect Dis 2013 Oct;57(8):1094-102. 도이: 10.1093/cid/cit475. Epub 2013년 7월 23일.
10. Longtin Y, Paquet-Bolduc B, Gilca R, Garenc C, Fortin E, Longtin J, Trottier S, Gervais P, Roussy JF, Lévesque S, Ben-David D, Cloutier I, Loo VG. C. difficile 감염 발생률에 대한 병원 입원 시 Clostridium difficile 보균자 검출 및 격리 효과: 준 실험 통제 연구. JAMA 인턴 메드 2016년 4월 25일. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0177. [인쇄에 앞선 EPUB]